Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fluoroptagelse af dentin efter sølvdiaminfluorid under harpiksmodificeret glasionomer-restaurering i carious primære kindtænder

4. marts 2021 opdateret af: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Evaluering af fluoroptagelse af dentin efter forbehandling med sølvdiaminfluorid og kaliumiodid under harpiksmodificeret glasionomerrestaurering versus harpiksmodificeret glasionomerrestaurering alene i karies primære molarer: (in vitro undersøgelse)

Caries er en af ​​de mest almindelige mundsygdomme i barndommen og betragtes som et stort folkesundhedsproblem, især i områder med dårlig adgang til tandpleje. I en nylig tværsnitsundersøgelse udført i Egypten af ​​1000 børn i alderen 3-6 år, blev det fundet, at 61,4% af disse børn havde karies. For at undgå alvorlige komplikationer af ubehandlet karies såsom smerter, infektioner, akutte besøg og muligvis hospitalsindlæggelse, bør en effektiv billig behandling identificeres, især i områder med dårlig tandadgang.

Undersøgelser har bevist, at sølvdiaminfluorid (SDF) er et aktuelt fluorid, der har evnen til effektivt at standse og forebygge dental caries.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev konkluderet, at fluoridoptagelse i dentin fra konventionelle GI-restaureringer ikke blev påvirket i nærvær af SDF og KI. Det blev også nævnt, at resultaterne kan være anderledes, hvis konditionering anvendes uden ætsning, og anbefalede dette til fremtidig undersøgelse.

Formål: Derfor er formålet med denne undersøgelse at afgøre, om karies primære kindtænder behandlet med SDF og kaliumiodid (KI) før placering af resin modified glass ionomer (RMGI) restaureringer vil påvirke fluoridoptagelsen i primær dentin eller ej.

Studiemiljø:

  • Undersøgelsen blev udført i Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University, Egypten.
  • Energidispersiv røntgenanalyse med scanningselektronmikroskop (SEM/EDX) måleanalyse blev udført ved National Research Center (NRC), Egypten.

Frisk ekstraherede, kasserede primære kindtænder blev indsamlet fra ambulatoriet i Pædiatrisk Tandlægeafdeling, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University ved slutningen af ​​hver dag.

  • Tænderne blev derefter snittet gennem midten af ​​den carious læsion mesiodisalt ved hjælp af en langsom hastighed skæresav med kølemiddel (Isomet 4000, USA), der dannede to ens halvdele, således at de 20 kindtænder blev sektioneret til 40 halvdele.
  • Hver tand blev anbragt i en separat beholder med sine 2 halvdele.
  • Tandbeholdere blev derefter tilfældigt tildelt enten kontrol- eller interventionsgruppen.

Kontrolgruppe: Den ene halvdel er tom og den anden halvdel kun med Resin Modified Glass Ionmer (RMGI).

Interventionsgruppe : Den ene halvt tom og den anden halvdel SDF+KI+RMGI

  • Efter dehydrering blev tænderne monteret på stubbe ved hjælp af dobbeltsidet carbontape og sputter belagt med guld i 20 s ved hjælp af en Turbo molecular pumped coater (QUORUM 150T ES, Laughton, Storbritannien).
  • Tænder blev derefter placeret i SEM/EDX til fluoridmåling efter vægtprocent.

Data viste parametrisk fordeling så; den blev repræsenteret ved middelværdier og standardafvigelsesværdier (SD). Uafhængige og parrede t-tests blev brugt til henholdsvis inter- og intragruppe-sammenligninger. Signifikansniveauet blev sat til p ≤0,05 inden for alle tests. Statistisk analyse blev udført med R statistisk analysesoftware version 4.0.3 til Windows (R Core Team, 2020).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypten, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Karies primære ekstraherede kindtænder.

    • Tilstedeværelse af okklusal eller proksimal caries.
    • Caries, der strækker sig til dentin.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse af restaureringer.

    • Tilstedeværelse af grube- og sprækkeforsegling.
    • Hypolpastiske tænder.
    • Svært ødelagte tænder. 32 tænder blev indsamlet, men kun 20 tænder var berettigede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Tænderne blev derefter opbevaret i destilleret vand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (A): RMGI-restaurering uden SDF og KI.
• RMGI restaurering uden SDF og KI.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (B): Forbehandling med SDF og KI forud for RMGI-restaurering.
• Forbehandling med SDF og KI forud for RMGI-restaurering.
et lag af 38% SDF-opløsning blev topisk påført hulrummet ved hjælp af en mikrobørste, umiddelbart efterfulgt af en mættet kaliumjodid-KI-opløsning ved hjælp af en mikrobørste, derefter blev der straks dannet et cremehvidt bundfald, KI blev påført, indtil det hvide bundfald vendte klar.
Andre navne:
  • SDF og KI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroptagelse i dentin
Tidsramme: 2 uger
Fluorvægtprocent i dentin under Resin Modified Glass Ionomer Restoration i primære kindtænder
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Protokol og abstrakt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

Abonner