Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tureckiej wersji kwestionariusza LUMP

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru odczuwanych wrażeń

Celem badania jest ważność i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza T-LUMP (ang. Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation, T-LUMP), aby można go było wykorzystać jako narzędzie do oceny tureckich pacjentów z gałką gardłową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Globus pharyngeus lub czucie można zdefiniować jako uczucie czegoś w gardle bez dysfagii. W badaniu zostanie oceniona trafność konstrukcyjna i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza T-LUMP (T-LUMP). Badacze opracowali turecką wersję tego kwestionariusza (T-LUMP), zgodnie z wytycznymi dotyczącymi adaptacji międzykulturowej. Dwóch tłumaczy przetłumaczyło LUMP na język turecki, a anglojęzyczny native speaker przetłumaczył go wstecz na angielski. Tłumaczenie zwrotne zostało wysłane do pierwotnego autora do korekty. Ostateczna wersja kwestionariusza LUMP składała się z 8 podstawowych i zrozumiałych pytań związanych z objawami gałki gardłowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Yavuz Atar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano Globus pharyngeus

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano globus pharyngeus w badanej grupie
  • Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • dać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z dysfagią lub odynofagią
  • patologie organiczne krtani
  • organiczne patologie gardła
  • retrowersja nagłośni
  • złośliwość
  • ciąża
  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia neurologiczne
  • poważne zaburzenia psychiczne
  • Przeszedł laryngektomię/preparację szyi/tracheostomię/radioterapię szyi
  • Przeszedł jakąkolwiek operację w ciągu ostatniego roku
  • Ograniczenia poznawcze
  • nie wyrażaj zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z globusem gardłowym
Pierwsza grupa składa się z 80 pacjentów z gałką gardłową, u których od co najmniej roku występują dolegliwości związane z czuciem gałki ocznej. Uczestnicy otrzymają turecką wersję kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru postrzeganych wrażeń (T-LUMP), składającego się z 8 pytań, skalę gardła Glasgow Edinburg i wizualną skalę analogową. Po dwóch tygodniach 80 uczestników otrzyma do pobrania próbkę T-LUMP i wizualną skalę analogową.
Inny: Turecka wersja kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Turecka wersja kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru odczuwanych wrażeń składa się z 8 pytań związanych z objawami gałki gardłowej.
Zdrowe przedmioty
Druga grupa składająca się z 80 zdrowych uczestników otrzyma T-LUMP składający się z 8 pytań, Glasgow Edinburg Throat Scale i Visual Analog Scale
Inny: Turecka wersja kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Turecka wersja kwestionariusza krtaniowo-gardłowego pomiaru odczuwanych wrażeń składa się z 8 pytań związanych z objawami gałki gardłowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali gardła Glasgow Edinburg
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono za pomocą zatwierdzonej przez Turcję skali Glasgow Edinburg Throat Scale, że kwestionariusz własny u pacjentów z gałką gardłową. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 7 za pytanie. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
Linia bazowa
Wyniki tureckiej wersji kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wersja turecka kwestionariusza składa się z 8 pytań dotyczących następstw gałki gardłowej u pacjentów od co najmniej roku oraz osób zdrowych. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 32. Niższe wyniki oznaczają brak problemu, wyższe wyniki oznaczają poważny problem.
Linia bazowa
Wyniki tureckiej wersji kwestionariusza pomiaru odczuwanych wrażeń krtaniowo-gardłowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Turecka wersja kwestionariusza składa się z 8 pytań dotyczących następstw globus pharyngeus u pacjentów przez co najmniej rok. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 32. Niższe wyniki oznaczają brak problemu, wyższe wyniki oznaczają poważny problem.
2 tygodnie
Wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
Linia bazowa
Wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmysł globusa oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100 na linii równej 100 milimetrom. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki były dobre.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zatwierdzony kwestionariusz turecki składa się z 10 pytań, na które można uzyskać wynik od 0 do 40. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 8 poziomów oceny penetracji i aspiracji. Wyniki są od 0 do 8. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa
Skala oceny nasilenia pozostałości w gardle Yale
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 5 jednostek oceny osadu w gardle. Wyniki są od 1 do 5. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mediany wartości wieku i stosunku płci oraz wykształcenia do profilu zawodu we wszystkich grupach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Globus Pharyngeus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj