A vezetési nyomás mint a halálozás előrejelzője az akut légzési distressz szindrómás betegeknél
A tanulmány célja, hogy elemezze azokat a potenciálisan módosítható tényezőket, amelyek hozzájárulnak a tüdővédő stratégiában részesülő, mechanikusan lélegeztetett ARDS felnőtt betegek kimeneteléhez.
Elsődleges cél: annak értékelése, hogy a DP jobb volt-e az azt meghatározó változókhoz képest a kórházi kimenetel előrejelzésében, beleértve a mortalitást is.
Másodlagos cél: azonosítani a kimenetelhez kapcsolódó kezelhető tényezőket, például a lélegeztetőgéppel kapcsolatos paramétereket, és megvizsgálni a nem módosítható tényezők szerepét, mint például a demográfiai jellemzők, a betegség súlyossága.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut légúti distressz szindróma (ARDS) a tüdő akut és intenzív gyulladásos betegsége, amelyet klinikailag súlyos hipoxémia és kétoldali tüdőinfiltrátum jellemez. A kórházi halálozás 35% és 45% között mozog (1). Hagyományosan a kritikus állapotú, mechanikus lélegeztetést (MV) igénylő betegeket nagy légzési térfogattal (Vt) és magas légúti nyomással lélegeztették, amíg a kulcsfontosságú ARDS nettó randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) be nem mutatta, hogy a "tüdővédő" MV stratégia Vt 4-8 ml/kg becsült testtömeg (PBW) és mérsékelt szintű pozitív kilégzési nyomás (PEEP) javította a túlélést (2).
A vezetési nyomás (DP) (a Pplat mínusz az alkalmazott PEEP-ből számítva) a tüdővédő MV három fő összetevőjének, nevezetesen a Vt, a Pplat és a PEEP jótékony hatásának fő meghatározója. és egy adott DP eltérő hatással lenne az eredményre a Vt, Pplat és PEEP függvényében (3).
Az ARDS-ben szenvedő betegeken végzett több vizsgálat retrospektív elemzése, amelyekben különböző PEEP-szinteket hasonlítottak össze ugyanazon a VT-nél, vagy különböző VT-szinteket ugyanazon PEEP-nél, vagy mindkettő kombinációját, azt találta, hogy a ΔPrs a mortalitás erősebb előrejelzője a Pplats-hoz képest (3).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shahenda mohamed gamal
- Telefonszám: 01009190918
- E-mail: elkadyshahenda@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: maha kamel ghanem
- Telefonszám: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
ARDS-betegek: akiket tüdővédő MV-vel kezelnek, és standardizált lélegeztetési beállításokon (4) értékelik az ARDS megjelenése után 24 órával. Minden betegnek meg kell felelnie az ARDS-re vonatkozó Amerikai-Európai Konszenzus Konferencia kritériumainak (5) az 5 cm H2O-nál nagyobb vagy azzal egyenlő PEEP-re, valamint a mérsékelt vagy súlyos ARDS berlini kritériumaira (6).
Kizárási kritériumok:
- A kezelőorvos által diagnosztizált bal pitvari hipertóniában szenvedő betegek, mint a légzési elégtelenség elsődleges oka.
- A gépi szellőztetés várható időtartama kevesebb, mint 48 óra.
- Súlyos krónikus légúti betegség; neuromuszkuláris betegség, amely meghosszabbítaná a gépi lélegeztetést.
- Intrakraniális magas vérnyomás; kóros elhízás; terhesség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ARDS-betegek: akiket tüdővédő MV-vel kezelnek, és standardizált lélegeztetési beállításokon (4) értékelik az ARDS megjelenése után 24 órával. Minden betegnek meg kell felelnie az ARDS-re vonatkozó Amerikai-Európai Konszenzus Konferencia kritériumainak (5) az 5 cm H2O-nál nagyobb vagy azzal egyenlő PEEP-re, valamint a mérsékelt vagy súlyos ARDS berlini kritériumaira (6).
Kizárási kritériumok:
- A kezelőorvos által diagnosztizált bal pitvari hipertóniában szenvedő betegek, mint a légzési elégtelenség elsődleges oka.
- A gépi szellőztetés várható időtartama kevesebb, mint 48 óra.
- Súlyos krónikus légúti betegség; neuromuszkuláris betegség, amely meghosszabbítaná a gépi lélegeztetést.
- Intrakraniális magas vérnyomás; kóros elhízás; terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vezetési nyomás
Időkeret: intubáció alatt AKÁR 28 napig
|
több vagy kevesebb, mint 14 cmH2O
|
intubáció alatt AKÁR 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lélegeztetőgépmentes napok és kórházi tartózkodás.
Időkeret: 28 nap
|
korrelálja a vezetési nyomás szintjét a lélegeztetőgép nélküli napok számával és a korábbi kórházi elbocsátással
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- driving pressure in ARDS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .