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乳磨牙树脂改性玻璃离聚物修复二胺氟化银后牙本质对氟化物吸收的评价

2021年3月4日 更新者:Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr、Cairo University

在龋齿乳磨牙中,树脂改性玻璃离聚物修复与树脂改性玻璃离聚物单独修复相比,用二胺氟化银和碘化钾预处理后牙本质对氟化物吸收的评估:(体外研究)

龋齿是儿童最常见的口腔疾病之一,被认为是一个主要的公共卫生问题,尤其是在牙科保健条件差的地区。 最近在埃及对 1000 名 3-6 岁儿童进行的横断面研究发现,这些儿童中有 61.4% 患有龋齿。 为了避免未经治疗的龋齿引起的严重并发症,例如疼痛、感染、急诊就诊和可能的住院治疗,应该确定一种有效的低成本治疗方法,尤其是在牙科通道较差的地区。

研究证明,二胺氟化银 (SDF) 是一种局部氟化物,具有有效阻止和预防龋齿的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

得出的结论是,在存在 SDF 和 KI 的情况下,传统 GI 修复体对牙本质的氟化物吸收没有受到影响。 还提到,如果应用调节而不是蚀刻,结果可能会有所不同,并建议将其用于未来的调查。

目的:因此,本研究的目的是确定在放置树脂改性玻璃离聚物 (RMGI) 修复体之前用 SDF 和碘化钾 (KI) 处理的龋齿乳磨牙是否会影响氟化物对乳牙本质的吸收。

学习环境:

  • 该研究是在埃及开罗大学牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生系进行的。
  • 使用扫描电子显微镜 (SEM/EDX) 测量分析的能量色散 X 射线分析在埃及国家研究中心 (NRC) 进行。

每天结束时,从开罗大学牙科学院儿科牙科门诊收集新鲜拔出的废弃乳磨牙。

  • 然后使用带有冷却剂的慢速切割锯(Isomet 4000,美国)将牙齿从龋齿病变的中心近远切开,形成两个相似的两半,以便将 20 颗磨牙分成 40 半。
  • 每颗牙齿都被分成两半放在一个单独的容器中。
  • 然后将牙齿容器随机分配到对照组或干预组。

对照组:一半是空的,另一半只有树脂改性玻璃离子 (RMGI)。

干预组:一半空一半SDF+KI+RMGI

  • 脱水后,使用双面碳带将牙齿固定在牙托上,并使用 Turbo 分子泵镀膜机(QUORUM 150T ES,英国劳顿)溅镀金 20 秒。
  • 然后将牙齿置于 SEM/EDX 中以按重量百分比测量氟化物。

数据呈参数分布;它由平均值和标准偏差 (SD) 值表示。 独立和配对 t 检验分别用于组间和组内比较。 在所有测试中,显着性水平设置为 p ≤ 0.05。 使用适用于 Windows 的 R 统计分析软件 4.0.3 版(R Core Team,2020)进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo、埃及、0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 龋坏的初级拔除臼齿。

    • 存在咬合或近端龋齿。
    • 龋齿延伸至牙本质。

排除标准:

  • • 存在修复体。

    • 窝沟封闭剂的存在。
    • 牙齿发育不全。
    • 严重损坏的牙齿。 收集了 32 颗牙齿,但根据纳入和排除标准,只有 20 颗牙齿符合条件。 然后将牙齿储存在蒸馏水中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组 (A):没有 SDF 和 KI 的 RMGI 恢复。
• 没有SDF 和KI 的RMGI 恢复。
实验性的:干预组 (B):在 RMGI 修复之前用 SDF 和 KI 进行预处理。
• 在RMGI 恢复之前用SDF 和KI 进行预处理。
使用微刷将一层 38% SDF 溶液局部涂抹在腔体上,然后立即使用微刷涂抹饱和碘化钾 KI 溶液,然后立即形成乳白色沉淀,涂抹 KI 直至白色沉淀变色清除。
其他名称:
  • 自卫队和 KI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙本质吸收氟化物
大体时间:2周
乳磨牙树脂改性玻璃离聚物修复牙本质中的氟化物重量百分比
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rania Nasr, Assoc. Prof.、Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月1日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月4日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

协议和摘要

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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