Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Давление вождения как предиктор смертности у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом

26 февраля 2021 г. обновлено: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Целью данного исследования является анализ потенциально поддающихся изменению факторов, влияющих на исходы у взрослых пациентов с ОРДС, находящихся на ИВЛ, получающих стратегию защиты легких.

Основная цель: оценить, превосходит ли DP переменные, которые определяют его, при прогнозировании исходов в больнице, включая смертность.

Второстепенная цель: определить управляемые факторы, связанные с исходом, такие как параметры, связанные с ИВЛ, и исследовать роль не поддающихся изменению факторов, таких как демографические характеристики, тяжесть заболевания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляет собой острое и интенсивное воспалительное заболевание легких, клинически характеризующееся тяжелой гипоксемией и двусторонними легочными инфильтратами. Госпитальная летальность колеблется от 35% до 45% (1). Традиционно пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в искусственной вентиляции легких (ИВЛ), вентилировали с использованием высоких дыхательных объемов (Vt) и высокого давления в дыхательных путях, пока опорное сетевое рандомизированное контролируемое исследование ОРДС (РКИ) не показало, что «защитная легочная» стратегия ИВЛ с использованием Vt 4-8 мл/кг прогнозируемой массы тела (PBW) и умеренные уровни положительного давления в конце выдоха (PEEP) улучшали выживаемость (2).

Давление движения (DP) (рассчитываемое как Pplat минус приложенное PEEP) было предложено в качестве основного фактора, определяющего благотворное влияние трех основных компонентов MV, защищающих легкие, а именно, Vt, Pplat и PEEP. а также данный DP будет иметь различное влияние на результат в зависимости от Vt, Pplat и PEEP (3).

Ретроспективный анализ нескольких исследований у пациентов с ОРДС, сравнивающих разные уровни ПДКВ при одном и том же VT или разные уровни VT при одном и том же PEEP, или их комбинацию, показал, что ΔPrs является более сильным предиктором смертности по сравнению с Pplats (3).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: shahenda mohamed gamal
  • Номер телефона: 01009190918
  • Электронная почта: elkadyshahenda@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: maha kamel ghanem
  • Номер телефона: 01227694434
  • Электронная почта: mahaghanem@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

Пациенты с ОРДС: которых лечили ИВЛ с защитой легких и оценивали при стандартных параметрах вентиляции (4) через 24 часа после начала ОРДС. Все пациенты будут соответствовать критериям Американско-европейской консенсусной конференции для ОРДС (5) по ПДКВ, превышающему или равному 5 см H2O, и Берлинским критериям для умеренного или тяжелого ОРДС (6).

Критерий исключения:

  • Больные с гипертензией левого предсердия, установленной лечащим врачом, как первопричина дыхательной недостаточности.
  • Предполагаемая продолжительность ИВЛ менее 48 часов.
  • тяжелые хронические респираторные заболевания; нервно-мышечное заболевание, которое продлит искусственную вентиляцию легких.
  • Внутричерепная гипертензия; патологическое ожирение; беременность.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОРДС: которых лечили ИВЛ с защитой легких и оценивали при стандартных параметрах вентиляции (4) через 24 часа после начала ОРДС. Все пациенты будут соответствовать критериям Американско-европейской консенсусной конференции для ОРДС (5) по ПДКВ, превышающему или равному 5 см H2O, и Берлинским критериям для умеренного или тяжелого ОРДС (6).

Критерий исключения:

  • Больные с гипертензией левого предсердия, установленной лечащим врачом, как первопричина дыхательной недостаточности.
  • Предполагаемая продолжительность ИВЛ менее 48 часов.
  • тяжелые хронические респираторные заболевания; нервно-мышечное заболевание, которое продлит искусственную вентиляцию легких.
  • Внутричерепная гипертензия; патологическое ожирение; беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
движущее давление
Временное ограничение: во время интубации ДО 28 дней
более или менее 14 смH2O
во время интубации ДО 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дни без ИВЛ и пребывание в больнице.
Временное ограничение: 28 дней
коррелировать уровень давления при вождении с количеством дней без ИВЛ и более ранней выпиской из больницы
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • driving pressure in ARDS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Клинические исследования механическая вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться