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Valeur diagnostique et pronostique du microARN chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

4 mars 2021 mis à jour par: asmaa saleh abdelghfour, Assiut University

Valeur diagnostique et pronostique du microARN en tant que biomarqueur potentiel chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en corrélation avec les résultats radiologiques.

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle des miARN 125a -5p et miARN143-3p en tant que biomarqueurs non invasifs dans le diagnostic du cancer du sein et la relation entre l'expression des miARN et les caractéristiques histopathologiques en tant que stade, grade et sous-types moléculaires de la tumeur. Essayer également de corréler les résultats avec les résultats radiologiques de l'IRM, ce qui peut aider à une meilleure sélection des protocoles de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein (BC) est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes dans le monde. Les taux d'incidence et de mortalité du cancer du sein chez la femme dépassaient de loin ceux des autres cancers. Bien que le taux d'incidence du cancer du sein ait augmenté, les taux de mortalité ont régulièrement diminué grâce à un diagnostic précoce et à de meilleurs traitements. La détection précoce du cancer du sein conduit souvent à de meilleurs résultats. Selon les indicateurs nationaux de lutte contre le cancer de Cancer Australia, la survie relative des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein à un stade précoce au moment du diagnostic était beaucoup plus élevée que celle de celles avec un diagnostic avancé du sein.

Malgré l'amélioration du diagnostic et du traitement, environ 20 % des patients atteints de Colombie-Britannique développeront des métastases. Ce contexte est considéré comme une maladie incurable qui survient souvent en raison d'une résistance au traitement ou d'un diagnostic à un stade avancé . Dans ce scénario, bien que 44 % des patients soient diagnostiqués au stade I (stadification du cancer AJCC) avec des taux de survie à 5 ans de 100 %, 5 % des patients sont diagnostiqués au stade IV avec des taux de survie à 5 ans d'environ 26 % .

Le faible pourcentage de femmes diagnostiquées à un stade avancé de la maladie prouve que la mammographie représente la meilleure option de dépistage disponible pour le cancer du sein.

Cependant, des méthodes de diagnostic précoce plus précises et plus significatives, associées à des techniques d'imagerie, amélioreraient les taux de survie au BC.

Les microARN (MiARN) sont de courtes molécules d'ARN non codantes endogènes de 19 à 25 nt qui ont des rôles importants de régulation des gènes au niveau post-transcriptionnel [8, 9]. Ils s'apparient avec les ARN messagers (ARNm) des gènes codant pour les protéines et selon la complémentarité, conduisant à la répression ou à la dégradation de la traduction de l'ARNm . Ils régulent 30 % des transcrits et contiennent 3 % du génome humain.

Au cours des dernières années, les miARN ont été établis comme des composants moléculaires pertinents des cellules dans les processus normaux ou malins. En particulier, il a été démontré que les miARN jouent un rôle important dans la biologie du cancer grâce à l'édition post-transcriptionnelle de l'expression des ARN messagers cibles impliqués dans la croissance tumorale, invasion, métastase ou échappement immunitaire .

De plus, plusieurs profils de miARN associés aux tumeurs ont été proposés et étudiés en tant que biomarqueurs pour le diagnostic, la survie, la réponse au traitement ou la sous-classification tumorale.

Le développement d'outils de diagnostic précoce intéresse le plus les cliniques car un diagnostic précoce est associé à un meilleur pronostic.

Dans ce contexte, les miARN se sont révélés être de bons biomarqueurs de diagnostic précoce dans plusieurs types de cancers dont le BC, entre autres.

L'un des principaux avantages des miARN circulants est leur grande stabilité dans les fluides corporels, ce qui est la principale raison de leur utilisation dans le diagnostic ou le pronostic du cancer.

De plus, l'évaluation des miARN circulants peut être réalisée avec des tests simples, peu coûteux et rapides.

Ces caractéristiques mettent en évidence la valeur des miARN en tant que biomarqueurs non invasifs. En effet, plusieurs miARN se sont avérés exprimés de manière différentielle dans le sang, le plasma ou le sérum de donneurs sains par rapport aux patients atteints de Colombie-Britannique, ce qui justifie leur utilisation en tant que biomarqueurs de diagnostic non invasifs à un stade précoce.

De plus en plus de preuves ont révélé que les techniques d'imagerie sont associées à certaines limitations telles que le coût élevé. Par conséquent, il semble que l'utilisation de techniques d'imagerie d'amélioration et de biomarqueurs biochimiques pourrait surmonter les limites associées aux techniques d'imagerie. Outre l'utilisation des techniques d'imagerie, l'identification de nouveaux biomarqueurs chez les patientes atteintes d'un cancer du sein a fourni un paysage intéressant.

Ainsi, des études ont identifié différents miARN circulants comme nouveaux biomarqueurs pour la détection du BC ; De plus, ils n'ont pas été évalués conjointement avec l'imagerie diagnostique, qui est utilisée pour quantifier l'étendue de la maladie et fournit des informations liées à l'agressivité tumorale représentant une étape obligatoire pour la planification du traitement. L'utilisation de l'imagerie diagnostique pour extraire des paramètres quantitatifs liés à la morphologie, au métabolisme et à la fonctionnalité des tumeurs, ainsi que pour corréler des paramètres d'imagerie spécifiques avec des biomarqueurs moléculaires, est un sujet de recherche émergent

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes de 18 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

  1. groupe témoin d'individus sains normaux qui n'ont pas de tumeurs dans d'autres organes.
  2. groupe cancer du sein Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé qui n'ont pas reçu de radiothérapie, de chimiothérapie, d'hormonothérapie ou de traitement chirurgical.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients refusent de participer à l'étude et subissent un examen.
  2. Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, un traitement hormonal ou chirurgical.
  3. Antécédents de tumeurs bénignes ou malignes dans d'autres organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
premier groupe (groupe témoin)
25 femmes témoins de santé normale apparemment en bonne santé. des échantillons de sang seront obtenus après avoir obtenu le consentement éclairé
Prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse pour les quatre groupes et IRM pour le groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein
Deuxième groupe (groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein)
25 patientes référées au service de radiologie de l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte ou de l'hôpital universitaire d'Assiut diagnostiquées comme patientes atteintes d'un cancer du sein, comme en témoignent l'examen clinique, la mammographie et l'histopathologie
Prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse pour les quatre groupes et IRM pour le groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de la valeur des MiARN dans le diagnostic et le pronostic des patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 18-24 mois
Évaluer le rôle diagnostique et pronostique des MiARN 125a-5p et 143-3p en tant que biomarqueur non invasif dans le cancer du sein
18-24 mois
corréler l'expression de MiARN avec les résultats de l'IRM pour une meilleure sélection du plan de traitement et des résultats
Délai: 18-24 mois
Essayer également de corréler les résultats avec les résultats radiologiques de l'IRM, ce qui peut aider à une meilleure sélection des protocoles de traitement.
18-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MicroRNA in breast cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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