Pressão de direção como preditor de mortalidade em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo
O objetivo deste estudo é fazer uma análise de fatores potencialmente modificáveis que contribuem para o desfecho de pacientes adultos com SDRA ventilados mecanicamente recebendo estratégia de proteção pulmonar.
Objetivo Primário: avaliar se o PA foi superior às variáveis que o definem na predição do desfecho hospitalar, incluindo mortalidade.
Objetivo secundário: é identificar fatores gerenciáveis associados ao resultado, como parâmetros relacionados ao ventilador, e investigar o papel de fatores não modificáveis, como características demográficas e gravidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é um processo inflamatório agudo e intenso do Pulmão, caracterizado clinicamente por hipoxemia grave e infiltrados pulmonares bilaterais. A mortalidade hospitalar varia entre 35% e 45% (1). Tradicionalmente, os pacientes gravemente enfermos que requerem ventilação mecânica (VM) eram ventilados usando altos volumes correntes (Vt) e altas pressões nas vias aéreas, até que o principal estudo randomizado controlado (RCT) da rede ARDS demonstrou que uma estratégia de VM "protetora do pulmão" usando um Vt de 4-8 mL/kg de peso corporal previsto (PBW) e níveis moderados de pressão expiratória final positiva (PEEP) melhoraram a sobrevida (2).
A pressão motriz (DP) (calculada como o Pplat menos a PEEP aplicada) foi sugerida como um dos principais determinantes dos efeitos benéficos dos três principais componentes da VM protetora do pulmão, ou seja, Vt, Pplat e PEEP. e também um determinado DP teria efeitos diferentes no resultado, dependendo do Vt, Pplat e PEEP (3).
Uma análise retrospectiva de vários estudos em pacientes com SDRA comparando diferentes níveis de PEEP no mesmo VT ou diferentes níveis de VT no mesmo PEEP, ou uma combinação de ambos, descobriu que ΔPrs é o preditor mais forte de mortalidade em comparação com Pplats (3).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shahenda mohamed gamal
- Número de telefone: 01009190918
- E-mail: elkadyshahenda@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: maha kamel ghanem
- Número de telefone: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
Pacientes com SDRA: tratados com VM protetora pulmonar e avaliados em configurações ventilatórias padronizadas(4) 24 horas após o início da SDRA . Todos os pacientes atenderão aos critérios da American-European Consensus Conference para SDRA (5) em PEEP maior ou igual a 5 cm H2O e critérios de Berlim para SDRA moderada ou grave (6).
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão atrial esquerda, diagnosticada pelo médico assistente, como causa primária de insuficiência respiratória.
- Duração prevista da ventilação mecânica inferior a 48 horas.
- Doença respiratória crônica grave; doença neuromuscular que prolongaria a ventilação mecânica.
- Hipertensão intracraniana; obesidade mórbida; gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA: tratados com VM protetora pulmonar e avaliados em configurações ventilatórias padronizadas(4) 24 horas após o início da SDRA . Todos os pacientes atenderão aos critérios da American-European Consensus Conference para SDRA (5) em PEEP maior ou igual a 5 cm H2O e critérios de Berlim para SDRA moderada ou grave (6).
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão atrial esquerda, diagnosticada pelo médico assistente, como causa primária de insuficiência respiratória.
- Duração prevista da ventilação mecânica inferior a 48 horas.
- Doença respiratória crônica grave; doença neuromuscular que prolongaria a ventilação mecânica.
- Hipertensão intracraniana; obesidade mórbida; gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão motriz
Prazo: durante a intubação ATÉ 28 dias
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maior ou menor que 14 cmH2O
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durante a intubação ATÉ 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dias livres de ventilação e internação hospitalar.
Prazo: 28 dias
|
correlacionar o nível de pressão motriz com o número de dias livres de ventilador e alta hospitalar precoce
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- driving pressure in ARDS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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