Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fluoropptak av dentin etter sølvdiaminfluorid under harpiksmodifisert glassionomerrestaurering i karieste primære molarer

4. mars 2021 oppdatert av: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Evaluering av fluoropptak av dentin etter forbehandling med sølvdiaminfluorid og kaliumjodid under harpiksmodifisert glassionomerrestaurering versus harpiksmodifisert glassionomerrestaurering alene i karies primære molarer: (in vitro-studie)

Tannkaries er en av de vanligste munnhulesykdommene i barndommen og anses som et stort folkehelseproblem, spesielt i områder med dårlig tilgang til tannbehandling. I en fersk tverrsnittsstudie utført i Egypt på 1000 barn i alderen 3-6 år, ble det funnet at 61,4 % av disse barna hadde karies. For å unngå alvorlige komplikasjoner av ubehandlet karies som smerte, infeksjoner, akuttbesøk og muligens sykehusinnleggelse, bør en effektiv lavkostnadsbehandling identifiseres, spesielt i områder med dårlig tannlegetilgang.

Studier har vist at sølvdiaminfluorid (SDF) er et aktuellt fluorid som har evnen til effektivt å stoppe og forhindre tannkaries.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det ble konkludert med at fluoridopptak i dentin fra konvensjonelle GI-restaureringer ikke ble påvirket i nærvær av SDF og KI. Det ble også nevnt at resultatene kan være annerledes hvis kondisjonering påføres ikke etsing og anbefalte dette for fremtidig undersøkelse.

Mål: Derfor er målet med denne studien å finne ut om karies primære molarer behandlet med SDF og Kaliumjodid (KI) før plassering av harpiksmodifiserte glassionomer (RMGI) restaureringer vil påvirke fluoropptaket i primært dentin eller ikke.

Studieinnstilling:

  • Studien ble utført i Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Fakultet for odontologi, Kairo University, Egypt.
  • Energidispersiv røntgenanalyse med skanningselektronmikroskop (SEM/EDX) måleanalyse ble utført ved National Research Center (NRC), Egypt.

Nyekstraherte kasserte primære molarer ble samlet inn fra poliklinikken ved Pediatric Dentistry Department, Fakultet for odontologi, Cairo University på slutten av hver dag.

  • Tennene ble deretter seksjonert gjennom midten av karieslesjonen mesiodisalt ved bruk av en saktehastighets skjæresag med kjølevæske (Isomet 4000, USA) som dannet to like halvdeler, slik at de 20 jekslene ble seksjonert til 40 halvdeler.
  • Hver tann ble plassert i en separat beholder med sine 2 halvdeler.
  • Tannbeholdere ble deretter tilfeldig fordelt enten til kontroll- eller intervensjonsgruppen.

Kontrollgruppe: Den ene halvparten tom og den andre halvparten kun med Resin Modified Glass Ionmer (RMGI).

Intervensjonsgruppe : Den ene halvparten tom og den andre halvparten SDF+KI+RMGI

  • Etter dehydrering ble tenner montert på stubber ved hjelp av dobbeltsidig karbontape, og sputterbelagt med gull i 20 s ved bruk av en Turbo molekylær pumpet belegger (QUORUM 150T ES, Laughton, Storbritannia).
  • Tennene ble deretter plassert i SEM/EDX for fluoridmåling etter vektprosent.

Data viste parametrisk fordeling så; den ble representert ved middelverdier og standardavvik (SD). Uavhengige og parede t-tester ble brukt for henholdsvis inter- og intragruppesammenlikninger. Signifikansnivået ble satt til p ≤0,05 innenfor alle testene. Statistisk analyse ble utført med R statistisk analyseprogramvare versjon 4.0.3 for Windows (R Core Team, 2020).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypt, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Karies primære ekstraherte molarer.

    • Tilstedeværelse av okklusal eller proksimal karies.
    • Karies som strekker seg til dentin.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse av restaureringer.

    • Tilstedeværelse av grop og sprekkforsegling.
    • Hypolpastiske tenner.
    • Alvorlig ødelagte tenner. Trettito tenner ble samlet inn, men bare 20 tenner var kvalifisert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Tennene ble deretter lagret i destillert vann

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (A): RMGI restaurering uten SDF og KI.
• RMGI restaurering uten SDF og KI.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (B): Forbehandling med SDF og KI før RMGI-restaurering.
• Forbehandling med SDF og KI før RMGI restaurering.
et lag med 38 % SDF-løsning ble påført lokalt på hulrommet ved hjelp av en mikrobørste, umiddelbart etterfulgt av en mettet kaliumjodid-KI-løsning ved bruk av en mikrobørste også, deretter ble det umiddelbart dannet et kremhvitt bunnfall, KI ble påført til det hvite bunnfallet snudde klar.
Andre navn:
  • SDF og KI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluoropptak i dentin
Tidsramme: 2 uker
Fluor vektprosent i dentin under Resin Modified Glass Ionomer Restoration i primære molarer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Protokoll og abstrakt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Sølv diaminfluorid

Abonnere