Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de opname van fluoride door dentine na herstel van zilverdiaminefluoride onder harsgemodificeerd glasionomeer in carieuze melkmolaren

4 maart 2021 bijgewerkt door: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Evaluatie van fluorideopname door dentine na voorbehandeling met zilverdiaminefluoride en kaliumjodide onder met hars gemodificeerde glasionomeerrestauratie versus met hars gemodificeerde glasionomeerrestauratie alleen in carieuze melkmolaren: (in-vitro-onderzoek)

Tandcariës is een van de meest voorkomende mondziekten bij kinderen en wordt beschouwd als een groot probleem voor de volksgezondheid, vooral in gebieden met een slechte toegang tot tandheelkundige zorg. In een recente cross-sectionele studie uitgevoerd in Egypte bij 1000 kinderen in de leeftijd van 3-6 jaar, bleek dat 61,4% van deze kinderen tandcariës had. Om ernstige complicaties van onbehandelde tandcariës, zoals pijn, infecties, spoedeisende bezoeken en mogelijk ziekenhuisopname, te voorkomen, moet een effectieve, goedkope behandeling worden vastgesteld, met name in gebieden met een slechte tandheelkundige toegang.

Studies hebben aangetoond dat zilverdiaminefluoride (SDF) een plaatselijk fluoride is dat tandcariës effectief kan stoppen en voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd geconcludeerd dat de opname van fluoride in dentine van conventionele gastro-intestinale restauraties niet werd beïnvloed in aanwezigheid van SDF en KI. Er werd ook vermeld dat de resultaten anders kunnen zijn als conditionering wordt toegepast en niet door te etsen, en dit werd aanbevolen voor toekomstig onderzoek.

Doel: Daarom is het doel van deze studie om te bepalen of carieuze melkmolaren die zijn behandeld met SDF en kaliumjodide (KI) voorafgaand aan het plaatsen van harsgemodificeerde glasionomeerrestauraties (RMGI) de opname van fluoride in het primaire dentine al dan niet zullen beïnvloeden.

Studie instelling:

  • De studie werd uitgevoerd in de afdeling Kindertandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte.
  • Energie-dispersieve röntgenanalyse met Scanning Electron Microscope (SEM/EDX) meetanalyse werd uitgevoerd in het National Research Center (NRC), Egypte.

Vers geëxtraheerde melkmolaren werden aan het eind van elke dag verzameld bij de polikliniek van de afdeling kindertandheelkunde, faculteit tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

  • De tanden werden vervolgens mesiodistaal door het midden van de carieuze laesie doorgesneden met behulp van een snijzaag met lage snelheid en koelvloeistof (Isomet 4000, VS) die twee soortgelijke helften vormde, zodat de 20 kiezen in 40 helften werden gesneden.
  • Elke tand werd met zijn 2 helften in een aparte container geplaatst.
  • Tandcontainers werden vervolgens willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.

Controlegroep: De ene helft leeg en de andere helft met alleen Resin Modified Glass Ionmer (RMGI).

Interventiegroep : De ene helft leeg en de andere helft SDF+KI+RMGI

  • Na uitdroging werden de tanden op stompjes gemonteerd met behulp van dubbelzijdige koolstoftape en gedurende 20 seconden door sputteren bedekt met goud met behulp van een Turbo moleculair gepompte coater (QUORUM 150T ES, Laughton, Verenigd Koninkrijk).
  • Tanden werden vervolgens in SEM/EDX geplaatst voor fluoridemeting per gewichtspercentage.

Gegevens toonden dus een parametrische verdeling; het werd vertegenwoordigd door gemiddelde en standaarddeviatie (SD) waarden. Onafhankelijke en gepaarde t-testen werden gebruikt voor respectievelijk inter- en intragroepsvergelijkingen. Het significantieniveau werd binnen alle tests vastgesteld op p ≤0,05. Statistische analyse werd uitgevoerd met R statistische analysesoftware versie 4.0.3 voor Windows (R Core Team, 2020).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypte, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Carieuze melkmolaren.

    • Aanwezigheid van occlusale of proximale cariës.
    • Cariës strekt zich uit tot dentine.

Uitsluitingscriteria:

  • • Aanwezigheid van restauraties.

    • Aanwezigheid van pit- en fissuurkit.
    • Hypolpastische tanden.
    • Ernstig beschadigde tanden. Er werden 32 tanden verzameld, maar slechts 20 tanden kwamen in aanmerking volgens de in- en uitsluitingscriteria. Tanden werden vervolgens bewaard in gedestilleerd water

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (A): RMGI-restauratie zonder SDF en KI.
• RMGI-restauratie zonder SDF en KI.
Experimenteel: Interventiegroep (B): voorbehandeling met SDF en KI voorafgaand aan RMGI-restauratie.
• Voorbehandeling met SDF en KI voorafgaand aan RMGI-restauratie.
Geneesmiddel: Zilverdiaminefluoride
een laag van 38% SDF-oplossing werd topisch op de caviteit aangebracht met behulp van een microborstel, onmiddellijk gevolgd door een verzadigde kaliumjodide-KI-oplossing met ook een microborstel, daarna werd onmiddellijk een crèmewit neerslag gevormd, KI werd aangebracht totdat het witte neerslag veranderde Doorzichtig.
Andere namen:
  • SDF en KI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fluorideopname in dentine
Tijdsspanne: 2 weken
Fluoridegewichtspercentage in dentine onder met hars gemodificeerde glasionomeerrestauratie in melkmolaren
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19739

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Protocol en Samenvatting

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Zilverdiaminefluoride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren