- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04778202
Valeur diagnostique et pronostique du microARN chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Valeur diagnostique et pronostique du microARN en tant que biomarqueur potentiel chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en corrélation avec les résultats radiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein (BC) est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes dans le monde. Les taux d'incidence et de mortalité du cancer du sein chez la femme dépassaient de loin ceux des autres cancers. Bien que le taux d'incidence du cancer du sein ait augmenté, les taux de mortalité ont régulièrement diminué grâce à un diagnostic précoce et à de meilleurs traitements. La détection précoce du cancer du sein conduit souvent à de meilleurs résultats. Selon les indicateurs nationaux de lutte contre le cancer de Cancer Australia, la survie relative des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein à un stade précoce au moment du diagnostic était beaucoup plus élevée que celle de celles avec un diagnostic avancé du sein.
Malgré l'amélioration du diagnostic et du traitement, environ 20 % des patients atteints de Colombie-Britannique développeront des métastases. Ce contexte est considéré comme une maladie incurable qui survient souvent en raison d'une résistance au traitement ou d'un diagnostic à un stade avancé . Dans ce scénario, bien que 44 % des patients soient diagnostiqués au stade I (stadification du cancer AJCC) avec des taux de survie à 5 ans de 100 %, 5 % des patients sont diagnostiqués au stade IV avec des taux de survie à 5 ans d'environ 26 % .
Le faible pourcentage de femmes diagnostiquées à un stade avancé de la maladie prouve que la mammographie représente la meilleure option de dépistage disponible pour le cancer du sein.
Cependant, des méthodes de diagnostic précoce plus précises et plus significatives, associées à des techniques d'imagerie, amélioreraient les taux de survie au BC.
Les microARN (MiARN) sont de courtes molécules d'ARN non codantes endogènes de 19 à 25 nt qui ont des rôles importants de régulation des gènes au niveau post-transcriptionnel [8, 9]. Ils s'apparient avec les ARN messagers (ARNm) des gènes codant pour les protéines et selon la complémentarité, conduisant à la répression ou à la dégradation de la traduction de l'ARNm . Ils régulent 30 % des transcrits et contiennent 3 % du génome humain.
Au cours des dernières années, les miARN ont été établis comme des composants moléculaires pertinents des cellules dans les processus normaux ou malins. En particulier, il a été démontré que les miARN jouent un rôle important dans la biologie du cancer grâce à l'édition post-transcriptionnelle de l'expression des ARN messagers cibles impliqués dans la croissance tumorale, invasion, métastase ou échappement immunitaire .
De plus, plusieurs profils de miARN associés aux tumeurs ont été proposés et étudiés en tant que biomarqueurs pour le diagnostic, la survie, la réponse au traitement ou la sous-classification tumorale.
Le développement d'outils de diagnostic précoce intéresse le plus les cliniques car un diagnostic précoce est associé à un meilleur pronostic.
Dans ce contexte, les miARN se sont révélés être de bons biomarqueurs de diagnostic précoce dans plusieurs types de cancers dont le BC, entre autres.
L'un des principaux avantages des miARN circulants est leur grande stabilité dans les fluides corporels, ce qui est la principale raison de leur utilisation dans le diagnostic ou le pronostic du cancer.
De plus, l'évaluation des miARN circulants peut être réalisée avec des tests simples, peu coûteux et rapides.
Ces caractéristiques mettent en évidence la valeur des miARN en tant que biomarqueurs non invasifs. En effet, plusieurs miARN se sont avérés exprimés de manière différentielle dans le sang, le plasma ou le sérum de donneurs sains par rapport aux patients atteints de Colombie-Britannique, ce qui justifie leur utilisation en tant que biomarqueurs de diagnostic non invasifs à un stade précoce.
De plus en plus de preuves ont révélé que les techniques d'imagerie sont associées à certaines limitations telles que le coût élevé. Par conséquent, il semble que l'utilisation de techniques d'imagerie d'amélioration et de biomarqueurs biochimiques pourrait surmonter les limites associées aux techniques d'imagerie. Outre l'utilisation des techniques d'imagerie, l'identification de nouveaux biomarqueurs chez les patientes atteintes d'un cancer du sein a fourni un paysage intéressant.
Ainsi, des études ont identifié différents miARN circulants comme nouveaux biomarqueurs pour la détection du BC ; De plus, ils n'ont pas été évalués conjointement avec l'imagerie diagnostique, qui est utilisée pour quantifier l'étendue de la maladie et fournit des informations liées à l'agressivité tumorale représentant une étape obligatoire pour la planification du traitement. L'utilisation de l'imagerie diagnostique pour extraire des paramètres quantitatifs liés à la morphologie, au métabolisme et à la fonctionnalité des tumeurs, ainsi que pour corréler des paramètres d'imagerie spécifiques avec des biomarqueurs moléculaires, est un sujet de recherche émergent
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Abdelghfour
- Numéro de téléphone: 01114081316
- E-mail: asmaasalh104@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tahia Hashim Saleem
- Numéro de téléphone: 01060560791
- E-mail: tahia.saleem@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- groupe témoin d'individus sains normaux qui n'ont pas de tumeurs dans d'autres organes.
- groupe cancer du sein Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé qui n'ont pas reçu de radiothérapie, de chimiothérapie, d'hormonothérapie ou de traitement chirurgical.
Critère d'exclusion:
- Les patients refusent de participer à l'étude et subissent un examen.
- Toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, un traitement hormonal ou chirurgical.
- Antécédents de tumeurs bénignes ou malignes dans d'autres organes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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premier groupe (groupe témoin)
25 femmes témoins de santé normale apparemment en bonne santé.
des échantillons de sang seront obtenus après avoir obtenu le consentement éclairé
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Prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse pour les quatre groupes et IRM pour le groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein
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Deuxième groupe (groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein)
25 patientes référées au service de radiologie de l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte ou de l'hôpital universitaire d'Assiut diagnostiquées comme patientes atteintes d'un cancer du sein, comme en témoignent l'examen clinique, la mammographie et l'histopathologie
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Prélèvement d'échantillons sanguins par ponction veineuse pour les quatre groupes et IRM pour le groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de la valeur des MiARN dans le diagnostic et le pronostic des patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 18-24 mois
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Évaluer le rôle diagnostique et pronostique des MiARN 125a-5p et 143-3p en tant que biomarqueur non invasif dans le cancer du sein
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18-24 mois
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corréler l'expression de MiARN avec les résultats de l'IRM pour une meilleure sélection du plan de traitement et des résultats
Délai: 18-24 mois
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Essayer également de corréler les résultats avec les résultats radiologiques de l'IRM, ce qui peut aider à une meilleure sélection des protocoles de traitement.
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18-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MicroRNA in breast cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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