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Pressione di guida come predittore di mortalità nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

26 febbraio 2021 aggiornato da: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Lo scopo di questo studio è quello di effettuare un'analisi dei fattori potenzialmente modificabili che contribuiscono all'esito del paziente adulto con ARDS ventilato meccanicamente che riceve una strategia di protezione polmonare.

Obiettivo primario: è valutare se DP fosse superiore alle variabili che lo definiscono nel predire l'esito ospedaliero inclusa la mortalità.

Obiettivo secondario: identificare i fattori gestibili associati all'esito come i parametri relativi al ventilatore e indagare il ruolo di fattori non modificabili come le caratteristiche demografiche, la gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è un processo infiammatorio acuto e intenso dei polmoni, caratterizzato clinicamente da grave ipossiemia e infiltrati polmonari bilaterali. La mortalità ospedaliera varia tra il 35% e il 45% (1). Tradizionalmente, i pazienti in condizioni critiche che richiedevano ventilazione meccanica (MV) venivano ventilati utilizzando volumi correnti elevati (Vt) e pressioni elevate delle vie aeree, fino a quando lo studio cardine ARDS net randomizzato controllato (RCT) ha dimostrato che una strategia MV "protettiva del polmone" utilizzando un Vt di 4-8 ml/kg di peso corporeo previsto (PBW) e livelli moderati di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) hanno migliorato la sopravvivenza (2).

La pressione di guida (DP) (calcolata come Pplat meno la PEEP applicata) è stata suggerita come un determinante importante per gli effetti benefici dei tre componenti principali della MV protettiva polmonare, vale a dire Vt, Pplat e PEEP. e anche un dato DP avrebbe effetti diversi sull'esito a seconda di Vt, Pplat e PEEP (3).

Un'analisi retrospettiva di diversi studi in pazienti con ARDS che confrontano diversi livelli di PEEP alla stessa TV o diversi livelli di TV alla stessa PEEP, o una combinazione di entrambi, ha rilevato che ΔPrs è il più forte predittore di mortalità rispetto a Pplats (3).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

Pazienti con ARDS: trattati con MV di protezione polmonare e valutati con impostazioni ventilatorie standardizzate(4) a 24 ore dall'insorgenza di ARDS. Tutti i pazienti soddisferanno i criteri dell'American-European Consensus Conference per ARDS (5) su PEEP maggiore o uguale a 5 cm H2O e i criteri di Berlino per ARDS moderata o grave (6).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione atriale sinistra, diagnosticata dal medico curante, come causa primaria di insufficienza respiratoria.
  • Durata prevista della ventilazione meccanica inferiore a 48 ore.
  • Malattia respiratoria cronica grave; malattia neuromuscolare che prolungherebbe la ventilazione meccanica.
  • Ipertensione endocranica; obesità patologica; gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ARDS: trattati con MV di protezione polmonare e valutati con impostazioni ventilatorie standardizzate(4) a 24 ore dall'insorgenza di ARDS. Tutti i pazienti soddisferanno i criteri dell'American-European Consensus Conference per ARDS (5) su PEEP maggiore o uguale a 5 cm H2O e i criteri di Berlino per ARDS moderata o grave (6).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione atriale sinistra, diagnosticata dal medico curante, come causa primaria di insufficienza respiratoria.
  • Durata prevista della ventilazione meccanica inferiore a 48 ore.
  • Malattia respiratoria cronica grave; malattia neuromuscolare che prolungherebbe la ventilazione meccanica.
  • Ipertensione endocranica; obesità patologica; gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di guida
Lasso di tempo: durante l'intubazione FINO A 28 giorni
maggiore o minore di 14 cmH2O
durante l'intubazione FINO A 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni senza ventilatore e degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: 28 giorni
correlare il livello di pressione arteriosa con il numero di giorni liberi dal ventilatore e le precedenti dimissioni dall'ospedale
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • driving pressure in ARDS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

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