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驱动压作为急性呼吸窘迫综合征患者死亡率的预测因子

2021年2月26日 更新者:Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali、Assiut University

本研究的目的是分析影响接受肺保护策略的机械通气 ARDS 成年患者结果的潜在可变因素。

主要目标:评估 DP 在预测医院结果(包括死亡率)方面是否优于定义它的变量。

次要目标:确定与呼吸机相关参数等结果相关的可管理因素,并调查人口特征、疾病严重程度等不可改变因素的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是肺部的一种急性和强烈的炎症性疾病过程,其临床特征是严重的低氧血症和双肺浸润。 医院死亡率介于 35% 和 45% 之间 (1)。 传统上,需要机械通气 (MV) 的危重病人使用高潮气量 (Vt) 和高气道压力通气,直到关键的 ARDS 净随机对照试验 (RCT) 证明使用 Vt 的“肺保护”MV 策略4-8 mL/kg 的预计体重 (PBW) 和中等水平的呼气末正压 (PEEP) 可提高生存率 (2)。

驱动压 (DP)(计算为 Pplat 减去施加的 PEEP)已被认为是肺保护性 MV 的三个主要组成部分(即 Vt、Pplat 和 PEEP)的有益效果的主要决定因素。 并且根据 Vt、Pplat 和 PEEP,给定的 DP 会对结果产生不同的影响 (3)。

一项针对 ARDS 患者的几项试验的回顾性分析比较了相同 VT 下的不同 PEEP 水平或相同 PEEP 下的不同 VT 水平,或两者的组合,发现与 Pplats 相比,ΔPrs 是更强的死亡率预测因子 (3)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入标准:

ARDS 患者:接受肺保护性 MV 治疗并在 ARDS 发作后 24 小时根据标准化通气设置 (4) 进行评估。 所有患者都将符合 PEEP 大于或等于 5 cm H2O 的美国-欧洲共识会议标准 ARDS (5) 和中度或重度 ARDS 柏林标准 (6)。

排除标准:

  • 经主治医师诊断为左心房高压的患者,是呼吸衰竭的主要原因。
  • 预计机械通气时间少于 48 小时。
  • 严重的慢性呼吸道疾病;会延长机械通气时间的神经肌肉疾病。
  • 颅内高压;病态肥胖;怀孕。

描述

纳入标准:

  • ARDS 患者:接受肺保护性 MV 治疗并在 ARDS 发作后 24 小时根据标准化通气设置 (4) 进行评估。 所有患者都将符合 PEEP 大于或等于 5 cm H2O 的美国-欧洲共识会议标准 ARDS (5) 和中度或重度 ARDS 柏林标准 (6)。

排除标准:

  • 经主治医师诊断为左心房高压的患者,是呼吸衰竭的主要原因。
  • 预计机械通气时间少于 48 小时。
  • 严重的慢性呼吸道疾病;会延长机械通气时间的神经肌肉疾病。
  • 颅内高压;病态肥胖;怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
驱动压力
大体时间:插管期间最多 28 天
大于或小于 14 cmH2O
插管期间最多 28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无呼吸机天数和住院时间。
大体时间:28天
将驱动压力水平与不用呼吸机的天数和较早出院的天数相关联
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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