- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777968
우식 유구치의 Resin Modified Glass Ionomer 수복 시 Silver Diamine Fluoride 후 상아질에 의한 불소 흡수 평가
우식 유구치에서 Resin Modified Glass Ionomer 수복물 대 Resin Modified Glass Ionomer 수복물 단독으로 Silver Diamine Fluoride 및 Potassium Iodide로 전처리한 후 상아질에 의한 불소 흡수 평가: (In Vitro 연구)
치아 우식증은 아동기의 가장 흔한 구강 질환 중 하나이며 특히 치과 치료에 대한 접근이 열악한 지역에서 주요 공중 보건 문제로 간주됩니다. 최근 이집트에서 3-6세 어린이 1000명을 대상으로 실시한 단면 연구에서 이 어린이의 61.4%가 충치를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 통증, 감염, 응급 방문 및 입원과 같은 치료되지 않은 충치의 심각한 합병증을 피하기 위해 특히 치과 접근성이 좋지 않은 지역에서 효과적인 저비용 치료가 확인되어야 합니다.
SDF(silver diamine fluoride)가 치아우식증을 효과적으로 저지하고 예방할 수 있는 국소 불소라는 것이 연구에서 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 GI 수복물에서 상아질로의 불소 흡수는 SDF와 KI의 존재 하에서 영향을 받지 않는다는 결론을 내렸습니다. 에칭이 아닌 컨디셔닝을 적용한 경우 결과가 다를 수 있다고 언급했으며 향후 조사를 위해 이를 권장했습니다.
목표: 따라서 이 연구의 목표는 RMGI(Resin Modified Glass Ionomer) 수복물을 장착하기 전에 SDF와 요오드화 칼륨(KI)으로 처리한 우식 유구치가 일차 상아질로의 불소 흡수에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 설정:
- 이 연구는 이집트 카이로 대학교 치과대학 소아치과 및 치과공중보건학과에서 수행되었습니다.
- Scanning Electron Microscope (SEM/EDX) 측정 분석을 통한 Energy Dispersive X-ray 분석은 이집트의 National Research Center (NRC)에서 수행되었습니다.
매일 마지막에 Cairo University 치과 학부 소아 치과의 외래 진료소에서 새로 추출한 버려진 유구치를 수집했습니다.
- 그런 다음 냉각수(Isomet 4000, USA)와 함께 저속 절단 톱을 사용하여 우식 병변의 중심을 통해 근심으로 절단하여 2개의 유사한 절반을 형성하여 20개의 어금니를 40개의 절반으로 절단했습니다.
- 각 치아는 2개의 반쪽이 있는 별도의 용기에 넣었습니다.
- 그런 다음 치아 용기를 대조군 또는 중재군에 무작위로 할당했습니다.
대조군: 반은 비어 있고 나머지 반은 RMGI(Resin Modified Glass Ionmer)만 있습니다.
개입 그룹 : 절반은 비어 있고 나머지 절반은 SDF+KI+RMGI
- 탈수 후, 양면 탄소 테이프를 사용하여 스텁에 치아를 장착하고 Turbo molecular pumped coater(QUORUM 150T ES, Laughton, United Kingdom)를 사용하여 20초 동안 금으로 스퍼터 코팅했습니다.
- 그런 다음 무게 백분율로 불소 측정을 위해 치아를 SEM/EDX에 배치했습니다.
데이터는 모수 분포를 보여주었습니다. 평균 및 표준 편차(SD) 값으로 표시되었습니다. 그룹 간 및 그룹 내 비교를 위해 각각 독립 및 대응 t-테스트를 사용했습니다. 유의 수준은 모든 테스트 내에서 p≤0.05로 설정되었습니다. Windows용 R 통계 분석 소프트웨어 버전 4.0.3(R Core Team, 2020)을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
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Cairo, 이집트, 0022
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 우식 발치된 유치.
- 교합면 또는 근위부 우식의 존재.
- 상아질까지 확장된 충치.
제외 기준:
• 수복물의 존재.
- 구덩이 및 열구 실란트의 존재.
- Hypolpastic 치아.
- 심하게 파괴된 치아. 32개의 치아가 수집되었지만 포함 및 제외 기준에 따라 20개의 치아만 적합했습니다. 그런 다음 치아를 증류수에 보관했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(A): SDF 및 KI 없이 RMGI 복원.
• SDF 및 KI 없이 RMGI 복원.
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실험적: 개입 그룹(B): RMGI 복원 전에 SDF 및 KI로 전처리.
• RMGI 복원 전에 SDF 및 KI로 전처리.
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마이크로 브러시를 사용하여 38% SDF 용액 층을 와동에 국부적으로 도포한 후 즉시 마이크로 브러시를 사용하여 포화 요오드화 칼륨 KI 용액을 도포한 후 크림색의 흰색 침전물이 즉시 형성되었으며 흰색 침전물이 변할 때까지 KI를 도포했습니다. 분명한.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질로의 불소 흡수
기간: 이주
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유구치의 Resin Modified Glass Ionomer 수복물에서 상아질의 불소 중량 백분율
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이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19739
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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