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A validação da versão turca do questionário LUMP

28 de julho de 2021 atualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validade e Confiabilidade da Versão Turca do Questionário de Medida Laringofaríngea de Sensação Percebida

O objetivo do estudo é a validade e a confiabilidade da versão turca do questionário Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP), para que seja usado como uma ferramenta de avaliação para pacientes com globus faríngeo turco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Globus pharyngeus ou sensação pode ser definida como uma sensação de algo como um nó na garganta sem disfagia. O estudo avaliará a validade de construção e a confiabilidade da versão turca do Questionário de Medida Laringofaríngea de Sensação Percebida (T-LUMP). Os investigadores desenvolveram a versão turca deste questionário (T-LUMP), de acordo com as diretrizes de adaptação transcultural. Dois tradutores traduziram o LUMP para o turco e um falante nativo de inglês fez a tradução reversa para o inglês. A retrotradução foi enviada ao autor original para revisão. A versão final do questionário LUMP consistiu em 8 questões básicas e compreensíveis relacionadas com os sintomas do globus faríngeo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34384
        • Yavuz Atar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes diagnosticados com Globus pharyngeus

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com globus faríngeo no grupo de estudo
  • Capaz de falar, ler, entender e escrever em turco
  • dar um formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • pacientes com disfagia ou odinofagia
  • patologias orgânicas laríngeas
  • patologias orgânicas da faringe
  • retroversão epiglótica
  • malignidade
  • gravidez
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental
  • problemas neurológicos
  • principais transtornos psiquiátricos
  • Foi submetido a laringectomia/dissecção cervical/traqueostomia/radioterapia cervical
  • Foi submetido a qualquer cirurgia no último ano
  • Limitações cognitivas
  • não dê um formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com globus faríngeo
O primeiro grupo consiste de 80 pacientes com globus faríngeo que têm pelo menos um ano de queixas de sensação de globus. Os participantes receberão a Versão Turca do Questionário de Medida Laringofaríngea de Sensação Percebida (T-LUMP), composto por 8 questões, Escala de Garganta de Edinburg de Glasgow e escala visual analógica. Após as duas semanas, 80 participantes receberão o T-LUMP e a escala visual analógica para amostragem.
Outro: Versão Turca do Questionário de Medida Laringofaríngea de Sensação Percebida
A versão turca do Questionário de Medidas Laringofaríngeas de Sensação Percebida consiste em 8 questões relacionadas com os sintomas do globus faríngeo.
Assuntos saudáveis
O segundo grupo consiste em 80 participantes saudáveis, que receberão o T-LUMP composto por 8 perguntas, a Escala de Garganta de Edinburg de Glasgow e a Escala Visual Analógica.
Outro: Versão Turca do Questionário de Medida Laringofaríngea de Sensação Percebida
A versão turca do Questionário de Medidas Laringofaríngeas de Sensação Percebida consiste em 8 questões relacionadas com os sintomas do globus faríngeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados da Escala de Garganta de Glasgow Edinburg
Prazo: Linha de base
Foi avaliado pela Escala de Garganta de Edinburg de Glasgow, validada pela Turquia, que é um autoquestionário em pacientes com globus faríngeo. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 7 por questão. As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
Linha de base
Os resultados da versão turca da medida laringofaríngea do questionário de sensação percebida
Prazo: Linha de base
A versão turca do questionário consiste em 8 perguntas sobre as consequências do globus pharyngeus durante pacientes com pelo menos um ano e indivíduos saudáveis. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 32. As pontuações mais baixas significam nenhum problema, pontuações mais altas significam problema significativo.
Linha de base
Os resultados da versão turca da medida laringofaríngea do questionário de sensação percebida
Prazo: 2 semanas
A versão turca do questionário consiste em 8 perguntas sobre as consequências do globus pharyngeus durante os pacientes por pelo menos um ano. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 32. As pontuações mais baixas significam nenhum problema, pontuações mais altas significam problema significativo.
2 semanas
Os resultados da escala analógica visual
Prazo: Linha de base
A sensação de globus foi avaliada pela escala visual analógica. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100 em uma linha de 100 milímetros. As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
Linha de base
Os resultados da escala analógica visual
Prazo: 2 semanas
A sensação de globus foi avaliada pela escala visual analógica. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100 em uma linha de 100 milímetros. As pontuações mais altas foram as piores, as pontuações mais baixas foram boas.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação Alimentar
Prazo: Linha de base
O questionário validado turco consiste em 10 perguntas cujas pontuações variam de 0 a 40. Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
Linha de base
Escala de penetração e aspiração
Prazo: Linha de base
A escala consiste em 8 níveis para avaliação de penetração e aspiração. As pontuações vão de 0 a 8. Uma pontuação baixa é melhor, uma pontuação alta é pior.
Linha de base
Escala de classificação de gravidade de resíduo faríngeo de Yale
Prazo: Linha de base
A escala é composta por 5 unidades de avaliação para resíduo faríngeo. As pontuações vão de 1 a 5. Pontuação baixa é melhor, pontuação alta é pior.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do assunto
Prazo: Linha de base
Os valores medianos de idade e proporção de sexo, e educação com perfil de profissão em todos os grupos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 90

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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