Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den turkiska versionen av LUMP-frågeformuläret

28 juli 2021 uppdaterad av: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Giltighet och tillförlitlighet av den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire

Syftet med studien är validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) Questionnaire, så att den skulle användas som ett bedömningsverktyg för turkiska globus pharyngeus-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Globus pharyngeus eller känsla kan definieras som en känsla av något en klump i halsen utan dysfagi. Studien kommer att bedöma konstruktionens validitet och tillförlitlighet hos den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) Questionnaire. Utredarna utvecklade den turkiska versionen av detta frågeformulär (T-LUMP), enligt riktlinjerna för tvärkulturell anpassning. Två översättare översatte LUMP till turkiska och en som talar engelska som modersmål omvänt översatte den till engelska. Baköversättningen skickades till originalförfattaren för korrekturläsning. Den slutliga versionen av LUMP-enkäten bestod av 8 grundläggande och begripliga frågor relaterade till globus pharyngeus-symptom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34384
        • Yavuz Atar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som fick diagnosen Globus pharyngeus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med globus pharyngeus i studiegruppen
  • Kunna tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • ge ett samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • patienter med dysfagi eller odynofagi
  • organiska patologier i larynx
  • svalg organiska patologier
  • epiglottisk retroversion
  • malignitet
  • graviditet
  • mentala störningar
  • neurologiska störningar
  • stora psykiatriska störningar
  • Genomgick laryngektomi/nackdissektion/trakeostomi/nackstrålbehandling
  • Genomgick någon operation förra året
  • Kognitiva begränsningar
  • ge inte ett samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Globus pharyngeus patienter
Den första gruppen består av 80 globus pharyngeus-patienter som har minst ett år av globussensationsbesvär. Deltagarna kommer att få den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire (T-LUMP), som består av 8 frågor, Glasgow Edinburg Throat Scale och Visual analog scale. Efter de två veckorna kommer 80 deltagare att ge T-LUMP och Visual analog skala för provtagning.
Övrig: Turkisk version av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire
Den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire består av 8 frågor relaterade till globus pharyngeus symptom.
Friska ämnen
Den andra gruppen består av 80 friska deltagare som får T-LUMP:n bestå av 8 frågor, Glasgow Edinburg Throat Scale och Visual analog scale
Övrig: Turkisk version av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire
Den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire består av 8 frågor relaterade till globus pharyngeus symptom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultaten av Glasgow Edinburg Throat Scale
Tidsram: Baslinje
Det bedömdes av turkiskt validerad Glasgow Edinburg Throat Scale som ett självfrågeformulär hos patienter med globus pharyngeus. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 7 per fråga. De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
Baslinje
Resultaten av den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Den turkiska versionen av frågeformuläret består av 8 frågor om globus pharyngeus konsekvenser under patienter minst ett år och friska ämnen. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 32. De lägre poängen betyder inga problem, högre poäng betyder betydande problem.
Baslinje
Resultaten av den turkiska versionen av Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire
Tidsram: 2 veckor
Den turkiska versionen av frågeformuläret består av 8 frågor om globus pharyngeus konsekvenser under patienter minst ett år. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 32. De lägre poängen betyder inga problem, högre poäng betyder betydande problem.
2 veckor
Resultaten av den visuella analoga skalan
Tidsram: Baslinje
Globuskänslan bedömdes med visuell analog skala. Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 100 på en linje som 100 millimeter. De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
Baslinje
Resultaten av den visuella analoga skalan
Tidsram: 2 veckor
Globuskänslan bedömdes med visuell analog skala. Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 100 på en linje som 100 millimeter. De höga poängen var sämst låga poängen var bra.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eating Assessment Tool
Tidsram: Baslinje
Det turkiska validerade frågeformuläret består av 10 frågor med poäng från 0 till 40. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje
Penetration och aspirationsskala
Tidsram: Baslinje
Skalan består av 8 nivåer för bedömning av penetration och aspiration. Poängen är från 0 till 8. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje
Yale faryngeal rester svårighetsgrad skala
Tidsram: Baslinje
Skalan består av 5 bedömningsenheter för svalgrester. Poängen är från 1 till 5. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnes demografi
Tidsram: Baslinje
Medianvärdena ålder och förhållandet mellan kön och utbildning med yrkesprofil i alla grupper
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 90

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera