De validatie van de Turkse versie van de LUMP-vragenlijst
28 juli 2021 bijgewerkt door: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst voor laryngofaryngeale metingen van waargenomen sensaties
Doel van de studie is de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) vragenlijst, zodat deze zou kunnen worden gebruikt als beoordelingsinstrument voor Turkse globus pharyngeus-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Globus pharyngeus of sensatie kan worden gedefinieerd als een gevoel van iets een brok in de keel zonder dysfagie.
De studie zal de constructvaliditeit en betrouwbaarheid beoordelen van de Turkse versie van de vragenlijst Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP).
De onderzoekers ontwikkelden de Turkse versie van deze vragenlijst (T-LUMP), volgens de richtlijnen voor interculturele aanpassing.
Twee vertalers vertaalden de LUMP in het Turks en een Engelse moedertaalspreker vertaalde het omgekeerd in het Engels.
De terugvertaling is ter proeflezing naar de oorspronkelijke auteur gestuurd.
De definitieve versie van de LUMP-vragenlijst bestond uit 8 eenvoudige en begrijpelijke vragen met betrekking tot globus pharyngeus-symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Yavuz Atar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten bij wie Globus pharyngeus werd vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met globus pharyngeus in studiegroep
- Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en schrijven
- een toestemmingsformulier geven
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met dysfagie of odynofagie
- larynx organische pathologieën
- faryngeale organische pathologieën
- epiglottische retroversie
- maligniteit
- zwangerschap
- psychische aandoening
- neurologische aandoeningen
- grote psychiatrische stoornissen
- Laryngectomie/nekdissectie/tracheostomie/nekradiotherapie ondergaan
- Onderging een operatie afgelopen een jaar
- Cognitieve beperkingen
- geef geen toestemmingsformulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Globus faryngeus-patiënten
De eerste groep bestaat uit 80 globus pharyngeus patiënten die al minimaal een jaar globus sensatie klachten hebben.
De deelnemers krijgen de Turkse versie van de Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire (T-LUMP), bestaande uit 8 vragen, Glasgow Edinburg Throat Scale en Visual analog scale.
Na de twee weken krijgen 80 deelnemers de T-LUMP en Visual analoge schaal voor bemonstering.
|
De Turkse versie van de vragenlijst voor laryngofaryngeale metingen van waargenomen sensaties bestaat uit 8 vragen die verband houden met globus pharyngeus-symptomen.
|
|
Gezonde onderwerpen
De tweede groep bestaat uit 80 gezonde deelnemers en krijgt de T-LUMP bestaande uit 8 vragen, Glasgow Edinburg Throat Scale en Visual analog scale
|
De Turkse versie van de vragenlijst voor laryngofaryngeale metingen van waargenomen sensaties bestaat uit 8 vragen die verband houden met globus pharyngeus-symptomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitkomsten van Glasgow Edinburg Throat Scale
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het werd beoordeeld door de Turks gevalideerde Glasgow Edinburg Throat Scale, een zelfvragenlijst bij globus faryngeus-patiënten.
De minimale score is 0 en de maximale score is 7 per vraag.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van de Turkse versie van de vragenlijst voor laryngofaryngeale metingen van waargenomen sensaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Turkse versie van de vragenlijst bestaat uit 8 vragen over de gevolgen van de globus pharyngeus bij patiënten van minimaal een jaar en bij gezonde proefpersonen.
De minimale score is 0 en de maximale score is 32.
De lagere scores betekenen geen probleem, hogere scores betekenen significant probleem.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van de Turkse versie van de vragenlijst voor laryngofaryngeale metingen van waargenomen sensaties
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Turkse versie van de vragenlijst bestaat uit 8 vragen over de gevolgen van globus pharyngeus bij patiënten van minimaal een jaar.
De minimale score is 0 en de maximale score is 32.
De lagere scores betekenen geen probleem, hogere scores betekenen significant probleem.
|
2 weken
|
|
De uitkomsten van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
Basislijn
|
|
De uitkomsten van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De globus-sense werd beoordeeld door visuele analoge schaal.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100 op een lijn van 100 millimeter.
De hoge scores waren slechtste lage scores waren goed.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingstool voor eten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Turks gevalideerde vragenlijst bestaat uit 10 vragen met een score van 0 tot 40.
Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
Basislijn
|
|
Penetratie- en aspiratieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bestaat uit 8 niveaus voor beoordeling van penetratie en aspiratie.
De scores lopen van 0 tot 8. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
Basislijn
|
|
Yale faryngeale residu-schaal voor ernstbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bestaat uit 5 beoordelingseenheden voor farynxresidu.
De scores lopen van 1 tot 5. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De mediane waarden van leeftijd en verhouding tussen geslacht en opleiding met beroepsprofiel in alle groepen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Melancon CC, Russell GB, Ruckart K, Persia S, Peterson M, Carter Wright S Jr,, Madden LL. The development and validation of the laryngopharyngeal measure of perceived sensation. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):2767-2772. doi: 10.1002/lary.28348. Epub 2019 Oct 23.
- Korkmaz MO, Tuzuner A, Bahcecitapar M, Karacaer C. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Glasgow-Edinburgh Throat Scale: Use for a Symptom Scale of Globus Sensation in Turkish Population. Turk Arch Otorhinolaryngol. 2020 Mar;58(1):41-47. doi: 10.5152/tao.2020.4686. Epub 2019 Aug 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .