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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04778202
유방암 환자에서 MicroRNA의 진단적 및 예후적 가치
유방암 환자의 잠재적 바이오마커로서 MicroRNA의 방사선학적 소견과의 상관관계에 따른 진단적 및 예후적 가치.
연구 개요
상세 설명
유방암(BC)은 전 세계적으로 여성에서 가장 흔히 진단되는 암입니다. 여성 유방암의 발생률과 사망률은 다른 암의 발생률과 사망률을 훨씬 능가합니다. 유방암의 발병률은 증가했지만 조기 진단과 더 나은 치료로 인해 사망률은 꾸준히 감소했습니다. 유방암의 조기 발견은 종종 더 나은 결과로 이어집니다. Cancer Australia의 National Cancer Control Indicators에 따르면 초기 유방암 진단을 받은 여성의 상대 생존율은 유방암 진단이 진행된 여성보다 훨씬 높았습니다.
진단 및 치료의 개선에도 불구하고 BC 환자의 약 20%에서 전이가 발생합니다. 이 설정은 치료에 대한 저항 또는 진행된 단계의 진단으로 인해 종종 발생하는 난치병으로 간주됩니다. 이 시나리오에서는 환자의 44%가 5년 생존율이 100%인 1기(AJCC 암 병기)로 진단되지만 환자의 5%는 5년 생존율이 약 26%인 4기에서 진단됩니다.
이 질병의 진행 단계에서 진단받은 여성의 적은 비율은 유방조영술이 유방암에 대한 최선의 가용한 스크리닝 옵션이라는 증거를 제공합니다.
그러나 이미지 기술과 함께 보다 정확하고 의미 있는 조기 진단 방법은 BC 생존율을 향상시킬 것입니다.
MicroRNA(MiRNA)는 전사 후 수준에서 중요한 유전자 조절 역할을 하는 19-25nt의 짧은 내인성 비암호화 RNA 분자입니다[8, 9]. 이들은 단백질 코딩 유전자의 메신저 RNA(mRNA)와 짝을 이루고 상보성에 따라 mRNA 번역 억제 또는 분해를 일으킵니다. 그들은 전사물의 30%를 조절하고 인간 게놈의 3%를 포함합니다.
지난 몇 년 동안 miRNA는 정상 또는 악성 과정에서 세포의 관련 분자 구성 요소로 확립되었습니다. 특히 miRNA는 종양 성장과 관련된 표적 메신저 RNA 발현의 전사 후 편집을 통해 암 생물학에서 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다. 침입, 전이 또는 면역 탈출 .
또한, 여러 종양 관련 miRNA 프로필이 진단, 생존, 치료에 대한 반응 또는 종양 하위 분류를 위한 바이오마커로 제안되고 조사되었습니다.
조기 진단은 더 나은 예후와 관련이 있기 때문에 조기 진단 도구의 개발은 클리닉에서 가장 큰 관심사입니다.
이러한 맥락에서 miRNA는 특히 BC를 포함한 여러 유형의 암에서 우수한 조기 진단 바이오마커인 것으로 입증되었습니다.
순환하는 miRNA의 주요 이점 중 하나는 체액의 높은 안정성이며, 이는 암 진단 또는 예후에 사용되는 주된 이유입니다.
또한 순환하는 miRNA의 평가는 간단하고 저렴하며 빠른 분석으로 수행할 수 있습니다.
이러한 특성은 비침습적 바이오마커로서 miRNA의 가치를 강조합니다. 실제로 여러 miRNA가 BC 환자와 비교하여 건강한 기증자의 혈액, 혈장 또는 혈청에서 차등적으로 발현되는 것으로 밝혀져 비침습적 초기 단계 진단 바이오마커로 사용할 수 있습니다.
증가하는 증거는 이미징 기술이 비용이 많이 드는 것과 같은 일부 제한과 관련이 있음을 밝혔습니다. 따라서 개선된 영상기법과 생화학 바이오마커를 활용하면 영상기법의 한계를 극복할 수 있을 것으로 보인다. 이미징 기술의 활용 외에도 유방암 환자의 새로운 바이오마커 식별은 흥미로운 환경을 제공했습니다.
따라서 여러 연구에서 BC 검출을 위한 새로운 바이오마커로 다양한 순환 miRNA가 확인되었습니다. 또한, 질병의 범위를 정량화하고 치료 계획의 필수 단계를 나타내는 종양 공격성과 관련된 정보를 제공하는 진단 영상과 함께 평가되지 않았습니다. 종양의 형태, 대사 및 기능과 관련된 정량적 매개변수를 추출하고 특정 이미징 매개변수를 분자 바이오마커와 연관시키기 위한 진단 이미징의 사용은 새로운 연구 주제입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa Abdelghfour
- 전화번호: 01114081316
- 이메일: asmaasalh104@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tahia Hashim Saleem
- 전화번호: 01060560791
- 이메일: tahia.saleem@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다른 장기에 종양이 없는 정상적인 건강한 개인의 대조군.
- 유방암군 방사선, 화학요법, 호르몬요법, 외과적 치료를 받지 않은 유방암이 확정된 환자.
제외 기준:
- 환자는 연구 참여를 거부하고 검사를 받습니다.
- 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 또는 외과적 치료를 받은 모든 유방암 환자.
- 다른 기관의 양성 또는 악성 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 그룹(대조군)
25명의 정상 건강 관리 여성은 분명히 건강합니다.
사전 동의를 얻은 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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정맥 천자에 의한 혈액 샘플 수집 4개 그룹 및 유방암 환자 그룹에 대한 MRI
|
두 번째 그룹(유방암 환자 그룹)
임상 검사, 유방 조영술 및 조직 병리학에서 유방암 환자로 진단된 South Egypt Cancer Institute 또는 Assiut University Hospital의 방사선과에 의뢰된 25명의 여성 환자
|
정맥 천자에 의한 혈액 샘플 수집 4개 그룹 및 유방암 환자 그룹에 대한 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유방암 환자의 진단 및 예후에서 MiRNA의 가치 평가
기간: 18~24개월
|
유방암에서 비침습적 바이오마커로서 MiRNA 125a-5p 및 143-3p의 진단 및 예후 역할을 평가하기 위해
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18~24개월
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더 나은 치료 계획 및 결과 선택을 위해 MRI 소견과 MiRNA 발현의 상관관계를 확인합니다.
기간: 18~24개월
|
또한 치료 프로토콜을 더 잘 선택하는 데 도움이 될 수 있는 MRI 방사선 소견과 결과를 연관시키려고 합니다.
|
18~24개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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