Presión de conducción como predictor de mortalidad en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda
El objetivo de este estudio es hacer un análisis de los factores potencialmente modificables que contribuyen al resultado de un paciente adulto con SDRA ventilado mecánicamente que recibe una estrategia de protección pulmonar.
Objetivo Primario: es evaluar si la DP fue superior a las variables que la definen en la predicción del desenlace hospitalario incluyendo la mortalidad.
Objetivo secundario: es identificar los factores manejables asociados con el resultado, como los parámetros relacionados con el ventilador, e investigar el papel de los factores no modificables, como las características demográficas y la gravedad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es un proceso patológico inflamatorio agudo e intenso de los Pulmones, caracterizado clínicamente por hipoxemia severa e infiltrados pulmonares bilaterales. La mortalidad hospitalaria oscila entre el 35% y el 45% (1). Tradicionalmente, los pacientes críticamente enfermos que requerían ventilación mecánica (VM) eran ventilados usando altos volúmenes corrientes (Vt) y altas presiones en las vías respiratorias, hasta que el ensayo controlado aleatorizado (ECA) pivotal de ARDS net demostró que una estrategia de VM "protectora de los pulmones" usando un Vt de 4-8 ml/kg de peso corporal previsto (PBW) y niveles moderados de presión positiva al final de la espiración (PEEP) mejoraron la supervivencia (2).
La presión impulsora (DP) (calculada como la Pplat menos la PEEP aplicada) se ha sugerido como un determinante principal de los efectos beneficiosos de los tres componentes principales de la VM protectora de los pulmones, a saber, Vt, Pplat y PEEP. y también un DP dado tendría diferentes efectos en el resultado dependiendo del Vt, Pplat y PEEP (3).
Un análisis retrospectivo de varios ensayos en pacientes con ARDS que compararon diferentes niveles de PEEP en el mismo VT o diferentes niveles de VT en el mismo PEEP, o una combinación de ambos, encontró que ΔPrs es el predictor más fuerte de mortalidad en comparación con Pplats (3).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shahenda mohamed gamal
- Número de teléfono: 01009190918
- Correo electrónico: elkadyshahenda@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: maha kamel ghanem
- Número de teléfono: 01227694434
- Correo electrónico: mahaghanem@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
Pacientes con ARDS: que son tratados con VM de protección pulmonar y evaluados en configuraciones ventilatorias estandarizadas (4) a las 24 horas después del inicio del ARDS. Todos los pacientes cumplirán los criterios de la Conferencia de Consenso Estadounidense-Europea para SDRA (5) en PEEP mayor o igual a 5 cm H2O y los criterios de Berlín para SDRA moderado o grave (6).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión auricular izquierda, diagnosticada por el médico tratante, como causa principal de insuficiencia respiratoria.
- Duración prevista de la ventilación mecánica inferior a 48 horas.
- enfermedad respiratoria crónica grave; enfermedad neuromuscular que prolongaría la ventilación mecánica.
- hipertensión intracraneal; obesidad mórbida; el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ARDS: que son tratados con VM de protección pulmonar y evaluados en configuraciones ventilatorias estandarizadas (4) a las 24 horas después del inicio del ARDS. Todos los pacientes cumplirán los criterios de la Conferencia de Consenso Estadounidense-Europea para SDRA (5) en PEEP mayor o igual a 5 cm H2O y los criterios de Berlín para SDRA moderado o grave (6).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión auricular izquierda, diagnosticada por el médico tratante, como causa principal de insuficiencia respiratoria.
- Duración prevista de la ventilación mecánica inferior a 48 horas.
- enfermedad respiratoria crónica grave; enfermedad neuromuscular que prolongaría la ventilación mecánica.
- hipertensión intracraneal; obesidad mórbida; el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de conducción
Periodo de tiempo: durante la intubación HASTA 28 días
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más o menos de 14 cmH2O
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durante la intubación HASTA 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
días sin ventilador y estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 28 días
|
correlacionar el nivel de presión de conducción con el número de días sin ventilador y el alta hospitalaria más temprana
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- driving pressure in ARDS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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