Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dentin általi fluoridfelvétel értékelése ezüst-diamin-fluorid gyanta alatti módosított üvegionomer helyreállítását követően szuvas elsődleges őrlőfogaknál

2021. március 4. frissítette: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

A dentin általi fluoridfelvétel értékelése ezüst-diamin-fluoriddal és kálium-jodiddal végzett előkezelést követően gyantával módosított üvegionomer restauráció alatt, szemben a gyantával módosított üvegionomer helyreállítással egyedül szuvas elsődleges őrlőfogban: (In vitro vizsgálat)

A fogszuvasodás az egyik leggyakoribb gyermekkori szájbetegség, és jelentős népegészségügyi problémának tekintik, különösen azokon a területeken, ahol a fogászati ​​ellátáshoz rossz hozzáférés van. Egy közelmúltban Egyiptomban 1000, 3-6 éves gyermek bevonásával végzett keresztmetszeti vizsgálat azt találta, hogy ezeknek a gyerekeknek 61,4%-a fogszuvasodásban szenved. A kezeletlen fogszuvasodás súlyos szövődményeinek, mint például a fájdalom, fertőzések, sürgősségi vizitek és esetleg kórházi kezelés elkerülése érdekében hatékony, alacsony költségű kezelést kell meghatározni, különösen azokon a területeken, ahol a fogászati ​​ellátás nem megfelelő.

Tanulmányok bebizonyították, hogy az ezüst-diamin-fluorid (SDF) egy helyi fluorid, amely hatékonyan képes megállítani és megelőzni a fogszuvasodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Arra a következtetésre jutottak, hogy a hagyományos GI-pótlások dentinbe történő fluoridfelvételét nem befolyásolta SDF és KI jelenléte. Azt is megemlítették, hogy az eredmények eltérőek lehetnek, ha kondicionálást nem maratnak, és ezt javasolták a jövőbeni vizsgálatokhoz.

Cél: Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a gyantával módosított üvegionomer (RMGI) pótlások elhelyezése előtt SDF-fel és kálium-jodiddal (KI) kezelt szuvas elsődleges őrlőfogak befolyásolják-e a primer dentin fluorfelvételét vagy sem.

Tanulmányi beállítás:

  • A vizsgálatot az egyiptomi Kairói Egyetem Gyermekfogászati ​​és Fogászati ​​Közegészségügyi Tanszékének Fogorvostudományi Karán végezték.
  • Energiadiszperzív röntgenanalízist pásztázó elektronmikroszkóppal (SEM/EDX) végeztek az egyiptomi Nemzeti Kutatóközpontban (NRC).

A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati ​​Osztályának járóbeteg-klinikájáról a frissen kinyert eldobott primer őrlőfogakat minden nap végén gyűjtöttük.

  • Ezután a fogakat a szuvas lézió közepén meziodisztálisan metszették át egy lassú sebességű vágófűrésszel hűtőfolyadékkal (Isomet 4000, USA), két hasonló felét képezve úgy, hogy a 20 őrlőfogat 40 felére vágtuk.
  • Mindegyik fogat külön tartályba helyeztük a 2 felével.
  • A fogtartályokat ezután véletlenszerűen kiosztottuk a kontroll- vagy az intervenciós csoportba.

Kontrollcsoport: Az egyik fele üres, a másik fele csak gyantával módosított üvegionmerrel (RMGI).

Beavatkozó csoport : Egyik fele üres, másik fele SDF+KI+RMGI

  • A dehidratációt követően a fogakat kétoldalas szénszalaggal rögzítették a csonkokra, és 20 másodpercig arannyal bevonták a fogakat egy Turbo molekuláris pumpás bevonattal (QUORUM 150T ES, Laughton, Egyesült Királyság).
  • Ezután a fogakat SEM/EDX-be helyeztük a fluorid tömegszázalékos mérésére.

Az adatok paraméteres eloszlást mutattak így; átlag és szórás (SD) értékekkel ábrázoltuk. A csoportok közötti, illetve a csoporton belüli összehasonlításhoz független és páros t-teszteket használtunk. A szignifikancia szintet p ≤0,05 értékre állítottuk be minden tesztben. A statisztikai elemzést az R statisztikai elemző szoftver 4.0.3-as Windows-verziójával végeztük (R Core Team, 2020).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egyiptom, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Carious primer extrahált őrlőfogak.

    • Okkluzális vagy proximális fogszuvasodás jelenléte.
    • A dentinig terjedő fogszuvasodás.

Kizárási kritériumok:

  • • Helyreállítások jelenléte.

    • Gödör- és repedéstömítőanyag jelenléte.
    • Hipolpasztikus fogak.
    • Súlyosan sérült fogak. Harminckét fogat gyűjtöttünk be, de csak 20 fog volt alkalmas a felvételi és kizárási kritériumok szerint. Ezután a fogakat desztillált vízben tárolták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (A): RMGI helyreállítás SDF és KI nélkül.
• RMGI helyreállítás SDF és KI nélkül.
Kísérleti: Beavatkozási csoport (B): Előkezelés SDF-fel és KI-vel az RMGI helyreállítás előtt.
• SDF és KI előkezelés az RMGI helyreállítás előtt.
Drog: Ezüst-diamin-fluorid
38%-os SDF-oldatot vittünk fel helyileg az üregre mikro ecsettel, majd azonnal telített kálium-jodid KI-oldatot is mikrokefével, majd azonnal krémes fehér csapadék képződik, KI-t vittünk fel, amíg a fehér csapadék el nem vált. egyértelmű.
Más nevek:
  • SDF és KI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fluor felvétele a dentinbe
Időkeret: 2 hét
Fluorid tömegszázalék a dentinben gyantával módosított üvegionomer helyreállítása primer őrlőfogban
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19739

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Protokoll és Absztrakt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Ezüst-diamin-fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel