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Valor Diagnóstico e Prognóstico do MicroRNA em Pacientes com Câncer de Mama

4 de março de 2021 atualizado por: asmaa saleh abdelghfour, Assiut University

Valor Diagnóstico e Prognóstico do MicroRNA como Potencial Biomarcador em Pacientes com Câncer de Mama em Correlação com Achados Radiológicos.

O objetivo deste estudo é avaliar o papel do miRNA 125a -5p e do miRNA143-3p como um biomarcador não invasivo no diagnóstico de câncer de mama e a relação entre a expressão do miRNA e características histopatológicas como estágio, grau e subtipos moleculares do tumor. Tentando também correlacionar os resultados com os achados radiológicos da RM que possam auxiliar na melhor seleção dos protocolos de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama (CB) é o câncer mais comumente diagnosticado em mulheres em todo o mundo. As taxas de incidência e mortalidade do câncer de mama feminino excediam em muito as de outros tipos de câncer. Embora a taxa de incidência do câncer de mama tenha aumentado, as taxas de mortalidade caíram constantemente devido ao diagnóstico precoce e melhores tratamentos. A detecção precoce do câncer de mama geralmente leva a melhores resultados. De acordo com os Indicadores Nacionais de Controle do Câncer da Cancer Australia, a sobrevida relativa para mulheres diagnosticadas com câncer de mama em estágio inicial no momento do diagnóstico foi muito maior do que para aquelas com diagnóstico avançado de mama.

Apesar da melhora no diagnóstico e tratamento, cerca de 20% dos pacientes com CM desenvolverão metástase. Esse quadro é considerado uma doença incurável que ocorre frequentemente por resistência à terapia ou diagnóstico em estágios avançados . Nesse cenário, embora 44% dos pacientes sejam diagnosticados no estágio I (estadiamento do câncer AJCC) com taxas de sobrevida em 5 anos de 100%, 5% dos pacientes são diagnosticados no estágio IV com taxas de sobrevida em 5 anos de aproximadamente 26%.

A pequena porcentagem de mulheres diagnosticadas em estágio avançado da doença evidencia que a mamografia representa a melhor opção de rastreamento disponível para o câncer de mama.

No entanto, métodos de diagnóstico precoce mais precisos e significativos, juntamente com técnicas de imagem, melhorariam as taxas de sobrevivência do BC.

MicroRNAs (MiRNAs) são pequenas moléculas endógenas de RNA não codificantes de 19-25 nt que têm importantes papéis reguladores de genes no nível pós-transcricional [8, 9]. Eles pareiam com RNAs mensageiros (mRNAs) de genes codificadores de proteínas e dependendo da complementaridade, levando à repressão ou degradação translacional do mRNa . Eles regulam 30% dos transcritos e contêm 3% do genoma humano.

Nos últimos anos, os miRNAs foram estabelecidos como componentes moleculares relevantes das células em processos normais ou malignos. invasão, metástase ou fuga imune.

Além disso, vários perfis de miRNA associados a tumores foram propostos e investigados como biomarcadores para diagnóstico, sobrevida, resposta ao tratamento ou subclassificação de tumores.

O desenvolvimento de ferramentas de diagnóstico precoce é de grande interesse para os clínicos, uma vez que o diagnóstico precoce está associado a um melhor prognóstico.

Nesse contexto, os miRNAs demonstraram ser bons biomarcadores de diagnóstico precoce em vários tipos de câncer, incluindo CM, entre outros.

Uma das principais vantagens dos miRNAs circulantes é sua alta estabilidade nos fluidos corporais, que é a principal razão para que sejam usados ​​no diagnóstico ou prognóstico do câncer.

Além disso, a avaliação dos miRNAs circulantes pode ser realizada com ensaios simples, de baixo custo e rápidos.

Essas características destacam o valor dos miRNAs como biomarcadores não invasivos. De fato, descobriu-se que vários miRNAs são expressos diferencialmente no sangue, plasma ou soro de doadores saudáveis ​​em comparação com pacientes com BC, apoiando seu uso como biomarcadores de diagnóstico não invasivos em estágio inicial.

Evidências crescentes revelaram que as técnicas de imagem estão associadas a algumas limitações, como o custo. Portanto, parece que a utilização de técnicas de imagem aprimoradas e biomarcadores bioquímicos pode superar as limitações associadas às técnicas de imagem. Além da utilização de técnicas de imagem, a identificação de novos biomarcadores em pacientes com câncer de mama forneceu um cenário interessante.

Assim, estudos identificaram diferentes miRNAs circulantes como novos biomarcadores para detecção de BC; Além disso, não têm sido avaliados em conjunto com o diagnóstico por imagem, que é utilizado para quantificar a extensão da doença e fornecer informações relacionadas à agressividade do tumor, sendo uma etapa obrigatória para o planejamento do tratamento. O uso de diagnóstico por imagem para extrair parâmetros quantitativos relacionados à morfologia, metabolismo e funcionalidade de tumores, bem como para correlacionar parâmetros de imagem específicos com biomarcadores moleculares, é um tópico de pesquisa emergente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  1. grupo controle de indivíduos saudáveis ​​normais que não apresentam tumores em outros órgãos.
  2. grupo de câncer de mama Pacientes com câncer de mama confirmado que não receberam radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal ou tratamento cirúrgico.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes se recusam a fazer parte do estudo e se submetem ao exame.
  2. Todas as pacientes com câncer de mama que receberam quimioterapia, radioterapia, tratamento hormonal ou cirúrgico.
  3. História de tumores benignos ou malignos em outros órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
primeiro grupo (grupo de controle)
25 mulheres normais de controle de saúde aparentemente saudáveis. amostras de sangue serão obtidas após obter o consentimento informado
coleta de amostra de sangue por punção venosa em ambos os grupos e ressonância magnética para o grupo de pacientes com câncer de mama
Segundo grupo (grupo de pacientes com câncer de mama)
25 pacientes do sexo feminino encaminhadas ao departamento de radiologia do South Egypt Cancer Institute ou do Assiut University Hospital diagnosticadas como pacientes com câncer de mama, conforme evidenciado por exame clínico, mamografia e histopatologia
coleta de amostra de sangue por punção venosa em ambos os grupos e ressonância magnética para o grupo de pacientes com câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do valor do miRNA no diagnóstico e prognóstico de pacientes com câncer de mama
Prazo: 18-24 meses
Avaliar o papel diagnóstico e prognóstico do miRNA 125a-5p e 143-3p como um biomarcador não invasivo no câncer de mama
18-24 meses
correlacionar a expressão do MiRNA com os achados da ressonância magnética para melhor seleção do plano de tratamento e resultados
Prazo: 18-24 meses
Tentando também correlacionar os resultados com os achados radiológicos da RM que possam auxiliar na melhor seleção dos protocolos de tratamento.
18-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MicroRNA in breast cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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