Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dentiinin fluoridin oton arviointi hartsilla modifioidun lasi-ionomeerin alla tehdyn hopeadiamiinifluoridin restauroinnin jälkeen kariesissa primaarihampaissa

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Dentiinin fluoridin oton arviointi hopeadiamiinifluoridilla ja kaliumjodidilla tehdyn esikäsittelyn jälkeen hartsilla modifioidun lasiionomeerin alla verrattuna hartsimodifioidun lasi-ionomeerin restauroimiseen yksinään kariesissa primaarisissa poskihampaissa: (in vitro -tutkimus)

Karies on yksi yleisimmistä lapsuuden suusairauksista, ja sitä pidetään suurena kansanterveysongelmana erityisesti alueilla, joilla hammashoidon saatavuus on huono. Egyptissä äskettäin tehdyssä poikkileikkaustutkimuksessa 1000 3–6-vuotiaalla lapsella havaittiin, että 61,4 %:lla näistä lapsista oli hammaskariies. Hoitamattoman hammaskarieksen aiheuttamien vakavien komplikaatioiden, kuten kivun, infektioiden, ensiapukäynnin ja mahdollisesti sairaalahoidon välttämiseksi, on löydettävä tehokas edullinen hoito erityisesti alueilla, joilla hampaiden saatavuus on huono.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että hopeadiamiinifluoridi (SDF) on paikallisesti käytettävä fluoridi, jolla on kyky pysäyttää ja ehkäistä tehokkaasti kariesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääteltiin, että SDF:n ja KI:n läsnäolo ei vaikuttanut fluorin ottoon dentiiniin tavanomaisista GI-täytteistä. Mainittiin myös, että tulokset voivat olla erilaisia, jos ilmastointia käytetään etsauksen sijaan, ja suositeltiin tätä tulevaa tutkimusta varten.

Tavoite: Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vaikuttavatko SDF:llä ja kaliumjodidilla (KI) käsitellyt kariesiset primaariset poskihampaat ennen hartsimodifioitujen lasi-ionomeerien (RMGI) täytteiden asettamista fluorin imeytymiseen primaariseen dentiiniin vai eivät.

Opiskeluasetukset:

  • Tutkimus suoritettiin lasten hammaslääketieteen ja hammaslääketieteen kansanterveysosaston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Kairon yliopistossa, Egyptissä.
  • Energy Dispersive X-ray -analyysi pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM/EDX) suoritettiin National Research Centerissä (NRC), Egyptissä.

Juuri uutetut poisheitetyt poskihampaat kerättiin Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen osaston poliklinikalta jokaisen päivän lopussa.

  • Hampaat leikattiin sitten kariesleesion keskustan läpi mesiodistaalisesti käyttämällä hidasnopeuksista leikkaussahaa, jossa oli jäähdytysainetta (Isomet 4000, USA), jolloin muodostui kaksi samanlaista puolikasta, niin että 20 poskihampaa leikattiin 40 puolikkaaksi.
  • Jokainen hammas asetettiin erilliseen astiaan kahdella puolikkaallaan.
  • Hammassäiliöt jaettiin sitten satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmälle.

Kontrolliryhmä: Toinen puoli tyhjä ja toinen puoli sisältää vain hartsi modifioitua lasi-ioneria (RMGI).

Interventioryhmä: Toinen puoli tyhjä ja toinen puoli SDF+KI+RMGI

  • Dehydraation jälkeen hampaat kiinnitettiin stunteihin käyttämällä kaksipuolista hiiliteippiä ja sputteroitiin kullalla 20 sekunnin ajan käyttämällä Turbo-molekyylipumpattua päällystyslaitetta (QUORUM 150T ES, Laughton, Yhdistynyt kuningaskunta).
  • Hampaat asetettiin sitten SEM/EDX:ään fluoridimittausta varten painoprosentteina.

Tiedot osoittivat parametrisen jakauman niin; se esitettiin keskiarvo- ja keskihajonta-arvoina (SD). Riippumattomia ja parillisia t-testejä käytettiin ryhmien välisiin ja sisäisiin vertailuihin, vastaavasti. Merkitystasoksi asetettiin p ≤ 0,05 kaikissa testeissä. Tilastollinen analyysi suoritettiin R-tilastoanalyysiohjelmiston versiolla 4.0.3 Windowsille (R Core Team, 2020).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egypti, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Karioottiset primaariset poskihampaat.

    • Okklusaalisen tai proksimaalisen karieksen esiintyminen.
    • Karies ulottuu dentiiniin.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Restauraatioiden läsnäolo.

    • Kuopan ja halkeaman tiivistysaineen läsnäolo.
    • Hypolpastiset hampaat.
    • Pahasti vaurioituneet hampaat. Kolmekymmentäkaksi hammasta kerättiin, mutta vain 20 hammasta kelpuutettiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Hampaat säilytettiin sitten tislattuun veteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (A): RMGI-restaurointi ilman SDF:tä ja KI:tä.
• RMGI-restaurointi ilman SDF:ää ja KI:tä.
Kokeellinen: Interventioryhmä (B): Esikäsittely SDF:llä ja KI:lla ennen RMGI-restaurointia.
• Esikäsittely SDF:llä ja KI:llä ennen RMGI-restaurointia.
Lääke: Hopeadiamiinifluoridi
kerros 38 % SDF-liuosta levitettiin paikallisesti onteloon mikrosiveltimellä, heti sen jälkeen kyllästetty kaliumjodidi KI -liuos käyttäen myös mikroharjaa, sitten muodostui välittömästi kermanvalkoinen sakka, KI:tä levitettiin, kunnes valkoinen sakka muuttui. asia selvä.
Muut nimet:
  • SDF ja KI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluorin otto dentiiniin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Fluoridin painoprosentti dentiinissä hartsilla modifioidun lasi-ionomeerin restauroinnissa primaarisissa poskihampaissa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19739

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla ja abstrakti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Hopeadiamiinifluoridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa