Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie jazdy jako predyktor śmiertelności u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Celem pracy jest analiza potencjalnie modyfikowalnych czynników wpływających na wynik leczenia dorosłego pacjenta z ARDS wentylowanego mechanicznie, otrzymującego strategię ochrony płuc.

Główny cel: ocena, czy DP był lepszy od zmiennych, które go definiują w przewidywaniu wyniku szpitalnego, w tym śmiertelności.

Cel drugorzędny: identyfikacja możliwych do opanowania czynników związanych z wynikiem, takich jak parametry związane z respiratorem, oraz zbadanie roli czynników niemodyfikowalnych, takich jak cechy demograficzne, ciężkość choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest ostrym i intensywnym procesem zapalnym płuc, charakteryzującym się klinicznie ciężką hipoksemią i obustronnymi naciekami w płucach. Śmiertelność szpitalna waha się od 35% do 45% (1). Tradycyjnie krytycznie chorzy pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej (MV) byli wentylowani przy użyciu dużych objętości oddechowych (Vt) i wysokich ciśnień w drogach oddechowych, aż do momentu, gdy kluczowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) sieci ARDS wykazało, że strategia MV „ochronna płuc” z zastosowaniem Vt wynoszącej 4-8 ml/kg przewidywanej masy ciała (PBW) i umiarkowane poziomy dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) poprawiały przeżywalność (2).

Sugeruje się, że ciśnienie napędzające (DP) (obliczone jako Pplat minus zastosowany PEEP) jest głównym wyznacznikiem korzystnego wpływu trzech głównych składników chroniącego płuca MV, a mianowicie Vt, Pplat i PEEP. a także dany DP miałby różny wpływ na wynik w zależności od Vt, Pplat i PEEP (3).

Retrospektywna analiza kilku badań z udziałem pacjentów z ARDS porównujących różne poziomy PEEP przy tym samym VT lub różne poziomy VT przy tym samym PEEP lub ich kombinację wykazała, że ​​ΔPrs jest silniejszym predyktorem śmiertelności w porównaniu z Pplats (3).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z ARDS: leczeni MV chroniącą płuca i oceniani przy standardowych ustawieniach wentylacji(4) 24 godziny po wystąpieniu ARDS. Wszyscy pacjenci spełniają kryteria amerykańsko-europejskiej konferencji konsensusu dotyczące ARDS (5) przy PEEP większym lub równym 5 cm H2O oraz kryteria berlińskie dotyczące umiarkowanego lub ciężkiego ARDS (6).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznanym przez lekarza prowadzącego nadciśnieniem lewego przedsionka jako pierwotną przyczyną niewydolności oddechowej.
  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej poniżej 48 godzin.
  • Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego; choroba nerwowo-mięśniowa, która wydłużyłaby wentylację mechaniczną.
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe; chorobliwa otyłość; ciąża.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ARDS: leczeni MV chroniącą płuca i oceniani przy standardowych ustawieniach wentylacji(4) 24 godziny po wystąpieniu ARDS. Wszyscy pacjenci spełniają kryteria amerykańsko-europejskiej konferencji konsensusu dotyczące ARDS (5) przy PEEP większym lub równym 5 cm H2O oraz kryteria berlińskie dotyczące umiarkowanego lub ciężkiego ARDS (6).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznanym przez lekarza prowadzącego nadciśnieniem lewego przedsionka jako pierwotną przyczyną niewydolności oddechowej.
  • Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej poniżej 48 godzin.
  • Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego; choroba nerwowo-mięśniowa, która wydłużyłaby wentylację mechaniczną.
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe; chorobliwa otyłość; ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: podczas intubacji DO 28 dni
więcej niż lub mniej niż 14 cmH2O
podczas intubacji DO 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni bez respiratora i pobyt w szpitalu.
Ramy czasowe: 28 dni
skorelować poziom ciśnienia jazdy z liczbą dni bez respiratora i wcześniejszym wypisem ze szpitala
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • driving pressure in ARDS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj