La pression motrice comme facteur prédictif de mortalité chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Le but de cette étude est de faire une analyse des facteurs potentiellement modifiables contribuant aux résultats du patient adulte SDRA ventilé mécaniquement recevant une stratégie de protection pulmonaire.
Objectif principal : est d'évaluer si la DP était supérieure aux variables qui la définissent pour prédire les résultats hospitaliers, y compris la mortalité.
Objectif secondaire : est d'identifier les facteurs gérables associés aux résultats tels que les paramètres liés au ventilateur et d'étudier le rôle des facteurs non modifiables tels que les caractéristiques démographiques, la gravité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un processus pathologique inflammatoire aigu et intense des Poumons, caractérisé cliniquement par une hypoxémie sévère et des infiltrats pulmonaires bilatéraux. La mortalité hospitalière varie entre 35% et 45% (1). Traditionnellement, les patients gravement malades nécessitant une ventilation mécanique (VM) étaient ventilés à l'aide de volumes courants (Vt) et de pressions élevées dans les voies respiratoires, jusqu'à ce que l'essai contrôlé randomisé (ECR) pivot ARDS net démontre qu'une stratégie de VM « protectrice des poumons » utilisant un Vt de 4-8 mL/kg de poids corporel prédit (PBW) et des niveaux modérés de pression positive en fin d'expiration (PEP) ont amélioré la survie (2).
La pression motrice (DP) (calculée comme la Pplat moins la PEP appliquée) a été suggérée comme un déterminant majeur des effets bénéfiques des trois principaux composants de la MV protectrice des poumons, à savoir Vt, Pplat et PEP. et un DP donné aurait également des effets différents sur les résultats en fonction du Vt, du Pplat et de la PEP (3).
Une analyse rétrospective de plusieurs essais chez des patients atteints de SDRA comparant différents niveaux de PEP à la même TV ou différents niveaux de TV à la même PEP, ou une combinaison des deux, a révélé que ΔPrs est le meilleur prédicteur de mortalité par rapport à Pplats (3).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: shahenda mohamed gamal
- Numéro de téléphone: 01009190918
- E-mail: elkadyshahenda@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: maha kamel ghanem
- Numéro de téléphone: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
Patients atteints de SDRA : qui sont traités avec une MV protectrice des poumons et évalués sur des paramètres de ventilation standardisés(4) 24 heures après l'apparition du SDRA. Tous les patients répondront aux critères de l'American-European Consensus Conference pour le SDRA (5) sur une PEP supérieure ou égale à 5 cm H2O et aux critères de Berlin pour le SDRA modéré ou sévère (6).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypertension auriculaire gauche, telle que diagnostiquée par le médecin traitant, comme cause principale d'insuffisance respiratoire.
- Durée anticipée de la ventilation mécanique inférieure à 48 heures.
- Maladie respiratoire chronique sévère ; maladie neuromusculaire qui prolongerait la ventilation mécanique.
- Hypertension intracrânienne ; obésité morbide; grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SDRA : qui sont traités avec une MV protectrice des poumons et évalués sur des paramètres de ventilation standardisés(4) 24 heures après l'apparition du SDRA. Tous les patients répondront aux critères de l'American-European Consensus Conference pour le SDRA (5) sur une PEP supérieure ou égale à 5 cm H2O et aux critères de Berlin pour le SDRA modéré ou sévère (6).
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypertension auriculaire gauche, telle que diagnostiquée par le médecin traitant, comme cause principale d'insuffisance respiratoire.
- Durée anticipée de la ventilation mécanique inférieure à 48 heures.
- Maladie respiratoire chronique sévère ; maladie neuromusculaire qui prolongerait la ventilation mécanique.
- Hypertension intracrânienne ; obésité morbide; grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression motrice
Délai: pendant l'intubation JUSQU'À 28 jours
|
plus ou moins de 14 cmH2O
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pendant l'intubation JUSQU'À 28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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jours sans ventilateur et séjour à l'hôpital.
Délai: 28 jours
|
corréler le niveau de pression motrice avec le nombre de jours sans ventilateur et la sortie précoce de l'hôpital
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- driving pressure in ARDS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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