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土耳其语版 LUMP 问卷的验证

2021年7月28日 更新者：Yavuz Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

土耳其语版喉咽测量感知感觉问卷的有效性和可靠性

该研究的目的是了解土耳其版喉咽感知感觉测量 (T-LUMP) 问卷的有效性和可靠性，以便将其用作土耳其咽喉肿块患者的评估工具。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Globus pharyngeus 或感觉可能被定义为喉咙里有肿块的感觉，但没有吞咽困难。 该研究将评估土耳其版喉咽感知感觉测量 (T-LUMP) 问卷的结构有效性和可靠性。 调查人员根据跨文化适应指南开发了该问卷的土耳其语版本 (T-LUMP)。 两名翻译人员将 LUMP 翻译成土耳其语，一名以英语为母语的人将其反向翻译成英语。 回译已发给原作者校对。 LUMP 问卷的最终版本包括 8 个与咽喉肿块症状相关的基本且易于理解的问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34384
        • Yavuz Atar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

确诊为咽喉肿块的患者

描述

纳入标准：

  • 研究组确诊为癔球症
  • 能够说、读、懂和写土耳其语
  • 给予同意书

排除标准：

  • 有吞咽困难或吞咽痛的患者
  • 喉器质性病变
  • 咽器质性病变
  • 会厌后倾
  • 恶性肿瘤
  • 怀孕
  • 精神错乱
  • 神经系统疾病
  • 主要精神障碍
  • 进行了喉切除术/颈部清扫术/气管切开术/颈部放疗
  • 去年接受过任何手术
  • 认知局限
  • 不给同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癔球症患者
第一组由 80 名有至少一年的癔球感主诉的癔球症患者组成。 参与者将获得土耳其语版本的喉咽测量感知感觉问卷 (T-LUMP)，包括 8 个问题、格拉斯哥爱丁堡喉咙量表和视觉模拟量表。 两周后，80 名参与者将获得 T-LUMP 和视觉模拟量表进行采样。
其他：土耳其语版本的喉咽测量知觉问卷
土耳其版喉咽测量知觉感觉问卷由 8 个与咽喉肿胀症状相关的问题组成。
健康科目
第二组由 80 名健康参与者组成，将给出包含 8 个问题的 T-LUMP、格拉斯哥爱丁堡喉咙量表和视觉模拟量表
其他：土耳其语版本的喉咽测量知觉问卷
土耳其版喉咽测量知觉感觉问卷由 8 个与咽喉肿胀症状相关的问题组成。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
格拉斯哥爱丁堡喉量表的结果
大体时间：基线
它是通过土耳其验证的格拉斯哥爱丁堡喉咙量表评估的，该量表是咽喉肿块患者的自我问卷。 每个问题的最低分数为 0 分，最高分数为 7 分。 高分是最差的，低分是好的。
基线
土耳其版喉咽测量感知感觉问卷的结果
大体时间：基线
土耳其语版本的问卷包括 8 个关于至少一年的患者和健康受试者期间咽喉肿块后果的问题。 最低分数为 0，最高分数为 32。 较低的分数表示没有问题，较高的分数表示存在重大问题。
基线
土耳其版喉咽测量感知感觉问卷的结果
大体时间：2周
土耳其语版本的问卷包括 8 个关于患者至少一年期间咽喉肿块后果的问题。 最低分数为 0，最高分数为 32。 较低的分数表示没有问题，较高的分数表示存在重大问题。
2周
视觉模拟量表的结果
大体时间：基线
球感通过视觉模拟量表评估。 100 毫米的直线上的最低分数为 0，最高分数为 100。 高分是最差的，低分是好的。
基线
视觉模拟量表的结果
大体时间：2周
球感通过视觉模拟量表评估。 100 毫米的直线上的最低分数为 0，最高分数为 100。 高分是最差的，低分是好的。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进食评估工具
大体时间：基线
土耳其语验证问卷由 10 个问题组成，分数从 0 到 40。 低分更好，高分更差。
基线
渗透和吸入量表
大体时间：基线
该量表由 8 个级别组成，用于评估渗透和吸入。 分数从 0 到 8。分数越低越好，分数越高越差。
基线
耶鲁咽部残留严重程度评定量表
大体时间：基线
该量表由 5 个咽部残留评估单元组成。 分数从 1 到 5。分数低越好，分数越高越差。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
主题人口统计
大体时间：基线
所有组别中年龄和性别比例的中位数，以及具有职业概况的教育程度
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

调查人员

  • 学习椅：Yavuz Atar, Asso.Prof,MD、Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年6月15日

研究完成 (实际的)

2021年6月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 90

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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