- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04778228
급성호흡곤란증후군 환자의 사망 예측인자로서의 압박
이 연구의 목적은 폐 보호 전략을 받는 기계 환기 ARDS 성인 환자의 결과에 기여하는 잠재적으로 수정 가능한 요인을 분석하는 것입니다.
1차 목표: DP가 사망률을 포함한 병원 결과를 예측하는 데 정의하는 변수보다 우월한지 여부를 평가하는 것입니다.
2차 목표: 인공호흡기 관련 매개변수와 같은 결과와 관련된 관리 가능한 요인을 식별하고 인구통계학적 특성, 질병의 중증도와 같은 수정 불가능한 요인의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 임상적으로 심각한 저산소혈증 및 양측 폐 침윤을 특징으로 하는 폐의 급성 및 강렬한 염증성 질환 과정입니다. 병원 사망률은 35%에서 45% 사이입니다(1). 전통적으로 기계적 환기(MV)가 필요한 중환자는 높은 일회 호흡량(Vt)과 높은 기도압을 사용하여 인공호흡을 했으며, 중요한 ARDS 순 무작위 통제 시험(RCT)에서 Vt를 사용하는 "폐 보호" MV 전략이 입증될 때까지 4-8 mL/kg 예상 체중(PBW) 및 중등도 수준의 호기말 양압(PEEP)은 생존율을 향상시켰습니다(2).
운전 압력(DP)(Pplat에서 적용된 PEEP를 뺀 값으로 계산)은 폐 보호 MV의 세 가지 주요 구성 요소인 Vt, Pplat 및 PEEP의 유익한 효과에 대한 주요 결정 요인으로 제안되었습니다. 또한 주어진 DP는 Vt, Pplat 및 PEEP(3)에 따라 결과에 다른 영향을 미칩니다.
동일한 VT에서 서로 다른 PEEP 수준 또는 동일한 PEEP에서 서로 다른 VT 수준, 또는 둘의 조합을 비교하는 ARDS 환자의 여러 시험에 대한 후향적 분석에서 ΔPrs가 Pplats와 비교하여 더 강력한 사망 예측 인자임을 발견했습니다(3).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shahenda mohamed gamal
- 전화번호: 01009190918
- 이메일: elkadyshahenda@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: maha kamel ghanem
- 전화번호: 01227694434
- 이메일: mahaghanem@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut university hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
ARDS 환자: 폐 보호 MV로 치료하고 ARDS 발병 후 24시간에 표준화된 환기 설정(4)에서 평가된 환자. 모든 환자는 5 cm H2O 이상의 PEEP에서 ARDS에 대한 미국-유럽 합의 회의 기준(5) 및 중등도 또는 중증 ARDS에 대한 베를린 기준(6)을 충족합니다.
제외 기준:
- 주치의가 호흡 부전의 주요 원인으로 진단한 좌심방 고혈압 환자.
- 48시간 미만의 기계적 환기 예상 시간.
- 중증 만성 호흡기 질환; 기계적 환기를 연장시키는 신경근 질환.
- 두개내 고혈압; 병적 비만; 임신.
설명
포함 기준:
- ARDS 환자: 폐 보호 MV로 치료하고 ARDS 발병 후 24시간에 표준화된 환기 설정(4)에서 평가된 환자. 모든 환자는 5 cm H2O 이상의 PEEP에서 ARDS에 대한 미국-유럽 합의 회의 기준(5) 및 중등도 또는 중증 ARDS에 대한 베를린 기준(6)을 충족합니다.
제외 기준:
- 주치의가 호흡 부전의 주요 원인으로 진단한 좌심방 고혈압 환자.
- 48시간 미만의 기계적 환기 예상 시간.
- 중증 만성 호흡기 질환; 기계적 환기를 연장시키는 신경근 질환.
- 두개내 고혈압; 병적 비만; 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운전 압력
기간: 삽관 중 최대 28일
|
14 cmH2O 이상 또는 미만
|
삽관 중 최대 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인공 호흡기 무료 일 및 입원.
기간: 28일
|
운전 중 압력 수준을 인공호흡기가 없는 일수 및 조기 퇴원과 연관시킵니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- driving pressure in ARDS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성호흡곤란증후군에 대한 임상 시험
-
Central Hospital, Nancy, France모병호흡기 준수 | SARS Co-V-2로 인한 질병으로 인한 ARDS | COVID의 속편프랑스
-
Kepler University Hospital완전한
-
The First Hospital of Jilin University완전한
-
Policlinico Hospital완전한
-
University of CatanzaroAzienda Sanitaria Provinciale Di Catanzaro; Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini...모병
-
Mathias MaleczekMedical University of Vienna; Philips Austria GmbH완전한
기계적 환기에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
-
University Hospital, Lille아직 모집하지 않음
-
National Taiwan University Hospital모병
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음