Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den tyrkiske version af LUMP-spørgeskemaet

28. juli 2021 opdateret af: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af spørgeskemaet Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation

Formålet med undersøgelsen er validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) spørgeskemaet, således at det ville blive brugt som et vurderingsværktøj for tyrkiske globus pharyngeus patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globus pharyngeus eller fornemmelse kan defineres som en følelse af noget en klump i halsen uden dysfagi. Undersøgelsen vil vurdere konstruktionens validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) spørgeskema. Efterforskerne udviklede den tyrkiske version af dette spørgeskema (T-LUMP) i henhold til retningslinjerne for tværkulturel tilpasning. To oversættere oversatte LUMP til tyrkisk, og en taler med engelsk som modersmål omvendt-oversatte den til engelsk. Bagoversættelsen blev sendt til den originale forfatter til korrekturlæsning. Den endelige version af LUMP-spørgeskemaet bestod af 8 grundlæggende og forståelige spørgsmål relateret til globus pharyngeus-symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Yavuz Atar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der fik diagnosen Globus pharyngeus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med globus pharyngeus i studiegruppen
  • Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
  • give en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med dysfagi eller odynofagi
  • larynx organiske patologier
  • pharyngeale organiske patologier
  • epiglottisk retroversion
  • malignitet
  • graviditet
  • psykiske lidelser
  • neurologiske lidelser
  • større psykiatriske lidelser
  • Gennemgik laryngektomi/nakkedissektion/trakeostomi/nakkestrålebehandling
  • Gennemgik en operation sidste år
  • Kognitive begrænsninger
  • give ikke en samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Globus pharyngeus patienter
Den første gruppe består af 80 globus pharyngeus-patienter, som har mindst et år med globus sensation-klager. Deltagerne får uddelt den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire (T-LUMP), bestående af 8 spørgsmål, Glasgow Edinburg Throat Scale og Visual analog scale. Efter de to uger vil 80 deltagere give T-LUMP og Visual analog skalaen til prøveudtagning.
Andet: Tyrkisk version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema
Den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema består af 8 spørgsmål relateret til globus pharyngeus symptomer.
Sunde emner
Den anden gruppe består af 80 raske deltagere, og T-LUMP'en består af 8 spørgsmål, Glasgow Edinburg Throat Scale og Visual analog scale
Andet: Tyrkisk version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema
Den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Spørgeskema består af 8 spørgsmål relateret til globus pharyngeus symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet af tyrkisk valideret Glasgow Edinburg Throat Scale, at et selvspørgeskema i globus pharyngeus patienter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 pr. spørgsmål. De høje scorer var værst lave scorer var gode.
Baseline
Resultaterne af den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Tyrkisk version af spørgeskemaet består af 8 spørgsmål om globus pharyngeus konsekvenser under patienter i mindst et år og sunde forsøgspersoner. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 32. De lavere scores betyder intet problem, højere scores betyder betydeligt problem.
Baseline
Resultaterne af den tyrkiske version af Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation spørgeskema
Tidsramme: 2 uger
Tyrkisk version af spørgeskemaet består af 8 spørgsmål om globus pharyngeus konsekvenser under patienter i mindst et år. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 32. De lavere scores betyder intet problem, højere scores betyder betydeligt problem.
2 uger
Resultaterne af den visuelle analoge skala
Tidsramme: Baseline
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter. De høje score var værst lave scores var gode.
Baseline
Resultaterne af den visuelle analoge skala
Tidsramme: 2 uger
Globussensen blev vurderet ved visuel analog skala. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 på en linje som 100 millimeter. De høje score var værst lave scores var gode.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til spisevurdering
Tidsramme: Baseline
Det tyrkisk validerede spørgeskema består af 10 spørgsmål, der scorer fra 0 til 40. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline
Penetration og aspirationsskala
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 8 niveauer til vurdering af penetration og aspiration. Scoren er fra 0 til 8. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline
Yale pharyngeal rester sværhedsgrad skala
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 5 vurderingsenheder for pharyngeal rest. Scoren er fra 1 til 5. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets demografi
Tidsramme: Baseline
Medianværdierne for alder og forholdet mellem køn og uddannelse med professionsprofil i alle grupper
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Globus Pharyngeus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner