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乳がん患者におけるマイクロRNAの診断的および予後的価値

2021年3月4日 更新者:asmaa saleh abdelghfour、Assiut University

放射線学的所見との相関における乳癌患者の潜在的なバイオマーカーとしてのマイクロRNAの診断的および予後的価値。

この研究の目的は、乳癌の診断における非侵襲的バイオマーカーとしての miRNA 125a -5p および miRNA143-3p の役割と、腫瘍の病期、グレード、分子サブタイプとしての miRNA 発現と組織病理学的特徴との関係を評価することです。 また、治療プロトコルのより良い選択に役立つ可能性がある MRI 放射線学的所見と結果を関連付けようとしています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

乳がん (BC) は、世界中の女性で最も一般的に診断されるがんです。 女性の乳がんの発生率と死亡率は、他のがんの発生率と死亡率をはるかに上回っていました。 乳がんの発生率は上昇していますが、早期診断とより良い治療により、死亡率は着実に低下しています。 乳がんの早期発見は、多くの場合、より良い結果につながります。 Cancer Australia の National Cancer Control Indicators によると、診断時に早期乳がんと診断された女性の相対生存率は、進行した乳房診断を受けた女性の相対生存率よりもはるかに高かった.

診断と治療の改善にもかかわらず、BC 患者の約 20% が転移を発症します。 このシナリオでは、患者の 44% がステージ I (AJCC がん病期分類) で診断され、5 年生存率は 100% ですが、患者の 5% はステージ IV で診断され、5 年生存率は約 26% です。

病気の進行した段階で診断された女性の割合が少ないことは、マンモグラフィーが乳がんの最良の利用可能なスクリーニングオプションであるという証拠を示しています。

ただし、より正確で意味のある早期診断方法と画像技術を組み合わせることで、BC 生存率が向上します。

マイクロ RNA (miRNA) は、転写後レベルで重要な遺伝子調節の役割を持つ 19 ~ 25 nt の短い内因性非コード RNA 分子です [8、9]。 それらは、タンパク質をコードする遺伝子のメッセンジャー RNA (mRNA) とペアになり、相補性に応じて、mRNA の翻訳抑制または分解を引き起こします 。 それらは転写産物の 30% を調節し、ヒトゲノムの 3% を含んでいます 。

ここ数年で、miRNA は正常または悪性プロセスにおける細胞の関連分子成分として確立されました。特に、miRNA は、腫瘍増殖に関与する標的メッセンジャー RNA 発現の転写後編集を通じて、癌生物学において重要な役割を果たしていることが実証されています。浸潤、転移または免疫逃避。

さらに、いくつかの腫瘍関連 miRNA プロファイルが提案され、診断、生存、治療への反応、または腫瘍の下位分類のためのバイオマーカーとして調査されています。

早期診断はより良い予後と関連しているため、早期診断ツールの開発は診療所にとって最も重要です。

これに関連して、miRNA は、とりわけ BC を含むいくつかのタイプの癌における優れた早期診断バイオマーカーであることが実証されています。

循環 miRNA の主な利点の 1 つは、体液中での高い安定性であり、これががんの診断や予後に使用される主な理由です。

さらに、循環する miRNA の評価は、シンプル、低コスト、迅速なアッセイで実行できます。

これらの特徴は、非侵襲的なバイオ マーカーとしての miRNA の価値を強調しています。 実際、いくつかの miRNA は、BC 患者と比較して、健康なドナーの血液、血漿、または血清で異なって発現することがわかっており、非侵襲的な早期診断バイオマーカーとしての使用をサポートしています。

成長する証拠は、イメージング技術が高価などのいくつかの制限に関連付けられていることを明らかにしました。 したがって、改善されたイメージング技術と生化学バイオマーカーを利用することで、イメージング技術に関連する制限を克服できるようです。 イメージング技術の利用に加えて、乳がん患者における新しいバイオマーカーの同定は、興味深い展望を提供しています。

そのため、さまざまな循環 miRNA が BC 検出の新しいバイオマーカーとして特定されています。さらに、それらは、疾患の程度を定量化するために使用され、治療計画の必須ステップを表す腫瘍の攻撃性に関連する情報を提供する画像診断と組み合わせて評価されていません。 画像診断を使用して、腫瘍の形態、代謝、機能に関連する定量的パラメータを抽出し、特定の画像パラメータを分子バイオマーカーと相関させることは、新たな研究トピックです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の女性

説明

包含基準:

  1. 他の臓器に腫瘍がない正常な健康な人の対照群。
  2. 乳がんグループ 放射線療法、化学療法、ホルモン療法、外科的治療を受けていない、乳がんが確認された患者。

除外基準:

  1. 患者は研究への参加を拒否し、検査を受けます。
  2. 化学療法、放射線療法、ホルモン療法または外科的治療を受けたすべての乳癌患者。
  3. 他の臓器の良性または悪性腫瘍の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最初のグループ (コントロール グループ)
25 人の正常な健康管理の女性は明らかに健康です。 血液サンプルは、インフォームドコンセントを得た後に取得されます
静脈穿刺による採血 4 両グループおよび乳癌患者グループの MRI
第二群(乳がん患者群)
南エジプトがん研究所またはアシュート大学病院の放射線部門に紹介された 25 人の女性患者が、臨床検査、マンモグラフィー、および組織病理学によって証明された乳がん患者と診断されました。
静脈穿刺による採血 4 両グループおよび乳癌患者グループの MRI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん患者の診断と予後におけるmiRNAの価値の評価
時間枠:18-24月
乳癌における非侵襲的バイオマーカーとしての miRNA 125a-5p および 143-3p の診断および予後の役割を評価する
18-24月
治療計画と結果のより良い選択のための MRI 所見と miRNA 発現の相関
時間枠:18~24ヶ月
また、治療プロトコルのより良い選択に役立つ可能性がある MRI 放射線学的所見と結果を関連付けようとしています。
18~24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MicroRNA in breast cancer

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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