- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04778202
Valore diagnostico e prognostico del microRNA nei pazienti con carcinoma mammario
Valore diagnostico e prognostico del microRNA come potenziale biomarcatore nei pazienti con carcinoma mammario in correlazione ai risultati radiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno (BC) è il cancro più comunemente diagnosticato nelle donne in tutto il mondo. I tassi di incidenza e mortalità per il cancro al seno femminile superavano di gran lunga quelli per altri tipi di cancro. Sebbene il tasso di incidenza del cancro al seno sia aumentato, i tassi di mortalità sono costantemente diminuiti grazie alla diagnosi precoce e ai trattamenti migliori. La diagnosi precoce del cancro al seno spesso porta a risultati migliori. Secondo i National Cancer Control Indicators di Cancer Australia, la sopravvivenza relativa per le donne con diagnosi di cancro al seno in fase iniziale alla diagnosi era molto più alta di quella per quelle con diagnosi avanzata al seno.
Nonostante il miglioramento della diagnosi e del trattamento, circa il 20% dei pazienti con BC svilupperà metastasi. Questa impostazione è considerata una malattia incurabile che spesso si verifica a causa della resistenza alla terapia o della diagnosi in fase avanzata. In questo scenario, sebbene il 44% dei pazienti venga diagnosticato allo stadio I (stadiazione del cancro AJCC) con tassi di sopravvivenza a 5 anni del 100%, il 5% dei pazienti viene diagnosticato allo stadio IV con tassi di sopravvivenza a 5 anni di circa il 26%.
La piccola percentuale di donne diagnosticate in uno stadio avanzato della malattia dimostra che la mammografia rappresenta la migliore opzione di screening disponibile per il cancro al seno.
Tuttavia, metodi di diagnosi precoce più accurati e significativi insieme a tecniche di immagine migliorerebbero i tassi di sopravvivenza BC.
I microRNA (MiRNA) sono brevi molecole di RNA endogene non codificanti di 19-25 nt che hanno importanti ruoli di regolazione genica a livello post-trascrizionale [8, 9]. Si accoppiano con RNA messaggeri (mRNA) di geni codificanti proteine e, a seconda della complementarità, portano alla repressione o degradazione traslazionale dell'mRNA . Regolano il 30% dei trascritti e contengono il 3% del genoma umano.
Negli ultimi anni, i miRNA sono stati stabiliti come componenti molecolari rilevanti delle cellule nei processi normali o maligni. invasione, metastasi o fuga immunitaria.
Inoltre, sono stati proposti e studiati diversi profili di miRNA associati al tumore come biomarcatori per la diagnosi, la sopravvivenza, la risposta al trattamento o la sottoclassificazione del tumore.
Lo sviluppo di strumenti diagnostici precoci è di grande interesse per le cliniche poiché la diagnosi precoce è associata a una prognosi migliore.
In questo contesto, i miRNA hanno dimostrato di essere buoni biomarcatori diagnostici precoci in diversi tipi di cancro, tra cui BC, tra gli altri.
Uno dei principali vantaggi dei miRNA circolanti è la loro elevata stabilità nei fluidi corporei, motivo principale per cui vengono utilizzati nella diagnosi o nella prognosi del cancro.
Inoltre, la valutazione dei miRNA circolanti può essere effettuata con saggi semplici, economici e veloci.
Queste caratteristiche evidenziano il valore dei miRNA come biomarcatori non invasivi. In effetti, è stato scoperto che diversi miRNA sono espressi in modo differenziato nel sangue, nel plasma o nel siero di donatori sani rispetto ai pazienti con BC, supportando il loro uso come biomarcatori diagnostici non invasivi e in fase iniziale.
Prove crescenti hanno rivelato che le tecniche di imaging sono associate ad alcune limitazioni come costose. Pertanto, sembra che l'utilizzo di tecniche di imaging migliorative e di biomarcatori biochimici possa superare i limiti associati alle tecniche di imaging. Oltre all'utilizzo di tecniche di imaging, l'identificazione di nuovi biomarcatori in pazienti con carcinoma mammario ha fornito un panorama interessante.
Quindi gli studi hanno identificato diversi miRNA circolanti come nuovi biomarcatori per il rilevamento di BC; Inoltre, non sono stati valutati in combinazione con la diagnostica per immagini, che viene utilizzata per quantificare l'estensione della malattia e fornisce informazioni relative all'aggressività del tumore rappresentando un passaggio obbligato per la pianificazione del trattamento. L'uso della diagnostica per immagini per estrarre parametri quantitativi relativi alla morfologia, al metabolismo e alla funzionalità dei tumori, nonché per correlare specifici parametri di imaging con biomarcatori molecolari, è un argomento di ricerca emergente
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa Abdelghfour
- Numero di telefono: 01114081316
- Email: asmaasalh104@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tahia Hashim Saleem
- Numero di telefono: 01060560791
- Email: tahia.saleem@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppo di controllo di individui sani normali che non hanno tumori in altri organi.
- gruppo carcinoma mammario Pazienti con carcinoma mammario confermato che non hanno ricevuto radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale o trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti si rifiutano di far parte dello studio e si sottopongono all'esame.
- Tutti i pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia, radioterapia, trattamento ormonale o chirurgico.
- Storia di tumori benigni o maligni in altri organi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
primo gruppo (gruppo di controllo)
25 donne normali di controllo sanitario apparentemente sane.
i campioni di sangue saranno ottenuti dopo aver ottenuto il consenso informato
|
prelievo di campioni di sangue mediante venipuntura quattro gruppi e risonanza magnetica per il gruppo di pazienti con carcinoma mammario
|
Secondo gruppo (gruppo di pazienti con cancro al seno)
25 pazienti di sesso femminile indirizzate al dipartimento di radiologia del South Egypt Cancer Institute o dell'Assiut University Hospital con diagnosi di cancro al seno come evidenziato da esame clinico, mammografia e istopatologia
|
prelievo di campioni di sangue mediante venipuntura quattro gruppi e risonanza magnetica per il gruppo di pazienti con carcinoma mammario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valutazione del valore del MiRNA nella diagnosi e nella prognosi delle pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 18-24 mesi
|
Valutare il ruolo diagnostico e prognostico dei MiRNA 125a-5p e 143-3p come biomarcatori non invasivi nel carcinoma mammario
|
18-24 mesi
|
correlare l'espressione di MiRNA con i risultati della risonanza magnetica per una migliore selezione del piano di trattamento e del risultato
Lasso di tempo: 18-24 mesi
|
Cercando anche di correlare i risultati con i risultati radiologici della risonanza magnetica che possono aiutare nella migliore selezione dei protocolli di trattamento.
|
18-24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MicroRNA in breast cancer
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