- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04778202
Valor Diagnóstico e Prognóstico do MicroRNA em Pacientes com Câncer de Mama
Valor Diagnóstico e Prognóstico do MicroRNA como Potencial Biomarcador em Pacientes com Câncer de Mama em Correlação com Achados Radiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama (CB) é o câncer mais comumente diagnosticado em mulheres em todo o mundo. As taxas de incidência e mortalidade do câncer de mama feminino excediam em muito as de outros tipos de câncer. Embora a taxa de incidência do câncer de mama tenha aumentado, as taxas de mortalidade caíram constantemente devido ao diagnóstico precoce e melhores tratamentos. A detecção precoce do câncer de mama geralmente leva a melhores resultados. De acordo com os Indicadores Nacionais de Controle do Câncer da Cancer Australia, a sobrevida relativa para mulheres diagnosticadas com câncer de mama em estágio inicial no momento do diagnóstico foi muito maior do que para aquelas com diagnóstico avançado de mama.
Apesar da melhora no diagnóstico e tratamento, cerca de 20% dos pacientes com CM desenvolverão metástase. Esse quadro é considerado uma doença incurável que ocorre frequentemente por resistência à terapia ou diagnóstico em estágios avançados . Nesse cenário, embora 44% dos pacientes sejam diagnosticados no estágio I (estadiamento do câncer AJCC) com taxas de sobrevida em 5 anos de 100%, 5% dos pacientes são diagnosticados no estágio IV com taxas de sobrevida em 5 anos de aproximadamente 26%.
A pequena porcentagem de mulheres diagnosticadas em estágio avançado da doença evidencia que a mamografia representa a melhor opção de rastreamento disponível para o câncer de mama.
No entanto, métodos de diagnóstico precoce mais precisos e significativos, juntamente com técnicas de imagem, melhorariam as taxas de sobrevivência do BC.
MicroRNAs (MiRNAs) são pequenas moléculas endógenas de RNA não codificantes de 19-25 nt que têm importantes papéis reguladores de genes no nível pós-transcricional [8, 9]. Eles pareiam com RNAs mensageiros (mRNAs) de genes codificadores de proteínas e dependendo da complementaridade, levando à repressão ou degradação translacional do mRNa . Eles regulam 30% dos transcritos e contêm 3% do genoma humano.
Nos últimos anos, os miRNAs foram estabelecidos como componentes moleculares relevantes das células em processos normais ou malignos. invasão, metástase ou fuga imune.
Além disso, vários perfis de miRNA associados a tumores foram propostos e investigados como biomarcadores para diagnóstico, sobrevida, resposta ao tratamento ou subclassificação de tumores.
O desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico precoce é de grande interesse para os clínicos, uma vez que o diagnóstico precoce está associado a um melhor prognóstico.
Nesse contexto, os miRNAs demonstraram ser bons biomarcadores de diagnóstico precoce em vários tipos de câncer, incluindo CM, entre outros.
Uma das principais vantagens dos miRNAs circulantes é sua alta estabilidade nos fluidos corporais, que é a principal razão para que sejam usados no diagnóstico ou prognóstico do câncer.
Além disso, a avaliação dos miRNAs circulantes pode ser realizada com ensaios simples, de baixo custo e rápidos.
Essas características destacam o valor dos miRNAs como biomarcadores não invasivos. De fato, descobriu-se que vários miRNAs são expressos diferencialmente no sangue, plasma ou soro de doadores saudáveis em comparação com pacientes com BC, apoiando seu uso como biomarcadores de diagnóstico não invasivos em estágio inicial.
Evidências crescentes revelaram que as técnicas de imagem estão associadas a algumas limitações, como o custo. Portanto, parece que a utilização de técnicas de imagem aprimoradas e biomarcadores bioquímicos pode superar as limitações associadas às técnicas de imagem. Além da utilização de técnicas de imagem, a identificação de novos biomarcadores em pacientes com câncer de mama forneceu um cenário interessante.
Assim, estudos identificaram diferentes miRNAs circulantes como novos biomarcadores para detecção de BC; Além disso, não têm sido avaliados em conjunto com o diagnóstico por imagem, que é utilizado para quantificar a extensão da doença e fornecer informações relacionadas à agressividade do tumor, sendo uma etapa obrigatória para o planejamento do tratamento. O uso de diagnóstico por imagem para extrair parâmetros quantitativos relacionados à morfologia, metabolismo e funcionalidade de tumores, bem como para correlacionar parâmetros de imagem específicos com biomarcadores moleculares, é um tópico de pesquisa emergente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Abdelghfour
- Número de telefone: 01114081316
- E-mail: asmaasalh104@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tahia Hashim Saleem
- Número de telefone: 01060560791
- E-mail: tahia.saleem@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo controle de indivíduos saudáveis normais que não apresentam tumores em outros órgãos.
- grupo de câncer de mama Pacientes com câncer de mama confirmado que não receberam radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal ou tratamento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Os pacientes se recusam a fazer parte do estudo e se submetem ao exame.
- Todas as pacientes com câncer de mama que receberam quimioterapia, radioterapia, tratamento hormonal ou cirúrgico.
- História de tumores benignos ou malignos em outros órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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primeiro grupo (grupo de controle)
25 mulheres normais de controle de saúde aparentemente saudáveis.
amostras de sangue serão obtidas após obter o consentimento informado
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coleta de amostra de sangue por punção venosa em ambos os grupos e ressonância magnética para o grupo de pacientes com câncer de mama
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Segundo grupo (grupo de pacientes com câncer de mama)
25 pacientes do sexo feminino encaminhadas ao departamento de radiologia do South Egypt Cancer Institute ou do Assiut University Hospital diagnosticadas como pacientes com câncer de mama, conforme evidenciado por exame clínico, mamografia e histopatologia
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coleta de amostra de sangue por punção venosa em ambos os grupos e ressonância magnética para o grupo de pacientes com câncer de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do valor do miRNA no diagnóstico e prognóstico de pacientes com câncer de mama
Prazo: 18-24 meses
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Avaliar o papel diagnóstico e prognóstico do miRNA 125a-5p e 143-3p como um biomarcador não invasivo no câncer de mama
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18-24 meses
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correlacionar a expressão do MiRNA com os achados da ressonância magnética para melhor seleção do plano de tratamento e resultados
Prazo: 18-24 meses
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Tentando também correlacionar os resultados com os achados radiológicos da RM que possam auxiliar na melhor seleção dos protocolos de tratamento.
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18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MicroRNA in breast cancer
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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