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La validation de la version turque du questionnaire LUMP

28 juillet 2021 mis à jour par: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée des sensations perçues

Le but de l'étude est la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire de mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (T-LUMP), afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation pour les patients turcs globus pharyngeus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Globus pharyngeus ou sensation peut être défini comme une sensation de boule dans la gorge sans dysphagie. L'étude évaluera la validité conceptuelle et la fiabilité de la version turque du questionnaire de mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (T-LUMP). Les enquêteurs ont développé la version turque de ce questionnaire (T-LUMP), selon les directives d'adaptation interculturelle. Deux traducteurs ont traduit le LUMP en turc et un locuteur natif de langue anglaise l'a traduit à l'envers en anglais. La contre-traduction a été envoyée à l'auteur original pour relecture. La version finale du questionnaire LUMP consistait en 8 questions de base et compréhensibles liées aux symptômes du globus pharyngeus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Yavuz Atar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont reçu un diagnostic de Globus pharyngeus

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec globus pharyngeus dans le groupe d'étude
  • Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • donner un formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de dysphagie ou d'odynophagie
  • pathologies organiques laryngées
  • pathologies organiques pharyngées
  • rétroversion épiglottique
  • malignité
  • grossesse
  • les troubles mentaux
  • troubles neurologiques
  • troubles psychiatriques majeurs
  • A subi une laryngectomie/une dissection du cou/une trachéotomie/une radiothérapie du cou
  • A subi une intervention chirurgicale au cours de l'année dernière
  • Limitations cognitives
  • ne pas donner de formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de Globus pharyngé
Le premier groupe est composé de 80 patients atteints de globus pharyngeus qui présentent depuis au moins un an des plaintes de sensation de globus. Les participants recevront la version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée des sensations perçues (T-LUMP), composée de 8 questions, l'échelle de gorge Glasgow Edinburg et l'échelle visuelle analogique. Après les deux semaines, 80 participants recevront le T-LUMP et l'échelle analogique visuelle pour l'échantillonnage.
Autre: Version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue
La version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue se compose de 8 questions liées aux symptômes du globus pharyngeus.
Sujets sains
Le deuxième groupe est composé de 80 participants en bonne santé. Le T-LUMP comprend 8 questions, l'échelle de gorge Glasgow Edinburg et l'échelle visuelle analogique.
Autre: Version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue
La version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue se compose de 8 questions liées aux symptômes du globus pharyngeus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats de l'échelle de gorge de Glasgow Edinburg
Délai: Ligne de base
Il a été évalué par l'échelle de gorge d'Edimbourg de Glasgow validée par la Turquie qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints de globus pharyngeus. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 7 par question. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de la version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue
Délai: Ligne de base
La version turque du questionnaire se compose de 8 questions sur les conséquences du globus pharyngeus chez les patients d'au moins un an et les sujets sains. Le score minimum est 0 et le score maximum est 32. Les scores les plus bas signifient qu'il n'y a pas de problème, les scores les plus élevés signifient un problème important.
Ligne de base
Les résultats de la version turque du questionnaire sur la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue
Délai: 2 semaines
La version turque du questionnaire se compose de 8 questions sur les conséquences du globus pharyngeus chez les patients pendant au moins un an. Le score minimum est 0 et le score maximum est 32. Les scores les plus bas signifient qu'il n'y a pas de problème, les scores les plus élevés signifient un problème important.
2 semaines
Les résultats de l'échelle visuelle analogique
Délai: Ligne de base
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
Ligne de base
Les résultats de l'échelle visuelle analogique
Délai: 2 semaines
Le sens du globus a été évalué par échelle visuelle analogique. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 sur une ligne de 100 millimètres. Les scores élevés étaient les pires, les scores bas étaient bons.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation de l'alimentation
Délai: Ligne de base
Le questionnaire validé turc se compose de 10 questions dont les scores vont de 0 à 40. Un score bas est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Échelle de pénétration et d'aspiration
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 8 niveaux pour l'évaluation de la pénétration et de l'aspiration. Les scores vont de 0 à 8. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 5 unités d'évaluation pour les résidus pharyngés. Les scores vont de 1 à 5. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie du sujet
Délai: Ligne de base
Les valeurs médianes de l'âge et du rapport entre les sexes, et l'éducation avec le profil professionnel dans tous les groupes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (RÉEL)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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