Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wychwytu fluoru przez zębinę po zastosowaniu fluorku diaminosrebra pod wypełnieniem glasjonomerem modyfikowanym żywicą w zębach mlecznych z próchnicą

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Ocena wchłaniania fluoru przez zębinę po wstępnym leczeniu diaminofluorkiem srebra i jodkiem potasu pod odbudową glasjonomerową modyfikowaną żywicą w porównaniu z odbudową glasjonomerową modyfikowaną żywicą samodzielnie w próchnicowych mlecznych trzonowcach: (badanie in vitro)

Próchnica zębów jest jedną z najczęstszych chorób jamy ustnej wieku dziecięcego i jest uważana za poważny problem zdrowia publicznego, zwłaszcza na obszarach o słabym dostępie do opieki stomatologicznej. W niedawnym badaniu przekrojowym przeprowadzonym w Egipcie na 1000 dzieci w wieku od 3 do 6 lat stwierdzono, że 61,4% tych dzieci miało próchnicę. Aby uniknąć poważnych powikłań nieleczonej próchnicy zębów, takich jak ból, infekcje, wizyty w nagłych wypadkach i ewentualnie hospitalizacja, należy znaleźć skuteczne, tanie leczenie, szczególnie w obszarach o słabym dostępie do zębów.

Badania dowiodły, że diaminofluorek srebra (SDF) jest fluorkiem stosowanym miejscowo, który ma zdolność skutecznego zatrzymywania i zapobiegania próchnicy zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że obecność SDF i KI nie miała wpływu na wchłanianie fluoru przez zębinę z konwencjonalnych uzupełnień GI. Wspomniano również, że wyniki mogą być inne, jeśli zastosuje się kondycjonowanie, a nie trawienie, i zalecono to do przyszłych badań.

Cel: Dlatego celem tego badania jest określenie, czy próchnica mlecznych zębów trzonowych leczonych SDF i jodkiem potasu (KI) przed umieszczeniem uzupełnień glasjonomerowych modyfikowanych żywicą (RMGI) wpłynie na wchłanianie fluoru przez zębinę pierwotną, czy też nie.

Miejsce nauki:

  • Badanie przeprowadzono na Wydziale Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznej Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego w Egipcie.
  • Analiza rentgenowska z dyspersją energii za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM/EDX) została przeprowadzona w Narodowym Centrum Badawczym (NRC) w Egipcie.

Świeżo usunięte zęby trzonowe mleczne pobierano pod koniec każdego dnia z ambulatorium Oddziału Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

  • Zęby zostały następnie przecięte przez środek zmiany próchnicowej mezjodystalnie za pomocą wolnoobrotowej piły tnącej z chłodziwem (Isomet 4000, USA), tworząc dwie podobne połówki, tak że 20 zębów trzonowych podzielono na 40 połówek.
  • Każdy ząb umieszczono w oddzielnym pojemniku wraz z jego 2 połówkami.
  • Pojemniki na zęby były następnie losowo przydzielane do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.

Grupa kontrolna: Jedna połowa pusta, a druga połowa tylko z modyfikowanym żywicą jonomerem szklanym (RMGI).

Grupa interwencyjna: połowa pusta, a druga połowa SDF+KI+RMGI

  • Po odwodnieniu zęby mocowano na króćcach za pomocą dwustronnej taśmy węglowej i powlekano złotem przez napylanie katodowe przez 20 s za pomocą powlekarki z pompką molekularną Turbo (QUORUM 150T ES, Laughton, Wielka Brytania).
  • Zęby następnie umieszczono w SEM/EDX w celu pomiaru fluoru w procentach wagowych.

Dane wykazały rozkład parametryczny, więc; było to reprezentowane przez wartości średnie i odchylenie standardowe (SD). Niezależne i sparowane testy t zastosowano odpowiednio do porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych. Poziom istotności ustalono na poziomie p ≤0,05 we wszystkich testach. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania do analizy statystycznej R w wersji 4.0.3 dla systemu Windows (R Core Team, 2020).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo, Egipt, 0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Próchnicowe pierwotne usunięte zęby trzonowe.

    • Obecność próchnicy okluzyjnej lub proksymalnej.
    • Próchnica sięgająca do zębiny.

Kryteria wyłączenia:

  • • Obecność wypełnień.

    • Obecność uszczelniacza dołów i bruzd.
    • Zęby hipolpastyczne.
    • Silnie zniszczone zęby. Pobrano trzydzieści dwa zęby, ale tylko 20 zębów kwalifikowało się zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Zęby były następnie przechowywane w wodzie destylowanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (A): odbudowa RMGI bez SDF i KI.
• Odbudowa RMGI bez SDF i KI.
Eksperymentalny: Grupa interwencji (B): Wstępne leczenie SDF i KI przed odbudową RMGI.
• Wstępna obróbka SDF i KI przed odbudową RMGI.
warstwę 38% roztworu SDF nałożono miejscowo na ubytek za pomocą mikroszczoteczki, a następnie bezpośrednio za pomocą mikroszczoteczki nasyconego roztworu jodku potasu KI, po czym natychmiast utworzył się kremowo-biały osad, aplikowano KI aż do uzyskania białego osadu jasny.
Inne nazwy:
  • SDF i KI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt fluoru do zębiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Procent wagowy fluoru w zębinie pod odbudową glasjonomerową modyfikowaną żywicą w mlecznych trzonowcach
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Protokół i streszczenie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Diaminofluorek srebra

Subskrybuj