Drijfdruk als voorspeller van mortaliteit bij patiënten met acuut ademnoodsyndroom
Het doel van deze studie is om een analyse te maken van potentieel beïnvloedbare factoren die bijdragen aan de uitkomst van mechanisch beademde volwassen ARDS-patiënten die een longbeschermende strategie krijgen.
Primaire doelstelling: is om te evalueren of DP superieur was aan de variabelen die het definiëren bij het voorspellen van ziekenhuisuitkomsten, inclusief mortaliteit.
Secundaire doelstelling: is het identificeren van beheersbare factoren die verband houden met de uitkomst, zoals ventilatorgerelateerde parameters, en het onderzoeken van de rol van niet-aanpasbare factoren, zoals demografische kenmerken en de ernst van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een acuut en intens ontstekingsziekteproces van de longen, klinisch gekenmerkt door ernstige hypoxemie en bilaterale longinfiltraten. De ziekenhuissterfte varieert tussen 35% en 45% (1). Traditioneel werden ernstig zieke patiënten die mechanische beademing (MV) nodig hadden, beademd met behulp van hoge teugvolumes (Vt) en hoge luchtwegdrukken, totdat de cruciale ARDS-net gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) aantoonde dat een "longbeschermende" MV-strategie met een Vt van 4-8 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht (PBW) en matige niveaus van positieve eind-expiratoire druk (PEEP) verbeterden de overleving (2).
De drijvende druk (DP) (berekend als de Pplat minus toegepaste PEEP) is gesuggereerd als een belangrijke bepalende factor voor de gunstige effecten van de drie belangrijkste componenten van longbeschermende MV, namelijk Vt, Pplat en PEEP. en ook een gegeven DP zou verschillende effecten hebben op de uitkomst, afhankelijk van de Vt, Pplat en PEEP (3).
Een retrospectieve analyse van verschillende onderzoeken bij patiënten met ARDS waarbij verschillende PEEP-niveaus bij dezelfde VT of verschillende VT-niveaus bij dezelfde PEEP, of een combinatie van beide, werden vergeleken, vond dat ΔPrs de sterkere voorspeller van mortaliteit is in vergelijking met Pplats (3).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: shahenda mohamed gamal
- Telefoonnummer: 01009190918
- E-mail: elkadyshahenda@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: maha kamel ghanem
- Telefoonnummer: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
ARDS-patiënten: die worden behandeld met longbeschermende MV en 24 uur na het begin van ARDS worden beoordeeld op gestandaardiseerde beademingsinstellingen(4). Alle patiënten zullen voldoen aan de criteria van de Amerikaans-Europese consensusconferentie voor ARDS (5) voor PEEP groter dan of gelijk aan 5 cm H2O en de Berlijnse criteria voor matige of ernstige ARDS (6).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met linker atriale hypertensie, zoals gediagnosticeerd door de behandelend arts, als de primaire oorzaak van respiratoire insufficiëntie.
- Verwachte duur van mechanische ventilatie van minder dan 48 uur.
- Ernstige chronische luchtwegaandoening; neuromusculaire ziekte die mechanische beademing zou verlengen.
- Intracraniale hypertensie; morbide obesitas; zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS-patiënten: die worden behandeld met longbeschermende MV en 24 uur na het begin van ARDS worden beoordeeld op gestandaardiseerde beademingsinstellingen(4). Alle patiënten zullen voldoen aan de criteria van de Amerikaans-Europese consensusconferentie voor ARDS (5) voor PEEP groter dan of gelijk aan 5 cm H2O en de Berlijnse criteria voor matige of ernstige ARDS (6).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met linker atriale hypertensie, zoals gediagnosticeerd door de behandelend arts, als de primaire oorzaak van respiratoire insufficiëntie.
- Verwachte duur van mechanische ventilatie van minder dan 48 uur.
- Ernstige chronische luchtwegaandoening; neuromusculaire ziekte die mechanische beademing zou verlengen.
- Intracraniale hypertensie; morbide obesitas; zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rijdruk
Tijdsspanne: tijdens intubatie TOT 28 dagen
|
meer dan of minder dan 14 cmH2O
|
tijdens intubatie TOT 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beademingsvrije dagen en ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
het rijdrukniveau correleren met het aantal dagen zonder beademing en eerder ontslag uit het ziekenhuis
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- driving pressure in ARDS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .