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Driving Pressure als Prädiktor für die Mortalität bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom

26. Februar 2021 aktualisiert von: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Das Ziel dieser Studie ist die Analyse potenziell modifizierbarer Faktoren, die zum Ergebnis eines maschinell beatmeten erwachsenen ARDS-Patienten beitragen, der eine Lungenschutzstrategie erhält.

Primäres Ziel: Es soll bewertet werden, ob DP den Variablen überlegen war, die es bei der Vorhersage des Krankenhausergebnisses, einschließlich der Mortalität, definieren.

Sekundäres Ziel: ist die Identifizierung handhabbarer Faktoren im Zusammenhang mit dem Ergebnis, wie z. B. beatmungsbezogene Parameter, und die Untersuchung der Rolle nicht modifizierbarer Faktoren, wie z. B. demografische Merkmale, Schwere der Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist ein akuter und intensiver entzündlicher Erkrankungsprozess der Lunge, der klinisch durch schwere Hypoxämie und bilaterale Lungeninfiltrate gekennzeichnet ist. Die Krankenhausmortalität liegt zwischen 35 und 45 % (1). Traditionell wurden kritisch kranke Patienten, die eine mechanische Beatmung (MV) benötigten, mit hohen Tidalvolumina (Vt) und hohen Atemwegsdrücken beatmet, bis die zulassungsrelevante ARDS net randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zeigte, dass eine „lungenprotektive“ MV-Strategie mit einem Vt von 4–8 ml/kg des vorhergesagten Körpergewichts (PBW) und ein moderater positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) verbesserten das Überleben (2).

Der treibende Druck (DP) (berechnet als Pplat minus applizierter PEEP) wurde als Hauptdeterminante für die vorteilhaften Wirkungen der drei Hauptkomponenten der lungenprotektiven MV, nämlich Vt, Pplat und PEEP, vorgeschlagen. und auch ein bestimmter DP würde je nach Vt, Pplat und PEEP unterschiedliche Auswirkungen auf das Ergebnis haben (3).

Eine retrospektive Analyse mehrerer Studien bei Patienten mit ARDS, in denen unterschiedliche PEEP-Werte bei demselben VT oder unterschiedliche VT-Werte bei demselben PEEP oder eine Kombination aus beiden verglichen wurden, ergab, dass ΔPrs im Vergleich zu Pplats der stärkere Prädiktor für die Mortalität ist (3).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

ARDS-Patienten: die mit lungenschützendem MV behandelt und 24 Stunden nach ARDS-Beginn mit standardisierten Beatmungseinstellungen(4) untersucht werden . Alle Patienten erfüllen die Kriterien der American-European Consensus Conference für ARDS (5) bei einem PEEP größer oder gleich 5 cm H2O und die Berliner Kriterien für mittelschweres oder schweres ARDS (6).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit linksatrialer Hypertonie, wie vom behandelnden Arzt diagnostiziert, als Hauptursache für respiratorische Insuffizienz.
  • Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung von weniger als 48 Stunden.
  • Schwere chronische Atemwegserkrankung; neuromuskuläre Erkrankung, die die mechanische Beatmung verlängern würde.
  • intrakranielle Hypertonie; krankhafte Fettsucht; Schwangerschaft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS-Patienten: die mit lungenschützendem MV behandelt und 24 Stunden nach ARDS-Beginn mit standardisierten Beatmungseinstellungen(4) untersucht werden . Alle Patienten erfüllen die Kriterien der American-European Consensus Conference für ARDS (5) bei einem PEEP größer oder gleich 5 cm H2O und die Berliner Kriterien für mittelschweres oder schweres ARDS (6).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit linksatrialer Hypertonie, wie vom behandelnden Arzt diagnostiziert, als Hauptursache für respiratorische Insuffizienz.
  • Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung von weniger als 48 Stunden.
  • Schwere chronische Atemwegserkrankung; neuromuskuläre Erkrankung, die die mechanische Beatmung verlängern würde.
  • intrakranielle Hypertonie; krankhafte Fettsucht; Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrdruck
Zeitfenster: während der Intubation BIS ZU 28 Tagen
mehr als oder weniger als 14 cmH2O
während der Intubation BIS ZU 28 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsfreie Tage und Krankenhausaufenthalt.
Zeitfenster: 28 Tage
Korrelieren Sie das treibende Druckniveau mit der Anzahl der Tage ohne Beatmung und früherer Entlassung aus dem Krankenhaus
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • driving pressure in ARDS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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