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La convalida della versione turca del questionario LUMP

28 luglio 2021 aggiornato da: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validità e affidabilità della versione turca del questionario sulla misurazione laringofaringea della sensazione percepita

Lo scopo dello studio è la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP), in modo che possa essere utilizzato come strumento di valutazione per i pazienti turchi con globo faringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Globus pharyngeus o sensazione può essere definita come una sensazione di qualcosa un nodo alla gola senza disfagia. Lo studio valuterà la validità e l'affidabilità del costrutto della versione turca del questionario Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP). I ricercatori hanno sviluppato la versione turca di questo questionario (T-LUMP), secondo le linee guida di adattamento interculturale. Due traduttori hanno tradotto il LUMP in turco e un madrelingua inglese lo ha tradotto in inglese al contrario. La traduzione posteriore è stata inviata all'autore originale per la correzione di bozze. La versione finale del questionario LUMP consisteva in 8 domande di base e comprensibili relative ai sintomi del globo faringeo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Yavuz Atar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che hanno diagnosticato Globus pharyngeus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con globo faringeo nel gruppo di studio
  • In grado di parlare, leggere, capire e scrivere in turco
  • dare un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disfagia o odinofagia
  • patologie organiche laringee
  • patologie organiche faringee
  • retroversione epiglottica
  • malignità
  • gravidanza
  • disordini mentali
  • disordini neurologici
  • principali disturbi psichiatrici
  • Sottoposto a laringectomia/dissezione del collo/tracheostomia/radioterapia del collo
  • Ha subito qualsiasi intervento chirurgico lo scorso anno
  • Limiti cognitivi
  • non dare un modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con globo faringeo
Il primo gruppo è composto da 80 pazienti con globus pharyngeus che hanno almeno un anno di disturbi della sensazione di globus. Ai partecipanti verrà fornita la versione turca del questionario per la misura laringofaringea della sensazione percepita (T-LUMP), composta da 8 domande, Glasgow Edinburg Throat Scale e scala analogica visiva. Dopo le due settimane, 80 partecipanti riceveranno il T-LUMP e la scala analogica visiva per il campionamento.
Altro: Versione turca del questionario sulla misurazione laringofaringea della sensazione percepita
La versione turca del questionario sulla misurazione laringofaringea della sensazione percepita è composta da 8 domande relative ai sintomi del globo faringeo.
Soggetti sani
Il secondo gruppo è composto da 80 partecipanti sani che riceveranno il T-LUMP composto da 8 domande, Glasgow Edinburg Throat Scale e Visual Analog Scale
Altro: Versione turca del questionario sulla misurazione laringofaringea della sensazione percepita
La versione turca del questionario sulla misurazione laringofaringea della sensazione percepita è composta da 8 domande relative ai sintomi del globo faringeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati della Glasgow Edinburg Throat Scale
Lasso di tempo: Linea di base
È stato valutato dalla Glasgow Edinburg Throat Scale convalidata dalla Turchia che un autoquestionario nei pazienti con globo faringeo. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 7 per domanda. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
Linea di base
I risultati della versione turca del questionario sulla misura laringofaringea della sensazione percepita
Lasso di tempo: Linea di base
La versione turca del questionario consiste in 8 domande sulle conseguenze del globo faringeo nei pazienti da almeno un anno e nei soggetti sani. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 32. I punteggi più bassi significano nessun problema, i punteggi più alti significano un problema significativo.
Linea di base
I risultati della versione turca del questionario sulla misura laringofaringea della sensazione percepita
Lasso di tempo: 2 settimane
La versione turca del questionario è composta da 8 domande sulle conseguenze del globus pharyngeus durante i pazienti almeno un anno. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 32. I punteggi più bassi significano nessun problema, i punteggi più alti significano un problema significativo.
2 settimane
I risultati della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Il senso del globus è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 su una linea di 100 millimetri. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
Linea di base
I risultati della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
Il senso del globus è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 su una linea di 100 millimetri. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano buoni.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione alimentare
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario convalidato in turco è composto da 10 domande con punteggi da 0 a 40. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
Linea di base
Scala di penetrazione e aspirazione
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 8 livelli per la valutazione della penetrazione e dell'aspirazione. I punteggi vanno da 0 a 8. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
Linea di base
Scala di valutazione della gravità dei residui faringei di Yale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 5 unità di valutazione per il residuo faringeo. I punteggi vanno da 1 a 5. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici del soggetto
Lasso di tempo: Linea di base
I valori mediani di età e rapporto tra sesso e istruzione con profilo professionale in tutti i gruppi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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