- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777968
Оценка поглощения фторида дентином после восстановления фтордиамином серебра под модифицированной смолой стеклоиономерной реставрацией в кариозных молочных молярах
Оценка поглощения фтора дентином после предварительной обработки диаминфторидом серебра и йодидом калия под модифицированной смолой стеклоиономерной реставрацией по сравнению с модифицированной смолой стеклоиономерной реставрацией отдельно в кариозных молочных молярах: (исследование in vitro)
Кариес зубов является одним из наиболее распространенных заболеваний полости рта у детей и считается серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно в районах с плохим доступом к стоматологической помощи. В недавнем перекрестном исследовании, проведенном в Египте на 1000 детей в возрасте от 3 до 6 лет, было установлено, что у 61,4% этих детей был кариес зубов. Во избежание серьезных осложнений невылеченного кариеса зубов, таких как боль, инфекции, обращения за неотложной помощью и, возможно, госпитализация, необходимо определить эффективное недорогое лечение, особенно в районах с плохим доступом к стоматологу.
Исследования доказали, что диаминфторид серебра (SDF) представляет собой местный фторид, обладающий способностью эффективно останавливать и предотвращать кариес зубов.
Обзор исследования
Подробное описание
Был сделан вывод, что поглощение фтора дентином из обычных реставраций желудочно-кишечного тракта не влияло на присутствие SDF и KI. Также было упомянуто, что результаты могут быть другими, если применяется кондиционирование, а не травление, и рекомендовано это для будущих исследований.
Цель: Таким образом, целью данного исследования является определение того, будут ли кариозные молочные моляры, обработанные SDF и йодидом калия (KI) перед установкой реставраций из модифицированного смолой стеклоиономера (RMGI), влиять на поглощение фтора первичным дентином или нет.
Учебная обстановка:
- Исследование проводилось на кафедре детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Каирского университета, Египет.
- Энергодисперсионный рентгеновский анализ с помощью сканирующего электронного микроскопа (SEM/EDX) был проведен в Национальном исследовательском центре (NRC), Египет.
Свежеудаленные выброшенные молочные моляры собирали в амбулаторной клинике отделения детской стоматологии стоматологического факультета Каирского университета в конце каждого дня.
- Затем зубы рассекали по центру кариозного поражения мезиодистально низкоскоростной пилой с охлаждающей жидкостью (Isomet 4000, США), формируя две одинаковые половины, так что 20 коренных зубов были разделены на 40 половин.
- Каждый зуб был помещен в отдельный контейнер с двумя его половинками.
- Затем контейнеры с зубами были случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу.
Контрольная группа: одна половина пуста, а другая половина только с ионизатором стекла, модифицированным смолой (RMGI).
Группа вмешательства: одна половина пуста, а другая половина SDF+KI+RMGI
- После обезвоживания зубы устанавливали на заглушки с помощью двусторонней углеродной ленты и напыляли золотом на 20 с с помощью устройства для нанесения покрытий с турбомолекулярным насосом (QUORUM 150T ES, Лотон, Великобритания).
- Затем зубы помещали в SEM/EDX для измерения содержания фтора в процентах по массе.
Данные показали параметрическое распределение так; он был представлен значениями среднего значения и стандартного отклонения (SD). Независимые и парные t-критерии использовались для межгрупповых и внутригрупповых сравнений соответственно. Уровень значимости был установлен на уровне p ≤0,05 во всех тестах. Статистический анализ был выполнен с помощью программного обеспечения R для статистического анализа версии 4.0.3 для Windows (R Core Team, 2020 г.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Cairo, Египет, 0022
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Кариозные молочные удаленные моляры.
- Наличие окклюзионного или проксимального кариеса.
- Кариес распространяется на дентин.
Критерий исключения:
• Наличие реставраций.
- Наличие герметика ямок и фиссур.
- Гиполпастические зубы.
- Сильно разрушенные зубы. Было собрано 32 зуба, но только 20 зубов соответствовали критериям включения и исключения. Затем зубы хранили в дистиллированной воде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (A): восстановление RMGI без SDF и KI.
• Восстановление RMGI без SDF и KI.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (B): предварительная обработка SDF и KI перед восстановлением RMGI.
• Предварительная обработка SDF и KI перед восстановлением RMGI.
|
местно на полость с помощью микрощетки наносили слой 38% раствора СДФ, сразу после этого также с помощью микрощетки наносили насыщенный раствор йодида калия KI, после чего сразу образовывался кремово-белый осадок, KI наносили до тех пор, пока белый осадок не стал белым чистый.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение фтора дентином
Временное ограничение: 2 недели
|
Весовой процент фтора в дентине под модифицированной смолой стеклоиономерной реставрацией молочных моляров
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фторид диамина серебра
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
Temple UniversityНеизвестныйДиабетСоединенные Штаты
-
Nisreen Ibrahim khanЗавершенныйКариес зубов у детей | Кариостатический агент | Резистентность, кариес зубов | Фторсодержащие лакиЕгипет
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Завершенный
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAЗавершенныйРанитьСоединенное Королевство
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAЗавершенныйРанитьСоединенное Королевство, Южная Африка
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfРекрутингДепрессивные симптомыПортугалия
-
Washington University School of MedicineОтозванХронический риносинусит (диагностика)