Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjøretrykk som en prediktor for dødelighet hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom

26. februar 2021 oppdatert av: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Målet med denne studien er å analysere potensielt modifiserbare faktorer som bidrar til utfallet av mekanisk ventilert ARDS voksen pasient som mottar lungebeskyttelsesstrategi.

Primært mål: er å evaluere om DP var overlegen variablene som definerer det ved å forutsi sykehusutfall inkludert dødelighet.

Sekundært mål: er å identifisere håndterbare faktorer assosiert med utfall som ventilatorrelaterte parametere og å undersøke rollen til ikke-modifiserbare faktorer som demografiske egenskaper, alvorlighetsgrad av sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) er en akutt og intens inflammatorisk sykdomsprosess i lungene, preget klinisk av alvorlig hypoksemi og bilaterale lungeinfiltrater. Sykehusdødeligheten varierer mellom 35 % og 45 % (1). Tradisjonelt ble kritisk syke pasienter som trengte mekanisk ventilasjon (MV) ventilert ved bruk av høye tidevolum (Vt) og høyt luftveistrykk, inntil den pivotale ARDS net randomiserte kontrollerte studien (RCT) viste at en "lungebeskyttende" MV-strategi ved bruk av en Vt på 4-8 mL/kg predikert kroppsvekt (PBW) og moderate nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) forbedret overlevelsen (2).

Drivtrykket (DP) (beregnet som Pplat minus påført PEEP) har blitt foreslått som en viktig determinant for de gunstige effektene av de tre hovedkomponentene til lungebeskyttende MV, nemlig Vt, Pplat og PEEP. og også en gitt DP vil ha forskjellige effekter på utfallet avhengig av Vt, Pplat og PEEP (3).

En retrospektiv analyse av flere studier på pasienter med ARDS som sammenligner forskjellige PEEP-nivåer ved samme VT eller forskjellige VT-nivåer ved samme PEEP, eller en kombinasjon av begge, fant at ΔPrs er den sterkere prediktoren for dødelighet sammenlignet med Pplats (3).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

ARDS-pasienter: som behandles med lungebeskyttende MV og vurderes på standardiserte ventilasjonsinnstillinger(4) 24 timer etter ARDS-start. Alle pasienter vil oppfylle de amerikansk-europeiske konsensuskonferansekriteriene for ARDS (5) på PEEP større enn eller lik 5 cm H2O og Berlin-kriteriene for moderat eller alvorlig ARDS (6).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med venstre atriehypertensjon, som diagnostisert av den behandlende legen, som den primære årsaken til respirasjonssvikt.
  • Forventet varighet av mekanisk ventilasjon på mindre enn 48 timer.
  • Alvorlig kronisk luftveissykdom; nevromuskulær sykdom som vil forlenge mekanisk ventilasjon.
  • Intrakraniell hypertensjon; sykelig fedme; svangerskap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS-pasienter: som behandles med lungebeskyttende MV og vurderes på standardiserte ventilasjonsinnstillinger(4) 24 timer etter ARDS-start. Alle pasienter vil oppfylle de amerikansk-europeiske konsensuskonferansekriteriene for ARDS (5) på PEEP større enn eller lik 5 cm H2O og Berlin-kriteriene for moderat eller alvorlig ARDS (6).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med venstre atriehypertensjon, som diagnostisert av den behandlende legen, som den primære årsaken til respirasjonssvikt.
  • Forventet varighet av mekanisk ventilasjon på mindre enn 48 timer.
  • Alvorlig kronisk luftveissykdom; nevromuskulær sykdom som vil forlenge mekanisk ventilasjon.
  • Intrakraniell hypertensjon; sykelig fedme; svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjørepress
Tidsramme: under intubasjon OPP TIL 28 dager
mer enn eller mindre enn 14 cmH2O
under intubasjon OPP TIL 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respiratorfrie dager og sykehusopphold.
Tidsramme: 28 dager
korreler kjøretrykknivået med antall dager fri for respirator og tidligere utskrivning fra sykehus
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • driving pressure in ARDS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere