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Avaliação da absorção de flúor pela dentina após restauração de fluoreto de diamina de prata sob resina modificada com ionômero de vidro em molares decíduos cariados

4 de março de 2021 atualizado por: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Avaliação da absorção de flúor pela dentina após o pré-tratamento com fluoreto de diamina de prata e iodeto de potássio sob restauração de ionômero de vidro modificado por resina versus restauração de ionômero de vidro modificado por resina isoladamente em molares primários cariados: (estudo in vitro)

A cárie dentária é uma das doenças bucais mais comuns na infância e é considerada um grande problema de saúde pública, especialmente em áreas com pouco acesso a atendimento odontológico. Em um recente estudo transversal realizado no Egito em 1.000 crianças de 3 a 6 anos, verificou-se que 61,4% dessas crianças tinham cárie dentária. A fim de evitar complicações graves da cárie dentária não tratada, como dor, infecções, consultas de emergência e possivelmente hospitalização, um tratamento eficaz e de baixo custo deve ser identificado, principalmente em áreas com acesso odontológico deficiente.

Estudos provaram que o fluoreto de diamina de prata (SDF) é um fluoreto tópico que tem a capacidade de efetivamente prender e prevenir cáries dentárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Concluiu-se que a absorção de flúor na dentina de restaurações GI convencionais não foi afetada na presença de SDF e KI. Também foi mencionado que os resultados podem ser diferentes se o condicionamento for aplicado e não o condicionamento e recomendado para futuras investigações.

Objetivo: Portanto, o objetivo deste estudo é determinar se os molares decíduos cariados tratados com SDF e iodeto de potássio (KI) antes da colocação de restaurações de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) afetarão ou não a absorção de flúor na dentina primária.

Ambiente de estudo:

  • O estudo foi conduzido na Faculdade de Odontologia do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Universidade do Cairo, Egito.
  • A análise de energia dispersiva de raios X com análise de medição por microscópio eletrônico de varredura (SEM/EDX) foi realizada no National Research Center (NRC), Egito.

Molares decíduos recém-extraídos e descartados foram coletados no ambulatório do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo no final de cada dia.

  • Os dentes foram então seccionados através do centro da lesão de cárie mesiodistalmente usando uma serra de corte de baixa velocidade com refrigeração (Isomet 4000, EUA) formando duas metades semelhantes, de modo que os 20 molares foram seccionados em 40 metades.
  • Cada dente foi colocado em um recipiente separado com suas 2 metades.
  • Os recipientes de dentes foram então alocados aleatoriamente para o grupo controle ou intervenção.

Grupo de controle: metade vazia e a outra metade apenas com resina modificada de vidro ionmer (RMGI).

Grupo de intervenção: metade vazia e a outra metade SDF+KI+RMGI

  • Após a desidratação, os dentes foram montados em stubs usando fita dupla face de carbono e revestidos com ouro por 20 s usando um revestidor Turbo molecular bombeado (QUORUM 150T ES, Laughton, Reino Unido).
  • Os dentes foram então colocados em SEM/EDX para medição de flúor por porcentagem de peso.

Os dados apresentaram distribuição paramétrica assim; foi representado pelos valores de média e desvio padrão (DP). Testes t independentes e pareados foram usados ​​para comparações inter e intragrupos, respectivamente. O nível de significância foi estabelecido em p ≤0,05 em todos os testes. A análise estatística foi realizada com o software de análise estatística R versão 4.0.3 para Windows (R Core Team, 2020).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egito, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Molares extraídos decíduos cariados.

    • Presença de cárie oclusal ou proximal.
    • Cárie estendendo-se à dentina.

Critério de exclusão:

  • • Presença de restaurações.

    • Presença de selante de fossas e fissuras.
    • Dentes hipopásticos.
    • Dentes severamente destruídos. Trinta e dois dentes foram coletados, mas apenas 20 dentes foram elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os dentes foram então armazenados em água destilada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo Controle (A): Restauração RMGI sem SDF e KI.
• Restauração RMGI sem SDF e KI.
Experimental: Grupo de intervenção (B): Pré-tratamento com SDF e KI antes da restauração RMGI.
• Pré-tratamento com SDF e KI antes da restauração RMGI.
uma camada de solução de SDF a 38% foi aplicada topicamente na cavidade usando um micropincel, imediatamente seguida por uma solução saturada de iodeto de potássio KI também usando um micropincel, então um precipitado branco cremoso foi imediatamente formado, KI foi aplicado até que o precipitado branco se tornasse Claro.
Outros nomes:
  • SDF e KI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de flúor na dentina
Prazo: 2 semanas
Porcentagem em peso de flúor na dentina sob restauração de ionômero de vidro modificado por resina em molares decíduos
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Protocolo e resumo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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