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Die Validierung der türkischen Version des LUMP-Fragebogens

28. Juli 2021 aktualisiert von: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire

Zweck der Studie ist die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP)-Fragebogens, damit er als Bewertungsinstrument für türkische Globus-Pharyngeus-Patienten verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Globus pharyngeus oder Empfindung kann als ein Gefühl von etwas wie einem Kloß im Hals ohne Dysphagie definiert werden. Die Studie wird die Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (T-LUMP) Questionnaire bewerten. Die Ermittler entwickelten die türkische Version dieses Fragebogens (T-LUMP) gemäß den interkulturellen Anpassungsrichtlinien. Zwei Übersetzer übersetzten den LUMP ins Türkische und ein englischer Muttersprachler übersetzte ihn rückübersetzt ins Englische. Die Rückübersetzung wurde dem ursprünglichen Autor zum Korrekturlesen zugesandt. Die endgültige Version des LUMP-Fragebogens bestand aus 8 grundlegenden und verständlichen Fragen zu Globus-Pharyngeus-Symptomen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Yavuz Atar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten, bei denen Globus pharyngeus diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Studiengruppe mit Globus pharyngeus diagnostiziert
  • Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Dysphagie oder Odynophagie
  • Kehlkopf organische Pathologien
  • Rachenorganische Pathologien
  • epiglottische Retroversion
  • Malignität
  • Schwangerschaft
  • psychische Störungen
  • neurologische Störungen
  • schwere psychiatrische Störungen
  • Laryngektomie/Neck dissection/Tracheotomie/Halsstrahlentherapie unterzogen
  • Wurde letztes Jahr operiert
  • Kognitive Einschränkungen
  • keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Globus-Pharyngeus-Patienten
Die erste Gruppe besteht aus 80 Globus-Pharyngeus-Patienten, die seit mindestens einem Jahr unter Globusgefühlsbeschwerden leiden. Die Teilnehmer erhalten die türkische Version des Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation Questionnaire (T-LUMP), bestehend aus 8 Fragen, Glasgow Edinburg Throat Scale und Visual Analog Scale. Nach den zwei Wochen erhalten 80 Teilnehmer den T-LUMP und die visuelle Analogskala zur Bemusterung.
Sonstiges: Türkische Version des laryngopharyngealen Fragebogens zur Messung der wahrgenommenen Empfindung
Die türkische Version des Laryngopharyngeal Measures of Perceived Sensation Questionnaire besteht aus 8 Fragen, die sich auf die Symptome des Globus Pharyngeus beziehen.
Gesunde Themen
Die zweite Gruppe besteht aus 80 gesunden Teilnehmern, denen der T-LUMP, bestehend aus 8 Fragen, die Glasgow Edinburg Throat Scale und die Visual Analog Scale, gegeben werden
Sonstiges: Türkische Version des laryngopharyngealen Fragebogens zur Messung der wahrgenommenen Empfindung
Die türkische Version des Laryngopharyngeal Measures of Perceived Sensation Questionnaire besteht aus 8 Fragen, die sich auf die Symptome des Globus Pharyngeus beziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse der Glasgow Edinburg Throat Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde von der türkisch validierten Glasgow Edinburg Throat Scale bewertet, die ein Selbstfragebogen bei Globus-Pharyngeus-Patienten ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 7 pro Frage. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
Grundlinie
Die Ergebnisse der türkischen Version des laryngopharyngealen Fragebogens zur Messung der wahrgenommenen Empfindung
Zeitfenster: Grundlinie
Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 8 Fragen zu den Folgen des Globus Pharyngeus bei Patienten, die mindestens ein Jahr alt sind, und bei gesunden Probanden. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 32. Die niedrigeren Werte bedeuten kein Problem, höhere Werte bedeuten ein erhebliches Problem.
Grundlinie
Die Ergebnisse der türkischen Version des laryngopharyngealen Fragebogens zur Messung der wahrgenommenen Empfindung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 8 Fragen zu den Folgen des Globus pharyngeus bei Patienten, die mindestens ein Jahr alt sind. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 32. Die niedrigeren Werte bedeuten kein Problem, höhere Werte bedeuten ein erhebliches Problem.
2 Wochen
Die Ergebnisse der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Der Globussinn wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100 auf einer Linie von 100 Millimetern. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
Grundlinie
Die Ergebnisse der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Globussinn wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100 auf einer Linie von 100 Millimetern. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gut.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ess-Assessment-Tool
Zeitfenster: Grundlinie
Der türkisch validierte Fragebogen besteht aus 10 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 40. Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
Grundlinie
Penetrations- und Aspirationsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 8 Stufen zur Bewertung von Penetration und Aspiration. Die Werte reichen von 0 bis 8. Ein niedriger Wert ist besser, ein höherer Wert ist schlechter.
Grundlinie
Bewertungsskala für Rachenrückstände in Yale
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 5 Bewertungseinheiten für pharyngeale Rückstände. Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5. Eine niedrige Punktzahl ist besser, eine höhere Punktzahl ist schlechter.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Demographie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Medianwerte von Alter und Geschlechterverhältnis sowie Ausbildung mit Berufsprofil in allen Gruppen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Studienstuhl: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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