Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køretryk som en forudsigelse af dødelighed hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom

26. februar 2021 opdateret af: Shahenda Mohamed gamal eldin mohamed ali, Assiut University

Formålet med denne undersøgelse er at foretage analyse af potentielt modificerbare faktorer, der bidrager til resultatet af mekanisk ventileret ARDS voksen patient, der modtager lungebeskyttelsesstrategi.

Primært mål: er at evaluere, om DP var overlegen i forhold til de variabler, der definerer det ved forudsigelse af hospitalsudfald inklusive dødelighed.

Sekundært mål: er at identificere håndterbare faktorer forbundet med udfald såsom ventilatorrelaterede parametre og at undersøge rollen af ​​ikke-modificerbare faktorer såsom demografiske karakteristika, sygdoms sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det akutte respiratoriske distress syndrom (ARDS) er en akut og intens inflammatorisk sygdomsproces i lungerne, klinisk karakteriseret ved svær hypoxæmi og bilaterale pulmonale infiltrater. Hospitalsdødeligheden ligger mellem 35 % og 45 % (1). Traditionelt blev kritisk syge patienter, der havde behov for mekanisk ventilation (MV), ventileret ved hjælp af høje tidalvolumener (Vt) og høje luftvejstryk, indtil det pivotale ARDS net randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) viste, at en "lungebeskyttende" MV-strategi ved hjælp af en Vt på 4-8 ml/kg forudsagt kropsvægt (PBW) og moderate niveauer af positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) forbedrede overlevelsen (2).

Køretrykket (DP) (beregnet som Pplat minus anvendt PEEP) er blevet foreslået som en væsentlig determinant for de gavnlige virkninger af de tre hovedkomponenter af lungebeskyttende MV, nemlig Vt, Pplat og PEEP. og også en given DP ville have forskellige effekter på resultatet afhængigt af Vt, Pplat og PEEP (3).

En retrospektiv analyse af flere forsøg med patienter med ARDS, der sammenligner forskellige PEEP-niveauer ved samme VT eller forskellige VT-niveauer ved samme PEEP, eller en kombination af begge, fandt, at ΔPrs er den stærkeste forudsigelse for dødelighed sammenlignet med Pplats (3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

ARDS-patienter: som behandles med lungebeskyttende MV og vurderes på standardiserede respiratoriske indstillinger(4) 24 timer efter ARDS-debut. Alle patienter vil opfylde de amerikansk-europæiske konsensuskonferencekriterier for ARDS (5) på PEEP større end eller lig med 5 cm H2O og Berlinkriterierne for moderat eller svær ARDS (6).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med venstre atriel hypertension, som diagnosticeret af den behandlende læge, som den primære årsag til respirationssvigt.
  • Forventet varighed af mekanisk ventilation på mindre end 48 timer.
  • Alvorlig kronisk luftvejssygdom; neuromuskulær sygdom, der ville forlænge mekanisk ventilation.
  • Intrakraniel hypertension; sygelig fedme; graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patienter: som behandles med lungebeskyttende MV og vurderes på standardiserede respiratoriske indstillinger(4) 24 timer efter ARDS-debut. Alle patienter vil opfylde de amerikansk-europæiske konsensuskonferencekriterier for ARDS (5) på PEEP større end eller lig med 5 cm H2O og Berlinkriterierne for moderat eller svær ARDS (6).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med venstre atriel hypertension, som diagnosticeret af den behandlende læge, som den primære årsag til respirationssvigt.
  • Forventet varighed af mekanisk ventilation på mindre end 48 timer.
  • Alvorlig kronisk luftvejssygdom; neuromuskulær sygdom, der ville forlænge mekanisk ventilation.
  • Intrakraniel hypertension; sygelig fedme; graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
køretryk
Tidsramme: under intubation OP TIL 28 dage
mere end eller mindre end 14 cmH2O
under intubation OP TIL 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilatorfri dage og hospitalsophold.
Tidsramme: 28 dage
korrelerer køretryksniveauet med antallet af dage fri for respirator og tidligere hospitalsudskrivning
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • driving pressure in ARDS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner