Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUMP-kyselylomakkeen turkinkielisen version validointi

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Kurkunpään nielun koetun tuntemuksen mittauskyselyn turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) -kyselyn turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus, jotta sitä käytettäisiin arviointityökaluna turkkilaisille globus pharyngeus -potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Globus pharyngeus tai tunne voidaan määritellä tunteeksi jostakin kyhmystä kurkussa ilman dysfagiaa. Tutkimuksessa arvioidaan Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) -kyselyn turkinkielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta. Tutkijat kehittivät tämän kyselyn turkinkielisen version (T-LUMP) kulttuurienvälisten sopeutumisohjeiden mukaisesti. Kaksi kääntäjää käänsi LUMP:n turkiksi ja englannin äidinkielenään puhuva kääntäjä käänsi sen englanniksi. Takakäännös lähetettiin alkuperäiselle kirjoittajalle oikolukua varten. LUMP-kyselyn lopullinen versio koostui 8 peruskysymyksestä ja ymmärrettävästä globus pharyngeus -oireisiin liittyvästä kysymyksestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Yavuz Atar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla diagnosoitiin Globus pharyngeus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimusryhmässä diagnosoitu globus pharyngeus
  • Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
  • anna suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on dysfagia tai odynofagia
  • kurkunpään orgaaniset patologiat
  • nielun orgaaniset patologiat
  • epiglottinen retroversio
  • pahanlaatuisuus
  • raskaus
  • mielenterveyshäiriöt
  • neurologiset häiriöt
  • vakavia psykiatrisia häiriöitä
  • Tehtiin kurkunpään poisto/niskaleikkaus/trakeostomia/kaulan sädehoito
  • Jossain leikkauksessa viime vuoden aikana
  • Kognitiiviset rajoitukset
  • älä anna suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Globus pharyngeus -potilaat
Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 80 globus pharyngeus -potilasta, joilla on ollut globus nielun vaivoja vähintään vuoden ajan. Osallistujat saavat turkkilaisen version laryngofaryngeaalisesta havaitun tuntemuksen mittauksesta (T-LUMP), joka koostuu 8 kysymyksestä, Glasgow Edinburgin kurkkuasteikosta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta. Kahden viikon jälkeen 80 osallistujalle annetaan T-LUMP- ja Visual analog -asteikko näytteenottoa varten.
Muut: Turkin versio kurkunpään nielun mittauskyselystä
Turkin versio Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnairesta koostuu 8 kysymyksestä, jotka liittyvät globus pharyngeus -oireisiin.
Terveellisiä aiheita
Toinen ryhmä koostuu 80 terveestä osallistujasta, joille T-LUMP koostuu 8 kysymyksestä, Glasgow Edinburgin kurkkuasteikosta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta.
Muut: Turkin versio kurkunpään nielun mittauskyselystä
Turkin versio Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnairesta koostuu 8 kysymyksestä, jotka liittyvät globus pharyngeus -oireisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Edinburgin kurkkuasteikon tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Sen arvioi turkkilainen validoitu Glasgow Edinburg Throat Scale, joka on itsekysely globus pharyngeus -potilailla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 7 per kysymys. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
Perustaso
Kurkunpään nielun koetun tunteen mittauskyselyn turkkilaisen version tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 8 kysymyksestä globus pharyngeuksen seurauksista vähintään vuoden potilailla ja terveillä henkilöillä. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 32. Pienemmät pisteet tarkoittavat, että ei ole ongelmaa, korkeammat pisteet merkitsevät merkittävää ongelmaa.
Perustaso
Kurkunpään nielun koetun tunteen mittauskyselyn turkkilaisen version tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 8 kysymyksestä globus pharyngeuksen seurauksista potilaiden aikana vähintään vuoden ajan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 32. Pienemmät pisteet tarkoittavat, että ei ole ongelmaa, korkeammat pisteet merkitsevät merkittävää ongelmaa.
2 viikkoa
Visuaalisen analogisen asteikon tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Globusaisti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 viivalla 100 millimetriä. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
Perustaso
Visuaalisen analogisen asteikon tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Globusaisti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 100 viivalla 100 millimetriä. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyviä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömisen arviointityökalu
Aikaikkuna: Perustaso
Turkkilainen validoitu kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 0–40. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso
Tunkeutumis- ja aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu 8 tasosta tunkeutumisen ja aspiraation arvioimiseksi. Pisteet ovat 0-8. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso
Yalen nielun jäämien vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu viidestä nielun jäämien arviointiyksiköstä. Pisteet ovat 1-5. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Iän ja sukupuolen suhteen mediaaniarvot sekä koulutus ja ammattiprofiili kaikissa ryhmissä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Globus Pharyngeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa