Validering av den tyrkiske versjonen av LUMP-spørreskjemaet
28. juli 2021 oppdatert av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation
Hensikten med studien er validiteten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) spørreskjemaet, slik at det kan brukes som et vurderingsverktøy for pasienter med tyrkisk globus pharyngeus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Globus pharyngeus eller følelse kan defineres som en følelse av noe en klump i halsen uten dysfagi.
Studien vil vurdere konstruksjonsvaliditeten og reliabiliteten til den tyrkiske versjonen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) spørreskjema.
Etterforskerne utviklet den tyrkiske versjonen av dette spørreskjemaet (T-LUMP), i henhold til retningslinjene for tverrkulturell tilpasning.
To oversettere oversatte LUMP til tyrkisk og en som hadde engelsk som morsmål omvendt-oversatte den til engelsk.
Bakoversettelsen ble sendt til den opprinnelige forfatteren for korrekturlesing.
Den endelige versjonen av LUMP-spørreskjemaet besto av 8 grunnleggende og forståelige spørsmål knyttet til globus pharyngeus-symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Yavuz Atar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som fikk diagnosen Globus pharyngeus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med globus pharyngeus i studiegruppen
- Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
- gi et samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med dysfagi eller odynofagi
- larynx organiske patologier
- organiske faryngeale patologier
- epiglottisk retroversjon
- malignitet
- svangerskap
- psykiske lidelser
- nevrologiske lidelser
- store psykiatriske lidelser
- Gjennomgikk laryngektomi/nakkedisseksjon/trakeostomi/nakkestrålebehandling
- Gjennomgikk en hvilken som helst operasjon siste året
- Kognitive begrensninger
- gi ikke et samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Globus pharyngeus pasienter
Den første gruppen består av 80 globus pharyngeus-pasienter som har minst ett år med globussensasjonsplager.
Deltakerne vil gi den tyrkiske versjonen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire (T-LUMP), bestående av 8 spørsmål, Glasgow Edinburg Throat Scale, og Visual analog scale.
Etter de to ukene vil 80 deltakere gi T-LUMP og Visual analog skala for prøvetaking.
|
Den tyrkiske versjonen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire består av 8 spørsmål relatert til globus pharyngeus-symptomer.
|
|
Sunne fag
Den andre gruppen består av 80 friske deltakere vil gitt T-LUMP bestå av 8 spørsmål, Glasgow Edinburg Throat Scale og Visual analog scale
|
Den tyrkiske versjonen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire består av 8 spørsmål relatert til globus pharyngeus-symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatene av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble vurdert av tyrkisk validert Glasgow Edinburg Throat Scale som et selvspørreskjema hos pasienter med globus pharyngeus.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 7 per spørsmål.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
|
Resultatene av den tyrkiske versjonen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 8 spørsmål om globus pharyngeus konsekvenser under pasienter minst et år og friske personer.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 32.
Lavere score betyr ikke noe problem, høyere score betyr betydelig problem.
|
Grunnlinje
|
|
Resultatene av den tyrkiske versjonen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire
Tidsramme: 2 uker
|
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 8 spørsmål om globus pharyngeus konsekvenser under pasienter minst et år.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 32.
Lavere score betyr ikke noe problem, høyere score betyr betydelig problem.
|
2 uker
|
|
Resultatene av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
Grunnlinje
|
|
Resultatene av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 2 uker
|
Globussensen ble vurdert ved visuell analog skala.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100 på en linje som 100 millimeter.
De høye skårene var dårligst lave skårer var gode.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevurderingsverktøy
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det tyrkisk validerte spørreskjemaet består av 10 spørsmål som scorer fra 0 til 40.
Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
|
Grunnlinje
|
|
Penetrasjons- og aspirasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 8 nivåer for vurdering av penetrasjon og aspirasjon.
Poengene er fra 0 til 8. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
|
Grunnlinje
|
|
Rangeringsskala for alvorlighetsgrad for pharyngeal rester fra Yale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 5 vurderingsenheter for svelgrest.
Poengsummen er fra 1 til 5. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnets demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Medianverdiene alder og forholdet mellom kjønn, og utdanning med yrkesprofil i alle grupper
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Melancon CC, Russell GB, Ruckart K, Persia S, Peterson M, Carter Wright S Jr,, Madden LL. The development and validation of the laryngopharyngeal measure of perceived sensation. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):2767-2772. doi: 10.1002/lary.28348. Epub 2019 Oct 23.
- Korkmaz MO, Tuzuner A, Bahcecitapar M, Karacaer C. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Glasgow-Edinburgh Throat Scale: Use for a Symptom Scale of Globus Sensation in Turkish Population. Turk Arch Otorhinolaryngol. 2020 Mar;58(1):41-47. doi: 10.5152/tao.2020.4686. Epub 2019 Aug 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .