Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fluoridupptag av dentin efter silverdiaminfluorid under hartsmodifierat glasjonomeråterställning i kariösa primära molarer

4 mars 2021 uppdaterad av: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Utvärdering av fluoridupptag av dentin efter förbehandling med silverdiaminfluorid och kaliumjodid under hartsmodifierad glasjonomerrestaurering kontra hartsmodifierad glasjonomerrestaurering ensam i kariösa primära molarer: (in vitro-studie)

Tandkaries är en av barndomens vanligaste munsjukdomar och anses vara ett stort folkhälsoproblem, särskilt i områden med dålig tillgång till tandvård. I en nyligen genomförd tvärsnittsstudie utförd i Egypten på 1 000 barn i åldern 3-6 år, fann man att 61,4 % av dessa barn hade karies. För att undvika allvarliga komplikationer av obehandlad karies såsom smärta, infektioner, akutbesök och eventuellt sjukhusvistelse, bör en effektiv lågkostnadsbehandling identifieras, särskilt i områden med dålig tandtillgång.

Studier har visat att silverdiaminfluorid (SDF) är en aktuell fluorid som har förmågan att effektivt stoppa och förhindra tandkaries.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Man drog slutsatsen att fluoridupptaget i dentin från konventionella GI-restaureringar inte påverkades i närvaro av SDF och KI. Det nämndes också att resultaten kan bli annorlunda om konditionering tillämpas inte etsning och rekommenderade detta för framtida undersökning.

Syfte: Därför är syftet med denna studie att fastställa om kariösa primära molarer behandlade med SDF och Kaliumjodid (KI) före placering av hartsmodifierade glasjonomer (RMGI) restaurationer kommer att påverka fluoridupptaget i primärt dentin eller inte.

Studiemiljö:

  • Studien genomfördes i Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt.
  • Energidispersiv röntgenanalys med svepelektronmikroskop (SEM/EDX) mätanalys utfördes vid National Research Center (NRC), Egypten.

Nyextraherade kasserade primära molarer samlades in från polikliniken vid Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University i slutet av varje dag.

  • Tänderna sektionerades sedan genom mitten av den kariösa lesionen mesiodisalt med användning av en skärsåg med långsam hastighet med kylvätska (Isomet 4000, USA) som bildade två liknande halvor, så att de 20 molarerna sektionerades till 40 halvor.
  • Varje tand placerades i en separat behållare med sina två halvor.
  • Tandbehållare fördelades sedan slumpmässigt antingen till kontroll- eller interventionsgruppen.

Kontrollgrupp: Den ena hälften tom och den andra hälften med endast Resin Modified Glass Ionmer (RMGI).

Interventionsgrupp : Ena hälften tom och den andra hälften SDF+KI+RMGI

  • Efter uttorkning monterades tänderna på stubbar med dubbelsidig koltejp och sputterbelagda med guld i 20 s med en Turbo molekylär pumpad bestrykare (QUORUM 150T ES, Laughton, Storbritannien).
  • Tänderna placerades sedan i SEM/EDX för fluoridmätning i viktprocent.

Data visade parametrisk fördelning så; den representerades av medelvärden och standardavvikelse (SD). Oberoende och parade t-tester användes för jämförelser mellan respektive grupper. Signifikansnivån sattes till p ≤0,05 inom alla tester. Statistisk analys utfördes med R statistisk analysprogramvara version 4.0.3 för Windows (R Core Team, 2020).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypten, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Karies primära extraherade molarer.

    • Förekomst av ocklusal eller proximal karies.
    • Karies som sträcker sig till dentin.

Exklusions kriterier:

  • • Förekomst av restaureringar.

    • Förekomst av grop- och spricktätningsmedel.
    • Hypolpastiska tänder.
    • Svårt förstörda tänder. Trettiotvå tänder samlades in, men endast 20 tänder var berättigade enligt kriterierna för inkludering och uteslutning. Tänderna förvarades sedan i destillerat vatten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp (A): RMGI-restaurering utan SDF och KI.
• RMGI-restaurering utan SDF och KI.
Experimentell: Interventionsgrupp (B): Förbehandling med SDF och KI före RMGI-restaurering.
• Förbehandling med SDF och KI före RMGI-restaurering.
ett skikt av 38% SDF-lösning applicerades topiskt på hålrummet med en mikroborste, omedelbart följt av en mättad kaliumjodid KI-lösning med användning av en mikroborste också, sedan bildades en krämvit fällning omedelbart, KI applicerades tills den vita fällningen vände klar.
Andra namn:
  • SDF och KI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluorupptag i dentinet
Tidsram: 2 veckor
Fluorviktprocent i dentin under Resin Modified Glass Ionomer Restoration i primära molarer
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Protokoll och abstrakt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera