Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení absorpce fluoridu dentinem po obnovení fluoridu stříbrného diaminu pod pryskyřicí modifikovaného skloionomeru v kariézních primárních molárech

4. března 2021 aktualizováno: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Hodnocení absorpce fluoru dentinem po předběžném ošetření diaminfluoridem stříbrným a jodidem draselným pod pryskyřicí Obnova skloionomeru modifikovaného pryskyřicí versus obnova skloionomeru modifikovaného pryskyřicí samotná v kariézních primárních molárech: (studie in vitro)

Zubní kaz je jedním z nejčastějších onemocnění ústní dutiny dětského věku a je považován za velký problém veřejného zdraví, zejména v oblastech se špatným přístupem k zubní péči. V nedávné průřezové studii provedené v Egyptě na 1000 dětech ve věku od 3 do 6 let bylo zjištěno, že 61,4 % těchto dětí mělo zubní kaz. Aby se předešlo vážným komplikacím neléčeného zubního kazu, jako je bolest, infekce, pohotovostní návštěvy a možná hospitalizace, měla by být identifikována účinná nízkonákladová léčba zejména v oblastech se špatným přístupem k zubům.

Studie prokázaly, že diaminfluorid stříbrný (SDF) je topický fluorid, který má schopnost účinně zastavit a předcházet zubnímu kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělo se k závěru, že příjem fluoridu do dentinu z konvenčních GI výplní nebyl v přítomnosti SDF a KI ovlivněn. Bylo také zmíněno, že výsledky se mohou lišit, pokud se použije kondicionování, nikoli leptání, a bylo to doporučeno pro budoucí zkoumání.

Cíl: Cílem této studie je proto určit, zda kariézní primární stoličky ošetřené SDF a jodidem draselným (KI) před umístěním výplní ze skloionomeru modifikovaného pryskyřicí (RMGI) ovlivní příjem fluoridů do primárního dentinu či nikoli.

Studijní nastavení:

  • Studie byla provedena na katedře dětské stomatologie a zubního veřejného zdraví Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě.
  • Energeticky disperzní rentgenová analýza pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu (SEM/EDX) byla provedena v Národním výzkumném centru (NRC), Egypt.

Čerstvě extrahované vyřazené primární stoličky byly odebrány z ambulance Dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity na konci každého dne.

  • Zuby byly poté proříznuty středem kariézní léze meziodistálně za použití pomaloběžné řezací pily s chladicí kapalinou (Isomet 4000, USA) za vytvoření dvou podobných polovin, takže 20 stoliček bylo rozděleno na 40 polovin.
  • Každý zub byl umístěn do samostatné nádoby se svými 2 polovinami.
  • Nádobky na zuby byly poté náhodně přiděleny buď kontrolní nebo intervenční skupině.

Kontrolní skupina: Jedna polovina prázdná a druhá polovina pouze s Resin Modified Glass Ionmer (RMGI).

Intervenční skupina: Jedna polovina prázdná a druhá polovina SDF+KI+RMGI

  • Po dehydrataci byly zuby namontovány na pahýly pomocí oboustranné uhlíkové pásky a potaženy naprašováním zlatem po dobu 20 s pomocí Turbo molekulárně čerpaného potahovače (QUORUM 150T ES, Laughton, Spojené království).
  • Zuby byly poté umístěny do SEM/EDX pro měření fluoridu v hmotnostních procentech.

Data ukázala parametrické rozdělení tak; byl reprezentován střední hodnotou a standardní odchylkou (SD). Pro meziskupinová a vnitroskupinová srovnání byly použity nezávislé a párové t-testy. Hladina významnosti byla ve všech testech nastavena na p ≤ 0,05. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru pro statistickou analýzu R verze 4.0.3 pro Windows (R Core Team, 2020).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypt, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Kariézní primárně extrahované moláry.

    • Přítomnost okluzního nebo proximálního kazu.
    • Kaz sahající až k dentinu.

Kritéria vyloučení:

  • • Přítomnost náhrad.

    • Přítomnost tmelu pro jamky a trhliny.
    • Hypolpastické zuby.
    • Těžce zničené zuby. Bylo odebráno 32 zubů, ale pouze 20 zubů bylo způsobilých podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Zuby byly poté uloženy v destilované vodě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (A): RMGI obnova bez SDF a KI.
• RMGI obnova bez SDF a KI.
Experimentální: Intervenční skupina (B): Předběžné ošetření pomocí SDF a KI před obnovou RMGI.
• Předúprava pomocí SDF a KI před výplní RMGI.
Lék: Diaminfluorid stříbrný
vrstva 38% roztoku SDF byla lokálně aplikována do dutiny pomocí mikroštětečku, okamžitě následoval nasycený roztok KI jodidu draselného také pomocí mikroštětečku, poté se okamžitě vytvořila krémově bílá sraženina, KI byl aplikován, dokud se bílá sraženina nezměnila Průhledná.
Ostatní jména:
  • SDF a KI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce fluoru do dentinu
Časové okno: 2 týdny
Hmotnostní procento fluoridu v dentinu při obnově skelného ionomeru modifikovaného pryskyřicí v primárních molárech
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Protokol a Abstrakt

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit