La validación de la versión turca del cuestionario LUMP
28 de julio de 2021 actualizado por: Yavuz Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de medición laringofaríngea de sensación percibida
El propósito del estudio es la validez y confiabilidad de la versión turca del Cuestionario de Medida Laringofaríngea de Sensación Percibida (T-LUMP), para que se utilice como una herramienta de evaluación para pacientes turcos con globo faríngeo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Globus pharyngeus o sensación puede definirse como una sensación de algo, un nudo en la garganta sin disfagia.
El estudio evaluará la validez de construcción y la confiabilidad de la versión turca del cuestionario de medición laringofaríngea de sensación percibida (T-LUMP).
Los investigadores desarrollaron la versión turca de este cuestionario (T-LUMP), de acuerdo con las pautas de adaptación transcultural.
Dos traductores tradujeron el LUMP al turco y un hablante nativo de inglés lo tradujo al revés al inglés.
La retrotraducción se envió al autor original para su revisión.
La versión final del cuestionario LUMP constaba de 8 preguntas básicas y comprensibles relacionadas con los síntomas del globo faríngeo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34384
- Yavuz Atar
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que fueron diagnosticados con Globus pharyngeus
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con globo faríngeo en el grupo de estudio
- Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco
- dar un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfagia u odinofagia
- patologías orgánicas laríngeas
- patologías orgánicas faríngeas
- retroversión epiglótica
- malignidad
- el embarazo
- desordenes mentales
- desórdenes neurológicos
- principales trastornos psiquiátricos
- Se sometió a laringectomía/disección de cuello/traqueotomía/radioterapia de cuello
- Se sometió a alguna cirugía el último año.
- Limitaciones cognitivas
- no dar un formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con globo faríngeo
El primer grupo consta de 80 pacientes con globo faríngeo que tienen al menos un año de quejas de sensación de globo.
Los participantes recibirán la versión turca del Cuestionario de medición laringofaríngea de sensación percibida (T-LUMP), que consta de 8 preguntas, la escala de garganta de Glasgow Edinburg y la escala analógica visual.
Después de las dos semanas, 80 participantes recibirán el T-LUMP y la escala analógica visual para la toma de muestras.
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La versión turca del Cuestionario de medición laringofaríngea de sensación percibida consta de 8 preguntas relacionadas con los síntomas del globo faríngeo.
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Sujetos sanos
El segundo grupo consta de 80 participantes sanos a los que se les administrará el T-LUMP que consta de 8 preguntas, la escala de garganta de Glasgow Edinburg y la escala analógica visual.
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La versión turca del Cuestionario de medición laringofaríngea de sensación percibida consta de 8 preguntas relacionadas con los síntomas del globo faríngeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los resultados de la escala de garganta de Glasgow Edinburg
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó mediante la escala de garganta de Edinburg de Glasgow validada en Turquía que es un autocuestionario en pacientes con globo faríngeo.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7 por pregunta.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
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Base
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Los resultados de la versión turca del cuestionario de medición laringofaríngea de sensación percibida
Periodo de tiempo: Base
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La versión turca del cuestionario consta de 8 preguntas sobre las consecuencias del globo faríngeo durante al menos un año en pacientes y sujetos sanos.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 32.
Las puntuaciones más bajas significan que no hay problema, las puntuaciones más altas significan un problema significativo.
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Base
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Los resultados de la versión turca del cuestionario de medición laringofaríngea de sensación percibida
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La versión turca del cuestionario consta de 8 preguntas sobre las consecuencias del globo faríngeo durante al menos un año.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 32.
Las puntuaciones más bajas significan que no hay problema, las puntuaciones más altas significan un problema significativo.
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2 semanas
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Los resultados de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 100 en una línea de 100 milímetros.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
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Base
|
|
Los resultados de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El sentido del globo se evaluó mediante una escala analógica visual.
El puntaje mínimo es 0 y el puntaje máximo es 100 en una línea de 100 milímetros.
Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buenos.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta de evaluación de la alimentación
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario validado de Turquía consta de 10 preguntas cuyas puntuaciones van de 0 a 40.
Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
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Base
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|
Escala de penetración y aspiración
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 8 niveles para la evaluación de la penetración y la aspiración.
Las puntuaciones van de 0 a 8. Una puntuación baja es mejor, una puntuación más alta es peor.
|
Base
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Escala de clasificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 5 unidades de evaluación para el residuo faríngeo.
Las puntuaciones van del 1 al 5. La puntuación baja es mejor, la puntuación más alta es peor.
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos del sujeto
Periodo de tiempo: Base
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Los valores medianos de edad y proporción de género y educación con perfil de profesión en todos los grupos
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Yavuz Atar, Asso.Prof,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Melancon CC, Russell GB, Ruckart K, Persia S, Peterson M, Carter Wright S Jr,, Madden LL. The development and validation of the laryngopharyngeal measure of perceived sensation. Laryngoscope. 2020 Dec;130(12):2767-2772. doi: 10.1002/lary.28348. Epub 2019 Oct 23.
- Korkmaz MO, Tuzuner A, Bahcecitapar M, Karacaer C. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Glasgow-Edinburgh Throat Scale: Use for a Symptom Scale of Globus Sensation in Turkish Population. Turk Arch Otorhinolaryngol. 2020 Mar;58(1):41-47. doi: 10.5152/tao.2020.4686. Epub 2019 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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