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LUMP 설문지의 터키어 버전 검증

지각된 감각 설문지의 후두인두 척도의 터키어 버전의 타당성 및 신뢰성

이 연구의 목적은 T-LUMP(Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation) 설문지의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성으로 터키어 인두이물감 환자를 위한 평가 도구로 사용하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인두이물감(globus pharyngeus) 또는 감각은 삼킴곤란 없이 인후에 덩어리가 있는 느낌으로 정의될 수 있습니다. 이 연구는 T-LUMP(Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation) 설문지의 터키어 버전의 구성 타당성과 신뢰성을 평가할 것입니다. 조사관은 교차 문화 적응 지침에 따라 이 설문지(T-LUMP)의 터키어 버전을 개발했습니다. 두 명의 번역가가 LUMP를 터키어로 번역했고 영어 원어민이 영어로 역번역했습니다. 역 번역은 교정을 위해 원래 저자에게 보냈습니다. LUMP 설문지의 최종 버전은 인두이물감 증상과 관련된 8개의 기본적이고 이해할 수 있는 질문으로 구성되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Yavuz Atar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Globus pharyngeus로 진단받은 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 그룹에서 인두구로 진단됨
  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 있는 자
  • 동의서를 주다

제외 기준:

  • 삼킴곤란 또는 연하통이 있는 환자
  • 후두 유기 병리학
  • 인두 유기 병리
  • 후두개 후퇴
  • 강한 악의
  • 임신
  • 정신 질환
  • 신경 장애
  • 주요 정신 장애
  • 후두절제술/경부절제술/기관절개술/경부방사선치료를 받았다.
  • 지난 1년 동안 수술을 받은 경우
  • 인지적 한계
  • 동의하지 않는 양식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Globus pharyngeus 환자
첫 번째 그룹은 최소 1년 이상 이물감을 호소하는 인두이물감 환자 80명으로 구성됩니다. 참가자는 8개의 질문, Glasgow Edinburg Throat Scale 및 Visual analog scale로 구성된 T-LUMP(Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire)의 터키어 버전을 받게 됩니다. 2주 후, 80명의 참가자에게 T-LUMP 및 Visual analog scale을 샘플로 제공합니다.
Perceived Sensation Questionnaire의 Laryngopharyngeal Measure의 터키어 버전은 인두 이물감 증상과 관련된 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
건강한 과목
두 번째 그룹은 80명의 건강 참가자로 구성되며 8개의 질문으로 구성된 T-LUMP, Glasgow Edinburg Throat Scale 및 Visual analog scale을 받게 됩니다.
Perceived Sensation Questionnaire의 Laryngopharyngeal Measure의 터키어 버전은 인두 이물감 증상과 관련된 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glasgow Edinburg Throat Scale의 결과
기간: 기준선
글래스고 에든버러 인후 척도(Glasgow Edinburg Throat Scale)에 의해 인두 이물감 환자의 자가 설문지를 평가했습니다. 질문당 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 7점입니다. 높은 점수는 최악이었고 낮은 점수는 좋았습니다.
기준선
지각된 감각 설문지의 후두인두 측도 터키어 버전 결과
기간: 기준선
설문지의 터키어 버전은 적어도 1년 동안의 환자 및 건강한 대상자 동안 인두구 결과에 대한 8개의 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 32입니다. 점수가 낮을수록 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 심각한 문제가 있음을 의미합니다.
기준선
지각된 감각 설문지의 후두인두 측도 터키어 버전 결과
기간: 이주
설문지의 터키어 버전은 최소 1년 동안 환자의 인두구 결과에 대한 8개의 질문으로 구성됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 32입니다. 점수가 낮을수록 문제가 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 심각한 문제가 있음을 의미합니다.
이주
시각적 아날로그 척도의 결과
기간: 기준선
Globus 감각은 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100밀리미터의 선에서 100입니다. 높은 점수는 최악이었고 낮은 점수는 좋았습니다.
기준선
시각적 아날로그 척도의 결과
기간: 이주
Globus 감각은 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100밀리미터의 선에서 100입니다. 높은 점수는 최악이었고 낮은 점수는 좋았습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 평가 도구
기간: 기준선
터키 인증 설문지는 점수가 0에서 40까지인 10개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선
침투 및 흡인 척도
기간: 기준선
척도는 침투 및 포부를 평가하기 위한 8단계로 구성됩니다. 점수는 0에서 8까지입니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선
Yale 인두 잔류물 중증도 등급 척도
기간: 기준선
척도는 인두 잔류물에 대한 5개의 평가 단위로 구성됩니다. 점수는 1에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 인구 통계
기간: 기준선
모든 그룹의 직업 프로필에 따른 연령, 성별 비율 및 학력의 중앙값
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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글로버스 인두에 대한 임상 시험

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