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急性呼吸窮迫症候群患者の死亡率の予測因子としての駆動圧

2021年2月26日 更新者:Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali、Assiut University

この研究の目的は、肺保護戦略を受けている人工呼吸器 ARDS 成人患者の転帰に寄与する潜在的に修正可能な要因を分析することです。

主な目的: 死亡率を含む病院転帰の予測において、DP がそれを定義する変数よりも優れているかどうかを評価することです。

副次的な目的: 人工呼吸器関連のパラメーターなどの結果に関連する管理可能な要因を特定し、人口統計学的特徴、病気の重症度などの修正不可能な要因の役割を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、重度の低酸素血症と両側肺浸潤によって臨床的に特徴付けられる、肺の急性で激しい炎症性疾患プロセスです。 病院での死亡率は 35% から 45% の範囲です (1)。 従来、人工呼吸器 (MV) を必要とする重症患者は、高い一回換気量 (Vt) と高い気道内圧を使用して換気されていました。 4 ~ 8 mL/kg の予測体重 (PBW) と中程度のレベルの呼気終末陽圧 (PEEP) が生存率を改善しました (2)。

駆動圧 (DP) (適用された PEEP を差し引いた Pplat として計算) は、肺保護 MV の 3 つの主要な構成要素、すなわち Vt、Pplat、および PEEP の有益な効果の主要な決定要因として提案されています。 また、特定の DP は、Vt、Pplat、および PEEP に応じて結果に異なる影響を与えます (3)。

同じ VT での異なる PEEP レベルまたは同じ PEEP での異なる VT レベル、またはその両方の組み合わせを比較した ARDS 患者のいくつかの試験のレトロスペクティブ分析では、ΔPrs が Pplats と比較して死亡率のより強力な予測因子であることがわかりました (3)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

ARDS 患者: 肺保護 MV で治療され、ARDS 発症後 24 時間で標準化された換気設定 (4) で評価された患者。 すべての患者は、5 cm H2O 以上の PEEP に関する ARDS の米国欧州コンセンサス会議の基準 (5) と、中等度または重度の ARDS のベルリン基準 (6) を満たします。

除外基準:

  • 呼吸不全の主な原因として、主治医によって左房高血圧と診断された患者。
  • 48 時間未満の人工呼吸器の予想持続時間。
  • 重度の慢性呼吸器疾患;機械的換気を長引かせる神経筋疾患。
  • 頭蓋内圧亢進;病的肥満;妊娠。

説明

包含基準:

  • ARDS 患者: 肺保護 MV で治療され、ARDS 発症後 24 時間で標準化された換気設定 (4) で評価された患者。 すべての患者は、5 cm H2O 以上の PEEP に関する ARDS の米国欧州コンセンサス会議の基準 (5) と、中等度または重度の ARDS のベルリン基準 (6) を満たします。

除外基準:

  • 呼吸不全の主な原因として、主治医によって左房高血圧と診断された患者。
  • 48 時間未満の人工呼吸器の予想持続時間。
  • 重度の慢性呼吸器疾患;機械的換気を長引かせる神経筋疾患。
  • 頭蓋内圧亢進;病的肥満;妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
駆動圧力
時間枠:挿管中 最長 28 日間
14cmH2O以上または以下
挿管中 最長 28 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器のない日と入院。
時間枠:28日
駆動圧レベルを、人工呼吸器を使用しない日数および早期退院と関連付ける
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月26日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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