A LUMP kérdőív török verziójának érvényesítése
2021. július 28. frissítette: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A Laryngopharyngealis észlelt érzet kérdőív török változatának érvényessége és megbízhatósága
A vizsgálat célja a Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) kérdőív török verziójának érvényessége és megbízhatósága, hogy azt értékelőeszközként használhassák török globus pharyngeus betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Globus pharyngeus vagy érzés úgy definiálható, mint valami gombóc érzése a torokban, dysphagia nélkül.
A tanulmány felméri a Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) kérdőív török verziójának konstrukciójának érvényességét és megbízhatóságát.
A kutatók ennek a kérdőívnek a török nyelvű változatát (T-LUMP) fejlesztették ki a kultúrák közötti adaptációs irányelvek szerint.
Két fordító fordította le a LUMP-t törökre, és egy angol anyanyelvű fordító fordította le angolra.
A hátsó fordítást elküldtük az eredeti szerzőnek lektorálásra.
A LUMP kérdőív végleges változata 8 alapvető és érthető kérdésből állt a globus pharyngeus tünetekkel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Yavuz Atar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél Globus pharyngeust diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vizsgálati csoportban globus pharyngeust diagnosztizáltak
- Tud törökül beszélni, olvasni, érteni és írni
- beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- dysphagiában vagy odynophagiában szenvedő betegek
- a gége szerves patológiái
- a garat szerves patológiái
- epiglottikus retroverzió
- rosszindulatú daganat
- terhesség
- mentális zavarok
- Neurológiai rendellenességek
- súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Laryngectomián/nyakdisszekción/tracheostomián/nyaki sugárkezelésen esett át
- Az elmúlt egy évben bármilyen műtéten esett át
- Kognitív korlátok
- ne adjon beleegyezési űrlapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Globus pharyngeus betegek
Az első csoport 80 globus pharyngeus betegből áll, akiknek legalább egy éve gömbölyű érzéssel kapcsolatos panaszai vannak.
A résztvevők megkapják a Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire (T-LUMP) török verzióját, amely 8 kérdésből áll, a Glasgow Edinburgi torokskálából és a vizuális analóg skálából.
A két hét után 80 résztvevő kapja meg a T-LUMP és a Visual analóg skálát mintavétel céljából.
|
A Laryngopharyngealis Az észlelt érzékelés mérésére vonatkozó kérdőív török verziója 8 kérdésből áll, amelyek a globus pharyngeus tüneteivel kapcsolatosak.
|
|
Egészséges témák
A második csoport 80 egészséges résztvevőből áll, akiknek a T-LUMP 8 kérdésből, Glasgow Edinburg torokskálából és vizuális analóg skálából áll.
|
A Laryngopharyngealis Az észlelt érzékelés mérésére vonatkozó kérdőív török verziója 8 kérdésből áll, amelyek a globus pharyngeus tüneteivel kapcsolatosak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Glasgow Edinburg Torok Skála eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a török validált Glasgow Edinburg Throat Scale segítségével értékelték ki, amely egy önkérdőív globus pharyngeus betegeknél.
Kérdésenként a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 7.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A Laryngopharyngealis Az észlelt szenzáció mérésére vonatkozó kérdőív török verziójának eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív török nyelvű változata 8 kérdésből áll, amelyek a globus pharyngeus következményeiről szólnak a legalább egy éves betegeknél és az egészségügyi alanyoknál.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 32.
Az alacsonyabb pontszámok nem jelentenek problémát, a magasabb pontszámok jelentős problémát jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
A Laryngopharyngealis Az észlelt szenzáció mérésére vonatkozó kérdőív török verziójának eredményei
Időkeret: 2 hét
|
A kérdőív török nyelvű változata 8 kérdésből áll, amelyek a globus pharyngeus következményeiről szólnak a betegeknél legalább egy évig.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 32.
Az alacsonyabb pontszámok nem jelentenek problémát, a magasabb pontszámok jelentős problémát jelentenek.
|
2 hét
|
|
A vizuális analóg skála eredményei
Időkeret: Alapvonal
|
A globus érzéket vizuális analóg skálával értékeltük.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 100 egy 100 milliméteres vonalon.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
Alapvonal
|
|
A vizuális analóg skála eredményei
Időkeret: 2 hét
|
A globus érzéket vizuális analóg skálával értékeltük.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 100 egy 100 milliméteres vonalon.
A magas pontszámok voltak a legrosszabb Az alacsony pontszámok jók voltak.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési értékelő eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
A török hitelesítésű kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek pontszáma 0-tól 40-ig terjed.
Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
|
Behatolási és aspirációs skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 8 szintből áll a penetráció és az aspiráció értékelésére.
A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
|
Yale garatmaradék súlyossági besorolási skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 5 értékelési egységből áll a garatmaradványok tekintetében.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tantárgy demográfia
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor és a nemek arányának medián értékei, valamint az iskolai végzettség és a szakmaprofil minden csoportban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Melancon CC, Russell GB, Ruckart K, Persia S, Peterson M, Carter Wright S Jr,, Madden LL. The development and validation of the laryngopharyngeal measure of perceived sensation. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):2767-2772. doi: 10.1002/lary.28348. Epub 2019 Oct 23.
- Korkmaz MO, Tuzuner A, Bahcecitapar M, Karacaer C. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Glasgow-Edinburgh Throat Scale: Use for a Symptom Scale of Globus Sensation in Turkish Population. Turk Arch Otorhinolaryngol. 2020 Mar;58(1):41-47. doi: 10.5152/tao.2020.4686. Epub 2019 Aug 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .