Валидация турецкой версии опросника LUMP
28 июля 2021 г. обновлено: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Валидность и надежность турецкой версии ларингофарингеального опросника воспринимаемых ощущений
Целью исследования является валидность и надежность турецкой версии опросника ларингофарингеальной оценки воспринимаемых ощущений (T-LUMP), чтобы его можно было использовать в качестве инструмента оценки для турецких пациентов с globus pharyngeus.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Globus pharyngeus или ощущение может быть определено как ощущение чего-то комка в горле без дисфагии.
В исследовании будет оцениваться конструктивная валидность и надежность турецкой версии опросника ларингофарингеальной оценки воспринимаемых ощущений (T-LUMP).
Исследователи разработали турецкую версию этого опросника (T-LUMP) в соответствии с рекомендациями по кросс-культурной адаптации.
Два переводчика перевели LUMP на турецкий язык, а носитель английского языка перевел его на английский в обратном порядке.
Обратный перевод был отправлен автору на корректуру.
Окончательная версия опросника LUMP состояла из 8 основных и понятных вопросов, связанных с симптомами globus pharyngeus.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Yavuz Atar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом Globus pharyngeus
Описание
Критерии включения:
- диагностирован globus pharyngeus в исследуемой группе
- Способен говорить, читать, понимать и писать на турецком языке
- дать форму согласия
Критерий исключения:
- пациенты с дисфагией или одинофагией
- органические патологии гортани
- органические патологии глотки
- ретроверсия надгортанника
- злокачественность
- беременность
- психические расстройства
- неврологические расстройства
- основные психические расстройства
- Перенесенная ларингэктомия/рассечение шеи/трахеостомия/лучевая терапия шеи
- Перенес любую операцию в прошлом году
- Когнитивные ограничения
- не давать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с шаровидным фарингеусом
Первая группа состоит из 80 пациентов с globus pharyngeus, которые имеют жалобы на ощущение глобуса не менее года.
Участникам будет предоставлена турецкая версия ларингофарингеального опросника воспринимаемых ощущений (T-LUMP), состоящая из 8 вопросов, шкалы Глазго, Эдинбургской горловой шкалы и визуальной аналоговой шкалы.
По прошествии двух недель 80 участникам будут предоставлены T-LUMP и визуальная аналоговая шкала для отбора проб.
|
Турецкая версия опросника ларингофарингеальной оценки воспринимаемых ощущений состоит из 8 вопросов, связанных с симптомами глоточного шара.
|
|
Здоровые предметы
Вторая группа состоит из 80 здоровых участников с учетом T-LUMP, состоящего из 8 вопросов, эдинбургской шкалы горла Глазго и визуальной аналоговой шкалы.
|
Турецкая версия опросника ларингофарингеальной оценки воспринимаемых ощущений состоит из 8 вопросов, связанных с симптомами глоточного шара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты эдинбургской шкалы горла Глазго
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это было оценено по турецкой валидированной шкале глазго-эдинбургского горла, которая является самостоятельным опросником у пациентов с globus pharyngeus.
Минимальное количество баллов — 0, максимальное — 7 за вопрос.
Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
|
Базовый уровень
|
|
Результаты турецкой версии ларингофарингеального опросника воспринимаемых ощущений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Турецкая версия анкеты состоит из 8 вопросов о последствиях globus pharyngeus у пациентов старше года и у здоровых лиц.
Минимальный балл — 0, максимальный — 32.
Более низкие баллы означают отсутствие проблем, более высокие баллы означают серьезную проблему.
|
Базовый уровень
|
|
Результаты турецкой версии ларингофарингеального опросника воспринимаемых ощущений
Временное ограничение: 2 недели
|
Турецкая версия анкеты состоит из 8 вопросов о последствиях globus pharyngeus у пациентов не менее года.
Минимальный балл — 0, максимальный — 32.
Более низкие баллы означают отсутствие проблем, более высокие баллы означают серьезную проблему.
|
2 недели
|
|
Результаты визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Минимальная оценка равна 0, а максимальная оценка составляет 100 на линии длиной 100 миллиметров.
Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
|
Базовый уровень
|
|
Результаты визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 2 недели
|
Чувство глобуса оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Минимальная оценка равна 0, а максимальная оценка составляет 100 на линии длиной 100 миллиметров.
Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошими.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки питания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утвержденная в Турции анкета состоит из 10 вопросов с баллами от 0 до 40.
Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала проникновения и аспирации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 8 уровней для оценки проникновения и аспирации.
Оценки от 0 до 8. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
|
Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 5 единиц оценки остатка в глотке.
Оценки от 1 до 5. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография субъекта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Медианные значения возраста и соотношения полов и образования с профессиональным профилем во всех группах
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Melancon CC, Russell GB, Ruckart K, Persia S, Peterson M, Carter Wright S Jr,, Madden LL. The development and validation of the laryngopharyngeal measure of perceived sensation. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):2767-2772. doi: 10.1002/lary.28348. Epub 2019 Oct 23.
- Korkmaz MO, Tuzuner A, Bahcecitapar M, Karacaer C. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Glasgow-Edinburgh Throat Scale: Use for a Symptom Scale of Globus Sensation in Turkish Population. Turk Arch Otorhinolaryngol. 2020 Mar;58(1):41-47. doi: 10.5152/tao.2020.4686. Epub 2019 Aug 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .