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微小RNA在乳腺癌患者中的诊断和预后价值

2021年3月4日 更新者:asmaa saleh abdelghfour、Assiut University

微小 RNA 作为乳腺癌患者潜在生物标志物的诊断和预后价值与放射学发现的相关性。

本研究的目的是评估miRNA 125a -5p和miRNA143-3p作为非侵入性生物标志物在乳腺癌诊断中的作用,以及miRNA表达与肿瘤分期、分级、分子亚型等组织病理学特征之间的关系。 还试图将结果与 MRI 放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

乳腺癌 (BC) 是全世界女性最常诊断出的癌症。 女性乳腺癌的发病率和死亡率远远超过其他癌症。 尽管乳腺癌的发病率有所上升,但由于早期诊断和更好的治疗,死亡率稳步下降。 早期发现乳腺癌通常会带来更好的结果。 根据澳大利亚癌症协会的国家癌症控制指标,诊断为早期乳腺癌的女性的相对存活率远高于诊断为晚期乳腺癌的女性。

尽管诊断和治疗有所改善,但仍有约 20% 的 BC 患者会发生转移。这种情况被认为是一种不治之症,通常是由于对治疗有抵抗力或诊断时已是晚期。 在这种情况下,虽然 44% 的患者被诊断为 I 期(AJCC 癌症分期)且 5 年生存率为 100%,但 5% 的患者被诊断为 IV 期且 5 年生存率约为 26%。

一小部分女性被诊断为晚期疾病,这证明乳房 X 线照相术是乳腺癌的最佳筛查选择。

然而,更准确和有意义的早期诊断方法与图像技术一起将提高 BC 存活率。

微小 RNA (MiRNA) 是 19-25 nt 的短内源性非编码 RNA 分子,在转录后水平具有重要的基因调控作用 [8, 9]。 它们与蛋白质编码基因的信使 RNA (mRNA) 配对并依赖于互补性,导致 mRNA 翻译抑制或降解。 它们调节 30% 的转录物并包含 3% 的人类基因组。

在过去的几年中,miRNA 被确定为正常或恶性过程中细胞的相关分子成分。特别是,miRNA 已被证明通过对参与肿瘤生长的靶信使 RNA 表达进行转录后编辑,在癌症生物学中具有重要作用,侵袭、转移或免疫逃逸。

此外,已经提出并研究了几种与肿瘤相关的 miRNA 图谱作为诊断、生存、治疗反应或肿瘤亚分类的生物标志物。

早期诊断工具的开发是临床最感兴趣的,因为早期诊断与更好的预后相关。

在这种情况下,miRNA 已被证明是包括 BC 在内的多种癌症的良好早期诊断生物标志物。

循环 miRNA 的主要优点之一是它们在体液中的高度稳定性,这是它们被用于癌症诊断或预后的主要原因。

此外,循环 miRNA 的评估可以通过简单、低成本和快速的检测进行。

这些特征凸显了 miRNA 作为非侵入性生物标志物的价值。 事实上,与 BC 患者相比,已发现几种 miRNA 在健康供体的血液、血浆或血清中差异表达,支持它们作为非侵入性早期诊断生物标志物的使用。

越来越多的证据表明,成像技术存在一些局限性,例如昂贵。 因此,似乎利用改进的成像技术和生物化学生物标志物可以克服与成像技术相关的局限性。 除了利用成像技术,乳腺癌患者新生物标志物的鉴定提供了一个有趣的景观。

因此,研究已经确定了不同的循环 miRNA 作为 BC 检测的新生物标志物;此外,它们还没有结合诊断成像进行评估,诊断成像用于量化疾病的程度,并提供与肿瘤侵袭性相关的信息,代表治疗计划的必要步骤。 使用诊断成像提取与肿瘤的形态、代谢和功能相关的定量参数,以及将特定成像参数与分子生物标志物相关联,是一个新兴的研究课题

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

18岁或以上的女性

描述

纳入标准:

  1. 对照组是其他器官没有肿瘤的正常健康个体。
  2. 乳腺癌组 未接受放疗、化疗、激素治疗或手术治疗的确诊乳腺癌患者。

排除标准:

  1. 患者拒绝参与研究和接受检查。
  2. 所有接受过化疗、放疗、激素或手术治疗的乳腺癌患者。
  3. 其他器官良性或恶性肿瘤病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组(对照组)
25 名健康对照正常的女性显然健康。 血液样本将在获得知情同意后获得
乳腺癌患者组四组静脉穿刺采血及MRI检查
第二组(乳腺癌患者组)
25名女性患者转诊至南埃及癌症研究所或Assiut大学医院的放射科,经临床检查、乳腺X光检查和组织病理学证实为乳腺癌患者
乳腺癌患者组四组静脉穿刺采血及MRI检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估miRNA在乳腺癌患者诊断及预后中的价值
大体时间:18-24个月
评估 MiRNA 125a-5p 和 143-3p 作为乳腺癌非侵入性生物标志物的诊断和预后作用
18-24个月
将 MiRNA 表达与 MRI 结果相关联,以便更好地选择治疗计划和结果
大体时间:18-24个月
还试图将结果与 MRI 放射学发现相关联,这可能有助于更好地选择治疗方案。
18-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月4日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MicroRNA in breast cancer

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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