- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777968
Avaliação da absorção de flúor pela dentina após restauração de fluoreto de diamina de prata sob resina modificada com ionômero de vidro em molares decíduos cariados
Avaliação da absorção de flúor pela dentina após o pré-tratamento com fluoreto de diamina de prata e iodeto de potássio sob restauração de ionômero de vidro modificado por resina versus restauração de ionômero de vidro modificado por resina isoladamente em molares primários cariados: (estudo in vitro)
A cárie dentária é uma das doenças bucais mais comuns na infância e é considerada um grande problema de saúde pública, especialmente em áreas com pouco acesso a atendimento odontológico. Em um recente estudo transversal realizado no Egito em 1.000 crianças de 3 a 6 anos, verificou-se que 61,4% dessas crianças tinham cárie dentária. A fim de evitar complicações graves da cárie dentária não tratada, como dor, infecções, consultas de emergência e possivelmente hospitalização, um tratamento eficaz e de baixo custo deve ser identificado, principalmente em áreas com acesso odontológico deficiente.
Estudos provaram que o fluoreto de diamina de prata (SDF) é um fluoreto tópico que tem a capacidade de efetivamente prender e prevenir cáries dentárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Concluiu-se que a absorção de flúor na dentina de restaurações GI convencionais não foi afetada na presença de SDF e KI. Também foi mencionado que os resultados podem ser diferentes se o condicionamento for aplicado e não o condicionamento e recomendado para futuras investigações.
Objetivo: Portanto, o objetivo deste estudo é determinar se os molares decíduos cariados tratados com SDF e iodeto de potássio (KI) antes da colocação de restaurações de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) afetarão ou não a absorção de flúor na dentina primária.
Ambiente de estudo:
- O estudo foi conduzido na Faculdade de Odontologia do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Universidade do Cairo, Egito.
- A análise de energia dispersiva de raios X com análise de medição por microscópio eletrônico de varredura (SEM/EDX) foi realizada no National Research Center (NRC), Egito.
Molares decíduos recém-extraídos e descartados foram coletados no ambulatório do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo no final de cada dia.
- Os dentes foram então seccionados através do centro da lesão de cárie mesiodistalmente usando uma serra de corte de baixa velocidade com refrigeração (Isomet 4000, EUA) formando duas metades semelhantes, de modo que os 20 molares foram seccionados em 40 metades.
- Cada dente foi colocado em um recipiente separado com suas 2 metades.
- Os recipientes de dentes foram então alocados aleatoriamente para o grupo controle ou intervenção.
Grupo de controle: metade vazia e a outra metade apenas com resina modificada de vidro ionmer (RMGI).
Grupo de intervenção: metade vazia e a outra metade SDF+KI+RMGI
- Após a desidratação, os dentes foram montados em stubs usando fita dupla face de carbono e revestidos com ouro por 20 s usando um revestidor Turbo molecular bombeado (QUORUM 150T ES, Laughton, Reino Unido).
- Os dentes foram então colocados em SEM/EDX para medição de flúor por porcentagem de peso.
Os dados apresentaram distribuição paramétrica assim; foi representado pelos valores de média e desvio padrão (DP). Testes t independentes e pareados foram usados para comparações inter e intragrupos, respectivamente. O nível de significância foi estabelecido em p ≤0,05 em todos os testes. A análise estatística foi realizada com o software de análise estatística R versão 4.0.3 para Windows (R Core Team, 2020).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Cairo, Egito, 0022
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Molares extraídos decíduos cariados.
- Presença de cárie oclusal ou proximal.
- Cárie estendendo-se à dentina.
Critério de exclusão:
• Presença de restaurações.
- Presença de selante de fossas e fissuras.
- Dentes hipopásticos.
- Dentes severamente destruídos. Trinta e dois dentes foram coletados, mas apenas 20 dentes foram elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os dentes foram então armazenados em água destilada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo Controle (A): Restauração RMGI sem SDF e KI.
• Restauração RMGI sem SDF e KI.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção (B): Pré-tratamento com SDF e KI antes da restauração RMGI.
• Pré-tratamento com SDF e KI antes da restauração RMGI.
|
uma camada de solução de SDF a 38% foi aplicada topicamente na cavidade usando um micropincel, imediatamente seguida por uma solução saturada de iodeto de potássio KI também usando um micropincel, então um precipitado branco cremoso foi imediatamente formado, KI foi aplicado até que o precipitado branco se tornasse Claro.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção de flúor na dentina
Prazo: 2 semanas
|
Porcentagem em peso de flúor na dentina sob restauração de ionômero de vidro modificado por resina em molares decíduos
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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