Validace turecké verze dotazníku LUMP
28. července 2021 aktualizováno: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validita a spolehlivost turecké verze dotazníku laryngofaryngeální míry vnímané vjemy
Účelem studie je validita a reliabilita turecké verze dotazníku Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP), aby mohla být použita jako hodnotící nástroj pro pacienty s tureckým globus pharyngeus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Globus pharyngeus nebo pocit může být definován jako pocit něčeho jako knedlík v krku bez dysfagie.
Studie posoudí konstruktovou validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku Laryngofaryngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP).
Vyšetřovatelé vyvinuli tureckou verzi tohoto dotazníku (T-LUMP) podle pokynů pro mezikulturní adaptaci.
Dva překladatelé přeložili LUMP do turečtiny a rodilý mluvčí angličtiny ji přeložil zpětně do angličtiny.
Zadní překlad byl zaslán původnímu autorovi ke korektuře.
Finální verze dotazníku LUMP sestávala z 8 základních a srozumitelných otázek týkajících se symptomů globus pharyngeus.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Yavuz Atar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou Globus pharyngeus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve studijní skupině diagnostikován globus pharyngeus
- Umět mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
- dát formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- pacientů s dysfagií nebo odynofagií
- organické patologie hrtanu
- faryngeální organické patologie
- epiglotická retroverze
- malignita
- těhotenství
- duševní poruchy
- neurologické poruchy
- velké psychiatrické poruchy
- Podstoupil laryngektomii/disekci krku/tracheostomii/radioterapii krku
- Poslední rok podstoupil jakoukoli operaci
- Kognitivní omezení
- neposkytnout formulář souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti Globus pharyngeus
První skupinu tvoří 80 pacientů s globus pharyngeus, kteří mají alespoň rok stížnosti na globus pharyngeus.
Účastníci dostanou tureckou verzi dotazníku pro měření laryngofaryngeálních měření vnímaných vjemů (T-LUMP), skládající se z 8 otázek, glasgowské edinburské krční škály a vizuální analogové škály.
Po dvou týdnech dostane 80 účastníků T-LUMP a Visual analogovou stupnici pro vzorkování.
|
Turecká verze dotazníku pro měření laryngofaryngeálního vnímání se skládá z 8 otázek souvisejících se symptomy globus pharyngeus.
|
|
Zdravé předměty
Druhá skupina se skládá z 80 zdravých účastníků, kteří obdrží T-LUMP sestávající z 8 otázek, Glasgow Edinburg Throat Scale a Visual analogové stupnice.
|
Turecká verze dotazníku pro měření laryngofaryngeálního vnímání se skládá z 8 otázek souvisejících se symptomy globus pharyngeus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky Glasgow Edinburg Throat Scale
Časové okno: Základní linie
|
To bylo hodnoceno tureckou validovanou Glasgow Edinburg Throat Scale, což je vlastní dotazník u pacientů s globus pharyngeus.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 7 za otázku.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky dotazníku turecké verze laryngofaryngeální míry vnímané vjemy
Časové okno: Základní linie
|
Turecká verze dotazníku se skládá z 8 otázek o důsledcích globus pharyngeus u pacientů po dobu nejméně jednoho roku a zdravých subjektů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 32.
Nižší skóre znamená žádný problém, vyšší skóre znamená významný problém.
|
Základní linie
|
|
Výsledky dotazníku turecké verze laryngofaryngeální míry vnímané vjemy
Časové okno: 2 týdny
|
Turecká verze dotazníku se skládá z 8 otázek o důsledcích globus pharyngeus během pacientů alespoň rok.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 32.
Nižší skóre znamená žádný problém, vyšší skóre znamená významný problém.
|
2 týdny
|
|
Výsledky vizuální analogové stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Smysl globusu byl hodnocen vizuální analogovou stupnicí.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 na řádku o délce 100 milimetrů.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
Základní linie
|
|
Výsledky vizuální analogové stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
Smysl globusu byl hodnocen vizuální analogovou stupnicí.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 na řádku o délce 100 milimetrů.
Vysoké skóre bylo nejhorší nízké skóre bylo dobré.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení stravování
Časové okno: Základní linie
|
Turecký validovaný dotazník se skládá z 10 otázek, které mají skóre od 0 do 40.
Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
|
Základní linie
|
|
Penetrační a aspirační stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Škála se skládá z 8 úrovní pro hodnocení penetrace a aspirace.
Skóre je od 0 do 8. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre je horší.
|
Základní linie
|
|
Hodnotící stupnice závažnosti zbytků hltanu na Yale
Časové okno: Základní linie
|
Škála se skládá z 5 hodnotících jednotek pro faryngeální rezidua.
Skóre je od 1 do 5. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předmětová demografie
Časové okno: Základní linie
|
Mediánové hodnoty věku a poměru pohlaví a vzdělání s profesním profilem ve všech skupinách
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Melancon CC, Russell GB, Ruckart K, Persia S, Peterson M, Carter Wright S Jr,, Madden LL. The development and validation of the laryngopharyngeal measure of perceived sensation. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):2767-2772. doi: 10.1002/lary.28348. Epub 2019 Oct 23.
- Korkmaz MO, Tuzuner A, Bahcecitapar M, Karacaer C. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Glasgow-Edinburgh Throat Scale: Use for a Symptom Scale of Globus Sensation in Turkish Population. Turk Arch Otorhinolaryngol. 2020 Mar;58(1):41-47. doi: 10.5152/tao.2020.4686. Epub 2019 Aug 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .