Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hnací tlak jako prediktor úmrtnosti u pacientů se syndromem akutní respirační tísně

26. února 2021 aktualizováno: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Cílem této studie je provést analýzu potenciálně modifikovatelných faktorů přispívajících k výsledku mechanicky ventilovaného dospělého pacienta s ARDS, který dostává strategii ochrany plic.

Primární cíl: je vyhodnotit, zda DP byla lepší než proměnné, které ji definují při predikci výsledku nemocnice včetně úmrtnosti.

Sekundární cíl: je identifikovat ovladatelné faktory spojené s výsledkem, jako jsou parametry související s ventilátorem, a prozkoumat roli neovlivnitelných faktorů, jako jsou demografické charakteristiky, závažnost onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je akutní a intenzivní zánětlivý proces plic, charakterizovaný klinicky těžkou hypoxémií a bilaterálními plicními infiltráty. Nemocniční mortalita se pohybuje mezi 35 % a 45 % (1). Tradičně byli kriticky nemocní pacienti vyžadující mechanickou ventilaci (MV) ventilováni pomocí vysokých dechových objemů (Vt) a vysokých tlaků v dýchacích cestách, dokud klíčová randomizovaná kontrolovaná studie ARDS (RCT) neprokázala, že „plíce chránící“ strategie MV využívající Vt 4–8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti (PBW) a střední hladiny pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) zlepšily přežití (2).

Řídicí tlak (DP) (vypočtený jako Pplat mínus aplikovaný PEEP) byl navržen jako hlavní určující faktor pro příznivé účinky tří hlavních složek plicní ochranné MV, jmenovitě Vt, Pplat a PEEP. a také daný DP by měl různé účinky na výsledek v závislosti na Vt, Pplat a PEEP (3).

Retrospektivní analýza několika studií u pacientů s ARDS porovnávající různé hladiny PEEP při stejné VT nebo různé hladiny VT při stejném PEEP nebo kombinaci obou zjistila, že ΔPrs je silnějším prediktorem mortality ve srovnání s Pplats (3).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ARDS: kteří jsou léčeni MV protektivními na plicích a jsou hodnoceni na standardizovaných ventilačních nastaveních(4) 24 hodin po nástupu ARDS. Všichni pacienti budou splňovat kritéria americko-evropské konsensuální konference pro ARDS (5) na PEEP větší nebo rovné 5 cm H2O a berlínská kritéria pro středně těžké nebo těžké ARDS (6).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hypertenzí levé síně, jak ji diagnostikoval ošetřující lékař, jako primární příčinu respiračního selhání.
  • Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace méně než 48 hodin.
  • Závažné chronické respirační onemocnění; neuromuskulární onemocnění, které by prodloužilo mechanickou ventilaci.
  • intrakraniální hypertenze; morbidní obezita; těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ARDS: kteří jsou léčeni MV protektivními na plicích a jsou hodnoceni na standardizovaných ventilačních nastaveních(4) 24 hodin po nástupu ARDS. Všichni pacienti budou splňovat kritéria americko-evropské konsensuální konference pro ARDS (5) na PEEP větší nebo rovné 5 cm H2O a berlínská kritéria pro středně těžké nebo těžké ARDS (6).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hypertenzí levé síně, jak ji diagnostikoval ošetřující lékař, jako primární příčinu respiračního selhání.
  • Předpokládaná doba trvání mechanické ventilace méně než 48 hodin.
  • Závažné chronické respirační onemocnění; neuromuskulární onemocnění, které by prodloužilo mechanickou ventilaci.
  • intrakraniální hypertenze; morbidní obezita; těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hnací tlak
Časové okno: při intubaci AŽ 28 dní
více než nebo méně než 14 cmH2O
při intubaci AŽ 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny bez ventilátoru a pobyt v nemocnici.
Časové okno: 28 dní
korelujte hladinu řídícího tlaku s počtem dní bez ventilátoru a dřívějším propuštěním z nemocnice
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • driving pressure in ARDS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit