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LUMPアンケートのトルコ語版の検証

2021年7月28日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

知覚感覚アンケートの喉頭咽頭測定のトルコ語版の妥当性と信頼性

この研究の目的は、知覚感覚の喉頭咽頭測定 (T-LUMP) アンケートのトルコ語版の妥当性と信頼性であり、トルコ語咽頭球患者の評価ツールとして使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

咽頭球または感覚は、嚥下障害のない喉の塊のような感覚として定義される場合があります。 この研究では、知覚感覚の喉頭咽頭測定 (T-LUMP) アンケートのトルコ語版の構成要素の妥当性と信頼性を評価します。 調査員は、異文化適応ガイドラインに従って、このアンケートのトルコ語版 (T-LUMP) を開発しました。 2 人の翻訳者が LUMP をトルコ語に翻訳し、ネイティブの英語話者がそれを英語に逆翻訳しました。 逆翻訳は、校正のために元の著者に送られました。 LUMP アンケートの最終版は、咽頭球の症状に関連する 8 つの基本的で理解しやすい質問で構成されていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Yavuz Atar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

咽頭球と診断された患者

説明

包含基準:

  • 研究グループで咽頭球と診断されました
  • トルコ語で話す、読む、理解する、書くことができる
  • 同意書を与える

除外基準:

  • 嚥下障害または嚥下痛のある患者
  • 喉頭の有機的病理
  • 咽頭器質的病理
  • 喉頭蓋後屈
  • 悪性
  • 妊娠
  • 精神障害
  • 神経学的障害
  • 主要な精神障害
  • 喉頭摘出・頸部郭清・気管切開・頸部放射線治療を実施
  • 過去1年間に何らかの手術を受けた
  • 認知的制限
  • 同意書を渡さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
咽頭球患者
最初のグループは、少なくとも 1 年間球感覚の愁訴がある 80 人の咽頭球患者で構成されています。 参加者には、喉頭咽頭の知覚感覚アンケート (T-LUMP) のトルコ語版が与えられ、8 つの質問、グラスゴー エディンバーグ スロート スケール、およびビジュアル アナログ スケールで構成されます。 2 週間後、80 人の参加者にサンプリング用の T-LUMP とビジュアル アナログ スケールが与えられます。
他の：知覚感覚アンケートの喉頭咽頭測定のトルコ語版
知覚感覚アンケートの喉頭咽頭測定のトルコ語版は、咽頭球の症状に関連する 8 つの質問で構成されています。
健康な被験者
2 番目のグループは 80 人の健康な参加者で構成され、T-LUMP は 8 つの質問、グラスゴー エディンバーグ スロート スケール、ビジュアル アナログ スケールで構成されます。
他の：知覚感覚アンケートの喉頭咽頭測定のトルコ語版
知覚感覚アンケートの喉頭咽頭測定のトルコ語版は、咽頭球の症状に関連する 8 つの質問で構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールの結果
時間枠：ベースライン
咽頭球患者の自己質問票である、トルコで検証されたグラスゴー・エディンバーグ・スロート・スケールによって評価されました。 各質問の最小スコアは 0 で、最大スコアは 7 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
喉頭咽頭知覚感覚アンケートのトルコ語版の結果
時間枠：ベースライン
アンケートのトルコ語版は、少なくとも 1 年間の患者と健康な被験者の間の咽頭球の結果に関する 8 つの質問で構成されています。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 32 です。 スコアが低いほど問題がないことを意味し、スコアが高いほど重大な問題があることを意味します。
ベースライン
喉頭咽頭知覚感覚アンケートのトルコ語版の結果
時間枠：2週間
アンケートのトルコ語版は、少なくとも 1 年間の患者の咽頭球への影響に関する 8 つの質問で構成されています。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 32 です。 スコアが低いほど問題がないことを意味し、スコアが高いほど重大な問題があることを意味します。
2週間
ビジュアルアナログスケールの成果
時間枠：ベースライン
球感覚は、ビジュアル アナログ スケールによって評価されました。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 ミリの線で 100 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
ベースライン
ビジュアルアナログスケールの成果
時間枠：2週間
球感覚は、ビジュアル アナログ スケールによって評価されました。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 ミリの線で 100 です。 ハイスコ​​アが最悪、ロースコアが良い。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食評価ツール
時間枠：ベースライン
トルコの検証済みアンケートは、スコアが 0 から 40 までの 10 の質問で構成されています。 スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
ベースライン
浸透と吸引のスケール
時間枠：ベースライン
このスケールは、浸透と誤嚥の評価のための 8 つのレベルで構成されています。 スコアは 0 ～ 8 です。スコアが低いほど優れており、スコアが高いほど劣っています。
ベースライン
エール咽頭残留物重症度評価尺度
時間枠：ベースライン
この尺度は、咽頭残留物の 5 つの評価単位で構成されています。 スコアは 1 ～ 5 です。スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の人口統計
時間枠：ベースライン
すべてのグループの年齢と性別の比率の中央値、および職業プロファイルを含む学歴
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

捜査官

  • スタディチェア：Yavuz Atar, Asso.Prof,MD、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月28日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 90

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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